Tab. I.
Caratteristiche degli studi clinici controllati condotti per valutare l’immunogenicità di QIV.
| Studio Fase |
Età | N. soggetti | Tipologia studio | Stagione | Referenze |
|---|---|---|---|---|---|
| D-QIV-002 Fase II |
18-47 mesi |
599 | Immunogenicità Sicurezza |
2009-2010 | [38] |
| D-QIV-003 Fase III |
3-17 anni |
2.738 | Immunogenicità Sicurezza |
2010-2011 | [39] |
| D-QIV-003 Fase III |
3-17 anni |
3.109 | Immunogenicità Sicurezza |
2010-2011 | [39] |
| D-QIV-004 Fase III |
6-35 mesi |
Circa 8.200 | Efficacia | 2011-2012 | [40] |
| D-QIV-006 Fase III |
3-8 anni |
5.213 | Efficacia | 2010-2011 | [40] |
| D-QIV-009 Fase III |
6-35 mesi |
Circa 8.200 | Studio di richiamo | 2011-2012 | [41] |
| D-QIV-013 Fase III |
6-35 mesi |
Circa 600 | Immunogenicità Sicurezza |
2012-2013 | [41] |
| D-QIV-001 Fase I/II |
18-60 anni |
420 | Immunogenicità Sicurezza |
2008-2009 | [42] |
| D-QIV-008 Fase III |
≥ 18 anni | 4.656 | Immunogenicità Sicurezza |
2010-2011 | [43] |
| D-QIV-007 Fase III |
≥ 18 anni | 1.703 | Immunogenicità Sicurezza |
2010-2011 | [44] |