. 2018 Jul 26;32(10):1086–1097. doi: 10.1177/0269881118788826

Table 5.

Meta-analysis of change from baseline in HAM-D and HAM-A single items at week 6/8 in MDD patients with a high level of baseline anxiety (HAM-A total score ⩾20) (FAS, MMRM, SES).

Item	Treatment ^a	All studies analysis (NCT00839423, NCT00635219, NCT00735709, NCT00672958, NCT00672620)					Three studies analysis (NCT00839423, NCT00635219, NCT00735709)
		N	∆ Placebo	SE	p-value	Heterogeneity p-value	N	∆ Placebo	SE	p-value	Heterogeneity p-value
HAM-D
4: Insomnia Early ^b	Placebo	325	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	315	−0.20	0.09	0.022	0.303	178	−0.29	0.13	0.029	0.189
	VOR 10 mg	183	−0.23	0.10	0.025	0.643	183	−0.23	0.10	0.025	0.643
5: Insomnia Middle ^b	Placebo	325	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	315	−0.19	0.08	0.018	0.772	178	−0.24	0.10	0.022	0.614
	VOR 10 mg	183	−0.39	0.10	<0.001	0.652	183	−0.39	0.10	<0.001	0.652
6: Insomnia Late ^b	Placebo	325		·	·		196		·	·
	VOR 5 mg	315	·–0.26	0.10	0.009	0.195	178	−0.29	0.18	0.098	0.058
	VOR 10 mg	183	−0.19	0.19	0.316	0.032	183	−0.19	0.19	0.316	0.032
11: Anxiety Somatic ^b	Placebo	325	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	315	−0.21	0.10	0.039	0.165	178	−0.32	0.13	0.012	0.218
	VOR 10 mg	183	−0.26	0.10	0.012	0.869	183	−0.26	0.10	0.012	0.869
12: Somatic Symptoms: Gastrointestinal ^b	Placebo	325	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	315	−0.17	0.08	0.032	0.555	178	−0.17	0.13	0.168	0.230
	VOR 10 mg	183	−0.21	0.20	0.315	0.021	183	−0.21	0.20	0.315	0.021
13: Somatic Symptoms: General ^b	Placebo	325	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	315	−0.27	0.08	0.002	0.341	178	−0.33	0.10	0.001	0.591
	VOR 10 mg	183	−0.28	0.10	0.006	0.617	183	−0.28	0.10	0.006	0.617
14: Genital Symptoms ^b	Placebo	325	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	315	−0.21	0.08	0.007	0.692	178	−0.30	0.10	0.004	0.776
	VOR 10 mg	183	−0.38	0.10	<0.001	0.929	183	−0.38	0.10	<0.001	0.929
16: Loss of Weight ^b	Placebo	325	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	315	−0.11	0.08	0.148	0.434	178	−0.07	0.11	0.523	0.316
	VOR 10 mg	183	−0.13	0.10	0.190	0.878	183	−0.13	0.10	0.190	0.878
HAM-D24 total score	Placebo	325					196
	VOR 5 mg	315	−0.37	0.11	0.001	0.088	178	−0.49	0.18	0.005	0.060
	VOR 10 mg	183	−0.52	0.18	0.004	0.044	183	−0.52	0.18	0.004	0.044
Item	Treatment	N	∆ Placebo	SE	p-value	Heterogeneity p-value	N	∆ Placebo	SE	p-value	Heterogeneity p-value
HAM-A
7: Somatic Muscular ^b	Placebo	327	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	316	−0.20	0.08	0.011	0.784	178	−0.19	0.10	0.066	0.641
	VOR 10 mg	183	−0.06	0.10	0.541	0.897	183	−0.06	0.10	0.541	0.897
8: Somatic Sensory ^b	Placebo	327	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	316	−0.11	0.08	0.162	0.655	178	−0.15	0.10	0.142	0.472
	VOR 10 mg	183	−0.11	0.15	0.457	0.125	183	−0.11	0.15	0.457	0.125
9: Cardiovascular ^b	Placebo	327	·	·	·		196
	VOR 5 mg	316	−0.10	0.14	0.476	0.017	178	−0.23	0.14	0.088	0.182
	VOR 10 mg	183	−0.17	0.14	0.237	0.154	183	−0.17	0.14	0.237	0.154
10: Respiratory ^b	Placebo	326	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	316	−0.14	0.11	0.187	0.133	178	−0.23	0.15	0.126	0.135
	VOR 10 mg	183	−0.24	0.14	0.084	0.173	183	−0.24	0.14	0.084	0.173
11: Gastrointestinal ^b	Placebo	327	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	316	−0.12	0.08	0.120	0.441	178	−0.17	0.10	0.096	0.633
	VOR 10 mg	183	−0.27	0.15	0.072	0.129	183	−0.27	0.15	0.072	0.129
12: Genitourinary ^b	Placebo	327	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	316	−0.17	0.08	0.029	0.853	178	−0.18	0.10	0.090	0.543
	VOR 10 mg	183	−0.25	0.12	0.035	0.273	183	−0.25	0.12	0.035	0.273
13: Autonomic ^b	Placebo	327	·	·	·		196	·	·	·
	VOR 5 mg	316	−0.06	0.09	0.536	0.246	178	−0.16	0.14	0.244	0.179
	VOR 10 mg	183	−0.28	0.16	0.077	0.098	183	−0.28	0.16	0.077	0.098

HAM-A total score	Placebo	327		0.			196
	VOR 5 mg	316	−0.28	12	0.021	0.063	178	−0.42	0.17	0.013	0.076
	VOR 10 mg	183	−0.44	0.18	0.017	0.045	183	−0.44	0.18	0.017	0.045

The 10 mg vortioxetine (VOR) dose was tested only in the three positive studies; thus, the data in the 10 mg dose rows for the ‘All studies’ and the ‘Three studies’ analyses are identical.

Definition of item provided in Table 1.