2.
指南纳入且满足合格标准的研究
| 问题 | 干预 | 新研究 |
| 简写：NSCLC：非小细胞肺癌；RCT：随机对照试验；MA：meta分析；PS：体能状态；EGFR：表皮生长因子受体；TKI：酪氨酸激酶抑制剂；BSC：最佳支持疗法；SR：系统评价；IPDMA：独立患者数据meta分析。 注：本表获得© 2009 by American Society of Clinical Oncology复制许可。 | ||
| Ⅳ期NSCLC患者的一线化疗 | ||
| A1.哪些Ⅳ期NSCLC患者需要进行化疗？ | 化疗v BSC | 1项RCT[3]；1项MA[2]。 |
| A2.对于Ⅳ期NSCLC患者的治疗，最有效的一线化疗是什么？ | 铂类v非铂类化疗；两种细胞毒性药物v一种细胞毒性药物v三种细胞毒性药物；紫杉醇/卡铂每周方案v每三周方案。 | 17项RCT[4-7, 9-19, 25, 134]； 5项MA[8, 20-23]； 2项预先计划的亚组分析[26, 27]。 |
| A3.对于PS为2分的患者的治疗，最佳化疗是什么？ | 一种或两种细胞毒性药物v一种或两种药物（包括EGFR TKIs）。 | 2项RCT[29, 30]； 2项RCT的亚群分析[5, 28]。 |
| A4.对于老年患者的治疗，最佳化疗是什么？ | 一种或两种细胞毒性药物v一种或两种细胞毒性药物；对于年龄低于及长于分割点年龄的患者，治疗相同。 | 3项RCT[28, 32, 33]；2项亚组分析[5, 34]； 1项回顾性分析[35]；1项汇总分析[3]。 |
| A5.顺铂是否比卡铂更有效？ | 顺铂v卡铂 | 9项RCT[24, 40-47]；3项MA[37-39]。 |
| A6.对于Ⅳ期NSCLC，一线治疗的最佳持续时间是多少？ | 不同的治疗周期的治疗；维持化疗；即刻v延迟交替化疗。 | 6项RCT[48-53]。 |
| A7.在靶向治疗过程中，在总生存期、无进展生存期、毒性以及生存质量/症状缓解方面，获益有哪些？ | ||
| 推荐A7 | 化疗v化疗联合EGFR TKI；化疗v EGFR TKI。 | 6项RCT[30, 54-58]。 |
| 推荐A8 | 贝伐单抗联合双药化疗v双药化疗。 | 3项RCT[31, 59-61]；1项RCT亚组分析[63]。 |
| 推荐A9 | 西妥昔单抗联合双药化疗v双药化疗。 | 4项RCT[64-67]。 |
| Ⅳ期NSCLC患者的二线治疗 | ||
| B1.对于Ⅳ期NSCLC，是否存在最佳二线治疗？是否有证据支持生物治疗联用作为二线治疗？在二线治疗中，是否存在最佳用药方案？ | 培美曲塞v多西紫杉醇；EGFR TKI v安慰剂/BSC；吉非替尼v多西紫杉醇；贝伐单抗/厄洛替尼v厄洛替尼或v化疗或v贝伐单抗/化疗；多西紫杉醇每周方案v多西紫杉醇每三周方案。 | 11项RCT[62, 71-76, 80-83]； 2项亚组分析[77, 78]； 1项SR[70]； 1项IPDMA[69]。 |
| B2.对于老年患者，最佳的二线治疗是什么？ | 多西紫杉醇v培美曲塞，基于年龄。 | 1项RCT的回顾性亚组[135]。 |
| Ⅳ期NSCLC患者的三线化疗 | ||
| C.三线治疗是否起作用？ | ||
| 推荐C1 | 厄洛替尼v安慰剂。 | 1项RCT[74]。 |
| 推荐C2 | 三线或四线化疗。 | 1项回顾性分析[84]。 |
| 分子分析 | ||
| D1.为了制定化疗方案，与之相关的Ⅳ期NSCLC组织分子分析有哪些？ | ||
| EGFR | 吉非替尼、厄洛替尼、化疗。 | 37项分析(包括5项临床试验) [68, 85-120]。 |
| 1项SR[79]；1项IPDMA[69]。 | ||
| KRS | 吉非替尼、厄洛替尼、化疗。 | 7项分析[87, 88, 91, 92, 100, 121]。 |
| ERCC1/RRM1 | 化疗：顺铂、吉西他滨、其它。 | 7项分析[122-128]。 |
| VEGF | 化疗、贝伐单抗。 | 5项分析[129-133]。 |