3.
评估化疗在恶性胸膜间皮瘤中疗效的Ⅱ期及Ⅲ期研究
Phase Ⅱ and Ⅲ studies assessing the efficacy of chemotherapy in malignant pleural mesothelioma
| 方案 | 评估患者数 | 病理(上皮样/其它) | 复发率(%) | 中位生存期(月) | 生活质量 |
| Ⅲ期随机试验 | |||||
| 顺铂/培美曲塞(5) | 226 | 154/72 | 41 | 12, 1 | 无 |
| 顺铂 | 222 | 152/70 | 17 | 9, 3 | |
| 顺铂/雷替曲塞(6) | 126 | 94/32 | 24 | 11, 4 | 有 |
| 顺铂 | 124 | 75/49 | 14 | 8, 8 | |
| 积极对症处理(31) | 136 | 99/37 | 无比较 | 7, 6 | 有 |
| ASC联合MVP ou VNR | 273 | 198/75 | 8, 5 | ||
| Ⅱ期随机试验 | |||||
| 顺铂/丝裂霉素C (32) | 35 | 24/11 | 26 | 7, 7 | 无 |
| 顺铂/多柔比星 | 35 | 24/11 | 14 | 8, 8 | |
| 多柔比星/环磷酰胺/咪唑羧酰胺(33) | 36 | 16/20 | 11 | 7, 0 | 无 |
| 多柔比星/环磷酰胺 | 40 | 21/19 | 13 | 5, 8 | |
| 多柔比星(11) | 15 | 9/23 | 0 | - | 无 |
| 环磷酰胺 | 16 | 0 | |||
| 非随机研究 | |||||
| 顺铂为基础的化疗：单药化疗 | |||||
| 顺铂(34) | 14 | - | 36 | - | 无 |
| 顺铂(35) | 21 | - | 14 | 12, 0 | 无 |
| 顺铂(36) | 35 | - | 14 | 7, 5 | 无 |
| 顺铂(37) | 24 | 13/10 | 13 | 5 | 无 |
| L-NDDP (脂质体) (38) | 33 | 23/10 | (42% biopsy -) | 11, 2 | 无 |
| 顺铂为基础的化疗:联合化疗 | |||||
| 顺铂/VP16 (39) | 25 | - | 24 | - | 无 |
| 顺铂/VP16 (40) | 26 | 13/14 | 12 | - | 无 |
| 顺铂/VBL (41) | 20 | 13/7 | 25 | - | 无 |
| 顺铂/丝裂霉素C/VBL (42) | 39 | - | 21 | 6, 0 | 有症状 |
| 顺铂/5氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸/丝裂霉素C/依托泊苷(43) | 45 | 33/12 | 38 | 16, 0 | 有症状 |
| 顺铂/丝裂霉素C/干扰素α2a (44) | 43 | 24/19 | 23 | 11, 5 | 无 |
| 顺铂/丝裂霉素C/干扰素α2b (45) | 19 | 19/0 | 11 | 15, 0 | 无 |
| 顺铂/丝裂霉素C/干扰素α (46) | 23 | 16/4 | 0 | 12, 0 | 有症状 |
| 顺铂/干扰素α2b/他莫昔芬(47) | 39 | 25/11 | 19 | 8, 7 | No |
| 顺铂/干扰素α(48) | 30 | 17/13 | 27 | 15, 0 | 无 |
| 顺铂/干扰素α2a (49) | 12 | 11/2 | 42 | 16, 5 | 有症状 |
| 顺铂/干扰素α2a (50) | 26 | 14/12 | 40 | 12, 0 | 无 |
| 顺铂/5氮胞啶(51) | 36 | 22/14 | 14 | 6, 4 | 无 |
| 顺铂/吉西他滨(52) | 21 | 13/8 | 48 | 9, 5 | 有症状 |
| 顺铂/吉西他滨(53) | 30 | 26/6 | 13.3 | 9, 6 | 有 |
| 顺铂/吉西他滨(54) | 53 | 42/11 | 32 | 11, 2 | 有 |
| 顺铂/吉西他滨(55) | 35 | 22/13 | 26 | 13, 0 | 无 |
