Table 3.

Patient Incidence of adverse events.

	All Patients (N = 65)
	AEs Any Grade	Treatment-related AEs Grade ≥3	AEs Serious
AEs Occurring in >5% of Patients, n (%)
Diarrhea	30 (46)	11 (17)	8 (12)
Pyrexia	28 (43)	0 (0)	1 (2)
Peripheral edema	26 (40)	0 (0)	0 (0)
Nausea	25 (39)	1(2)	3 (5)
Vomiting	22 (34)	1 (2)	2 (3)
Abdominal pain	21 (32)	3 (5)	4 (6)
Fatigue	19 (29)	3 (5)	1 (2)
Dysgeusia	15 (23)	1 (2)	0 (0)
Cough	11 (17)	0 (0)	0 (0)
Insomnia	11 (17)	1 (2)	0 (0)
Anorexia	10 (15)	1 (2)	0 (0)
Dyspnea	10 (15)	0 (0)	2 (3)
Flatulence	8 (12)	0 (0)	0 (0)
Headache	8 (12)	0 (0)	0 (0)
Infection	8 (12)	1 (2)	4 (6)
Sleep disorder	8 (12)	0 (0)	0 (0)
General physical health deterioration	7 (11)	0 (0)	2 (3)
Upper abdominal pain	7 (11)	0 (0)	0 (0)
Hypertension	7 (11)	1 (2)	0 (0)
Constipation	6 (9)	0 (0)	0 (0)
Nasopharyngitis	6 (9)	0 (0)	0 (0)
Weight decreased	6 (9)	2 (3)	0 (0)
Candidiasis	5 (8)	0 (0)	0 (0)
Dyspepsia	5 (8)	0 (0)	0 (0)
Jaundice	5 (8)	1 (2)	0 (0)
Overdose	5 (8)	2 (3)	5 (8)
Ascites	4 (6)	1 (2)	0 (0)
Back pain	4 (6)	0 (0)	0 (0)
Device related infection	4 (6)	0 (0)	3 (5)
Dizziness	4 (6)	0 (0)	0 (0)
Dry skin	4 (6)	0 (0)	0 (0)
Nocturia	4 (6)	0 (0)	0 (0)
Urinary tract infection	4 (6)	0 (0)	1 (2)

Abbreviations: AE, adverse event.