Table 1.
All adverse events in the SAD and MAD studies, by subject
| Single‐dose study | Multiple‐dose studies | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Placebo (n = 10) | SEN‐111 | Placebo (n = 9) | SEN‐111 (4‐days) | Placebo (n = 6) | SEN‐111 (7‐days) | ||||||||
| 100 mg (n = 6) | 200 mg (n = 6) | 300 mg (n = 6) | 400 mg (n = 6) | 500 mg (n = 6) | 50 mg (n = 9) | 100 mg (n = 9) | 150 mg (n = 9) | 200 mg (n = 9) | 250 mg (n = 9) | ||||
| Palpitations | 1 | ||||||||||||
| Dyspepsia | 1 | ||||||||||||
| Hypoglycaemia | 1 | ||||||||||||
| Back pain | 2 | 1 | 1 | ||||||||||
| Myalgia | 1 | ||||||||||||
| Headache | 2 | 1 | |||||||||||
| Erythema | 1 | ||||||||||||
| Vascular pain | 1 | ||||||||||||
| Cerumen impaction | 1 | 1 | |||||||||||
| Blood CPK increased | 1 | ||||||||||||
| Pre‐syncope | 1 | ||||||||||||
| Sciatica | 1 | ||||||||||||
| Cough | 1 | ||||||||||||
| Allergic rhinitis | 1 | ||||||||||||
| Dry mouth | 1 | ||||||||||||
| Total (%) | 4 (40%) | 1 (17%) | – | – | 2(34%) | 2(34%) | 2 (22%) | – | 2 22%) | 3 (33%) | 1 (33%) | 1 (11%) | 1 (11%) |