| 顺铂/吉西他滨(56) | 26 | 26/0 | 23 | 19.5 | 有症状 |
| 顺铂/吉西他滨(57) | 50 | 25/25 | 12 | 10, 0 | 无 |
| 顺铂/吉西他滨/长春瑞滨(58) | 12 | 7/5 | 58 | 11 | 无 |
| 顺铂/依立替康(59) | 15 | 10/5 | 40.0 | 6, 5 | 无 |
| 顺铂/依立替康/丝裂霉素C (12) | 43 | 32/11 | 37 | 10.8 | 有 |
| 顺铂/多柔比星/丝裂霉素C(60) | 23 | 18/6 | 22 | 10, 5 | 有症状 |
| 顺铂/多柔比星/丝裂霉素C/博来霉素/透明质酸酶(61) | 27 | 22/5 | 44 | 15, 0 | 有症状 |
| 顺铂/多柔比星/环磷酰胺(62) | 23 | 14/9 | 30 | 13, 9 | 无 |
| 顺铂/多柔比星(63) | 19 | - | 42 | 12, 0 | 无 |
| 顺铂/多柔比星(64) | 24 | 5/21 | 25 | 10, 0 | 有症状 |
| 顺铂/多柔比星/干扰素α2b (65) | 35 | 19/16 | 29 | 9, 3 | 无 |
| 顺铂/表柔比星(66) | 63 | 43/20 | 19 | 13, 3 | 无 |
| 顺铂/吉西他滨随后为米托蒽醌/甲氨蝶呤/丝裂霉素C(67) | 54 | 44/10 | 30 | 13 | 无 |
| 顺铂/长春瑞滨(68) | 54 | 40/14 | 30 | 16, 8 | 无 |
| 卡铂为基础的化疗 | |||||
| 卡铂(69) | 17 | - | 12 | - | 有症状 |
| 卡铂(70) | 9 | - | 22 | - | 无 |
| 卡铂(71) | 31 | - | 16 | 8, 0 | 无 |
| 卡铂(72) | 40 | - | 7 | 7, 1 | 无 |
| 卡铂/吉西他滨(73) | 50 | 34/17 | 26 | 15, 2 | 有症状 |
| 卡铂/吉西他滨(74) | 21 | 20/1 | 33 | 25.5 | 有症状 |
| 卡铂/吉西他滨/多柔比星脂质体(75) | 173 | 116/45 | 32 | 13 | 无 |
| 卡铂/干扰素α2a (76) | 15 | 11/4 | 7 | 6, 1 | 无 |
| 卡铂/异环磷酰胺/依托泊苷/WBHT (77) | 27 | 16/9 | 19 | 17, 7 | 无 |
| 卡铂/培美曲塞(78) | 102 | 80/22 | 19 | 12.7 | 无 |
| 卡铂/培美曲塞(79) | 76 | 57/19 | 25 | 14 | 无 |
| 奥沙利铂为基础的化疗 | |||||
| 奥沙利铂/雷替曲塞(80) | 70 | 46/24 | 20 | 7, 4 | 有症状 |
| 奥沙利铂/雷替曲塞(81) | 11 | 10/1 | 45 | - | 无 |
| 奥沙利铂/吉西他滨(82) | 25 | 16/9 | 40 | 13, 0 | 无 |
| 奥沙利铂/长春瑞滨(83) | 26 | 13/12 | 23 | 8, 8 | 有 |
| 蒽环类为基础的化疗(无顺铂) | |||||
| 多柔比星/干扰素α2a (84) | 25 | - | 16 | 11, 0 | 无 |
| 多柔比星/异环磷酰胺(85) | 24 | 15/9 | 32 | 7, 0 | 无 |
| 多柔比星/异环磷酰胺(86) | 17 | - | 13 | 7, 9 | 无 |
| 脂质体多柔比星(脂质体阿霉素)(87) | 31 | 17/14 | 6 | 13, 0 | 无 |
| 脂质体多柔比星(阿霉素)(88) | 24 | 14/10 | 0 | 8, 5 | 无 |
| 脂质体多柔比星(阿霉素)(89) | 15 | - | 7 | - | 无 |
| 地托比星(90) | 35/21 | 31/4 | 42.9 (在21例可评估的患者中) | 23, 0 | 无 |
| 表柔比星(91) | 51 | 17/35 | 15 | 9, 2 | 无 |
