Tab. I.
Overview del piano di sviluppo clinico di Vaxigrip Tetra® (VGT).
| Studio | Stagione | Obiettivi | Disegno dello studio | Etàdei partecipanti | N. totale |
N. braccio VGT |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GQM02 | 2013-2014 | Immunogenicità Sicurezza |
VGT TIV1 TIV2 |
3-8 anni | 1.242 | 884 |
| GQM09 | 2013-2014 | Immunogenicità Sicurezza |
VGT (nessun controllo) |
9-17anni | 100 | 100 |
| GQM11 | 2014-2015 | Immunogenicità Sicurezza - Coerenza tra lotti diversi |
VGT TIV1 TIV2 |
≥ 18 anni | 2.225 | 1.668 |
| GQM01 | 2011-2012 | Immunogenicità Sicurezza |
VGT TIV1 TIV2 |
50%: 18-60 anni 50%: > 60 anni |
1.568 | 1.116 |
| GQM04 | 2011-2012 | Immunogenicità Sicurezza - Coerenza tra lotti diversi |
VGT TIV1 TIV2 |
1/3: 9-17 anni 2/3: 18-60 anni |
2.090 | 1.977 |
| GQM05 | 2014-2016 | Efficacia Immunogenicità Sicurezza |
VGT Placebo TIV1 TIV2 |
6-35 mesi | 5.805 | 2.721 |