| 表柔比星/异环磷酰胺(92) | 17 | - | 6 | 6, 0 | 无 |
| 表柔比星/白介素-2 (93) | 21 | 12/9 | 5 | 10, 0 | 无 |
| 表柔比星(94) | 21 | - | 5 | 7, 5 | 无 |
| 表柔比星/吉西他滨(95) | 26 | - | 14 | 13, 3 | 无 |
| 表柔比星/吉西他滨大剂量(96) | 23 | 15/8 | 13 | 9, 3 | 有 |
| 小剂量 | 45 | 31/14 | 7 | 5, 7 | |
| 柔红霉素脂质体(97) | 14 | 9/5 | 0 | 6, 1 | 无 |
| 吡柔比星(98) | 35 | 21/14 | 9 | 10, 5 | 无 |
| 米托蒽醌(99) | 29 | - | 7 | - | 无 |
| 米托蒽醌(100) | 40 | 25/16 | 3 | 4, 5 | 无 |
| 美诺立尔(101) | 22 | - | 5 | - | 无 |
| 抗代谢物为基础的化疗 | |||||
| 米托蒽醌/甲氨蝶呤/丝裂霉素C(102) | 22 | 14/3 | 32 | 13, 5 | 有症状 |
| 甲氨蝶呤/干扰素α/干扰素γ1b (103) | 26 | 17/9 | 27 | 17, 0 | 无 |
| 甲氨蝶呤(104) | 62 | 42/20 | 37 | 11, 0 | 无 |
| 依达曲沙(105) 依达曲沙/甲酰四氢叶酸 |
20 38 |
13/7 23/15 |
25 16 |
9, 6 6, 6 |
无 |
| 曲美沙特(106) | 51 | 38/13 | 12 | 5, 0-8, 9 | 无 |
| 培美曲塞(107) sans AF/B12 avec AF/B12 |
43 21 |
45/19 | 10 16 |
8, 0 13, 0 |
有 |
| 培美曲塞/吉西他滨(108) | 108 | 69/39 | 20 | 8/10 | 无 |
| Pralatrexate (109) | 16 | 11/5 | 0 | 7 | 无 |
| 5氮胞啶(110) | 41 | 30/11 | 17 | 6, 7 | 无 |
| 5氮胞啶(111) | 15 | - | 0 | 4, 7 | 无 |
| 5氟尿嘧啶(9) | 20 | 7/13 | 5 | 5, 0 | 无 |
| 雷替曲塞(112) | 24 | 21/3 | 21 | 7, 0 | 无 |
| 卡培他滨(113) | 26 | 15/11 | 4 | 4, 9 | 无 |
| 吉西他滨(114) | 17 | 9/8 | 0 | 4, 7 | 无 |
| 吉西他滨(115) | 27 | 18/9 | 7 | 8, 0 | 无 |
| CB 3717 (116) | 18 | - | 6 | - | 无 |
| 烷化剂为基础的化疗 | |||||
| 异环磷酰胺(117) | 26 | 18/8 | 4 | 10, 0 | 无 |
| 异环磷酰胺(118) A组(2, 3 g/m2) B组(1, 2 g/m2) |
13 16 |
28/1 | 38 6 |
8, 0 9, 0 |
无 |
| 异环磷酰胺(119) | 39 | 10/29 | 3 | 6, 9 | 无 |
| 异环磷酰胺(120) | 26 | 20/6 | 8 | 6, 5 | 无 |
| 异环磷酰胺(121) | 38/21 | 21/17 | 6 | 7, 0 | 无 |
| 异环磷酰胺/干扰素α2a(122) | 39 | - | 21 | 10, 0 | 无 |
| 环磷酰胺(123) | 13 | 3/10 | 23 | 6, 0 | 有症状 |
| 替莫唑胺(124) | 27 | 17/10 | 4 | 8, 2 | 有 |
| 安沙可林(125) | 20 | - | 5 | 6, 2 | 无 |
| 长春新碱为基础的化疗 | |||||
| 长春瑞滨(126) | 29 | 17/12 | 24 | 10, 6 | 有 |
| 去乙酰长春酰胺(127) | 21 | 14/7 | 0 | - | 无 |
| 去乙酰长春酰胺(128) | 20 | - | 6 | - | 无 |
| 长春碱(129) | 20 | - | 0 | 3, 0 | 无 |
| 长春新碱(130) | 23 | 19/4 | 0 | 7, 0 | 无 |
| 长春氟宁(131) | 65 | 55/10 | 14 | 10.8 | 无 |
| 拓扑异构酶抑制剂为基础的化疗 | |||||
| 依托泊苷(静脉注射) (132) 依托泊苷(oral) |
47 41 |
8/39 18/23 |
4 7 |
6, 7 8, 5 |
无 |
| 依托泊苷(133) | 22 | 11/8 | 5 | 17, 0 | 无 |
| 托泊替康(134) | 22 | 15/7 | 0 | 7, 6 | 无 |
| 依立替康(135) | 28 | 17/11 | 0 | 9, 3 | 无 |
| 紫杉醇为基础的化疗 | |||||
| 多西他赛/依立替康(136) | 15 | 8/7 | 0 | 8, 5 | 无 |
| 紫杉醇(137) | 33 | 23/8 | 9 | 5, 0 | 无 |
| 紫杉醇(138) | 23 | 14/10 | 0 | 9, 0 | 无 |
| 多西他赛(139) | 31 | - | 10 | 12, 2 | 无 |
| 多西他赛(140) | 19 | - | 5 | 4, 0 | 无 |
| 免疫调节剂为基础的化疗 | |||||
| 白介素-2 IP (141) | 22 | 19/3 | 55 | 18, 0 | 无 |
| 白介素-2 IP+SC (142) | 31 | 22/9 | 23 | 15, 0 | 无 |
| 白介素-2 IV+SC (143) | 29 | 20/9 | 7 | 12, 0 | 无 |
| r干扰素α2b IM (144) | 13 | - | 8 | 15, 5 | 无 |
| 干扰素α2a SC (145) | 25 | - | 12 | - | 无 |
| 干扰素γ IP(146) | 89 | 71/18 | 19 | - | 无 |
| 干扰素β IM (147) | 15 | - | 0 | 9, 1 | 无 |
| 干扰素γ+巨噬细胞IP (148) | 17 | 16/3 | 12 | 29, 2 | 无 |
| 牝牛分枝杆菌(149) | 16 | 10/6 | 38 | 10, 5 | 无 |
| 镇静剂(19) | 40 | 36/4 | 0 | 7, 7 | 无 |
| 吉非替尼(21) | 43 | - | 4 | 6, 8 | 无 |
| 甲磺酸伊马替尼(22) | 25 | 20/5 | 0 | 13, 3 | 无 |
| 厄洛替尼(25) | 63 | 28/35 | 0 | 10 | 无 |
| 其它 | |||||
| 丝裂霉素C (150) | 19 | 11/8 | 21 | - | 无 |
| 地吖醌(151) | 20 | - | 0 | 5, 9 | 无 |
| Acivicine (152) | 23 | 5/18 | 0 | 7, 0 | 无 |
| 豹蛙酶(153) | 81 | 50/55 | 5 | 6, 0 | 无 |
| 二线化疗 | |||||
| 多柔比星(9) | 11 | 3/8 | 9 | 4, 5 | 无 |
| ZD0473 (8) | 43 | - | 0 | 6, 7 | 有 |
| 奧沙利鉑/雷替曲塞(10) | 14 | 8/6 | 0 | 3, 2 | 无 |
| 多柔比星(11) | 6 | - | 0 | - | 无 |
| 环磷酰胺 | 5 | ||||
| 培美曲塞(13) 培美曲塞/卡铂 |
28 11 |
22/6 11/0 |
21 18 |
9.8 8.6 |
无 |
| 培美曲塞(18)联合 最佳支持疗法 |
123 120 |
90/33 86/34 |
18.7% 1.7% |
8.4 9.7 |
有 |
| 顺铂/依立替康/丝裂霉素C(12) | 10 | 8/2 | 20 | 7.3 | 有 |
| 厄洛替尼/贝伐珠单抗(154) | 24 | 16/8 | 0 | 5.8 | 无 |
| Belinostat (155) | 13 | 7/6 | 0 | 5 | 无 |
| 长春瑞滨(156) | 63 | 39/24 | 16 | 9.6 | 无 |