Tab. 2 Adaptive De-eskalation Behandlung in HPV positive OSCC.

Beginn der Studie	NCT-Code	Kurzbezeichnung	Phase	HPV-Diagnostik	Strategie für Patienten mit HPV OSCC	Primärziel der Studie	Titel der Studie	rekrutierend	laufend	abgeschlossen
2009	NCT01088802		2	HPV-DNA und/oder p16 INK4a	Deintensivierung der strahlendosis	Vergleichbarer Therapieerfolg bei geringerer Langzeittoxizität	Treatment De-Intensification for Squamous Cell Carcinoma of the Oropharynx		X
2010	NCT01084083		2	HPV-ISH und/oder p16 INK4a	Induktionschemotherapie, Reduktion der Strahlendosis, gefolgt von Cetuximab	Vergleichbarer Therapieerfolg	Induction Chemotherapy Followed By Cetuximab and Radiation in HPV-Associated Resectable Stage III/IV Oropharynx Cancer			X
2011	NCT01302834	RTOG1016	3	p16 INK4a	Ersetzen von Cisplatin durch Cetuximab in RCT	Vergleichbarer Therapieerfolg	Radiation Therapy With Cisplatin or Cetuximab in Treating Patients With Oropharyngeal Cancer		X
	NCT01530997		2	HPV-DNA und/oder p16 INK4a	Reduktion der Chemotherapie und Strahlendosis, limitierte Neck dissection	Vergleichbarer Therapieerfolg bei geringerer Toxizität	Phase II Study of De-intensification of Radiation and Chemotherapy for Low-Risk HPV-related Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma		X
2012	NCT01530997		2	HPV-DNA und/oder p16 INK4a	Reduktion der Chemotherapie und der Strahlendosis	Vergleichbarer Therapieerfolg bei geringerer Toxizität	De-intensification of Radiation and Chemotherapy for Low-Risk Human Papillomavirus-related Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma		X
	NCT01687413	ADEPT	3	p16 INK4a	Postoperative Radiotherapie mit und ohne Cisplatin (bei R0 und N>0)	Vergleich des Therapieerfolg und Toxizität	Post Operative Adjuvant Therapy De-intensification Trial for Human Papillomavirus-related, p16+ Oropharynx Cancer (ADEPT)		X
	NCT01716195		2	p16 INK4a	Induktionschemotherapie (Carboplatin/Paclitaxel), Reduktion der Strahlendosis und Chemotherapie (Paclitaxel)	Vergleichbarer Therapieerfolg bei geringerer Toxizität	Induction Chemotherapy Followed by Chemoradiotherapy for Head and Neck Cancer		X
	NCT01706939	Quarterback Trial	3	HPV-DNA und p16 INK4a	Reduktion der Strahlendosis (56 Gy) mit wöchentl. Carboplatin vs. 70 Gy Strahlendosis und wöchentl. Carboplatin	Vergleichbarer Therapieerfolg bei reduzierter Strahlendosis	The Quarterback Trial: A Randomized Phase III Clinical Trial Comparing Reduced and Standard Radiation Therapy Doses for Locally Advanced HPV Positive Oropharynx Cancer		X
	NCT01663259			HPV-DNA und/oder p16 INK4a	Ersetzen von Cisplatin durch Cetuximab in Radiochemotherapie	Vergleichbarer Therapieerfolg bei geringerer Toxizität	Reduced-intensity Therapy for Oropharyngeal Cancer in Non-smoking HPV-16 Positive Patients		X
2013	NCT01898494	ECOG 3311	2	p16 INK4a	Reduktion der Strahlendosis nach transoraler Tumorresektion (fortgeschrittene OSCC)	Vergleichbarer Therapieerfolg	Transoral Surgery Followed By Low-Dose or Standard-Dose Radiation Therapy With or Without Chemotherapy in Treating Patients With HPV Positive Stage III-IVA Oropharyngeal Cancer		X
	NCT01874171	De-ESCALaTE-HPV	3	p16 INK4a	Ersetzen von Cisplatin durch Cetuximab in Radiochemotherapie	Verbesserung der Lebensqualität und Verminderung der Toxizität	Determination of Cetuximab Versus Cisplatin Early and Late Toxicity Events in HPV+ OPSCC (De-ESCALaTE)		X
	NCT01891695		1	p16 INK4a	Reduktion der Strahlendosis für Halslymphknoten (39,6 Gy) bei klinisch N0	Vergleichbarer Therapieerfolg bei geringerer Toxizität	A Pilot Single Arm Study of Intensity Modulated Radiation Therapy Elective Nodal Dose De-Escalation for HPV-Associated Squamous Cell Carcinoma of the Oropharynx		X
	NCT01855451	TROG12.01	3	p16 INK4a	Ersetzen von Cisplatin durch Cetuximab in Radiochemotherapie	Vegleich der Lebensqualität und Toxizität	Weekly Cetuximab/RT Versus Weekly Cisplatin/RT in HPV-Associated Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma (HPVOropharynx)	X	X
2014	NCT02281955		2	HPV-DNA und/oder p16 INK4a	Reduktion der Chemotherapie und der Strahlendosis (follow-up Studie zu NCT01530997)	Vergleichbarer Therapieerfolg bei geringerer Toxizität	De-intensification of Radiation and Chemotherapy for Low-Risk HPV-related Oropharyngeal SCC: Follow-up Study	X	X
	NCT02072148	SIRS TRIAL	2	HPV-DNA und p16 INK4a	Alleinige OP bei ,,low-risk“ Patienten	Vergleichbarer Therapieerfolg	The Sinai Robotic Surgery Trial in HPV Positive Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma (SCCA) (SIRS TRIAL)	X	X
	NCT02254278		2	p16 INK4a	Reduktion der Strahlendosis mit oder ohne Cisplatin	Vergleichbarer Therapieerfolg bei geringerer Toxizität	A Randomized Phase II Trial for Patients With p16 Positive, Non-Smoking Associated, Locoregionally Advanced Oropharyngeal Cancer		X
	NCT02215265	PATHOS	2+3	HPV (keine weiteren Angaben)	Reduktion der adjuvanten Therapie nach transoraler Resektion	Verbesserung der Schluckfunktion	Post-operative Adjuvant Treatment for HPV-positive Tumours (PATHOS)		X
2016	NCT02784288		2	p16 INK4a	Behandlungsstratifizierung nach Pathologie der Neck dissection	Verbesserung der Lebensqualität	Phase II Treatment Stratification Trial Using Neck Dissection-Driven Selection to Improve Quality of Life for Low Risk Patients With HPV+ Oropharyngeal Squamous Cell Cancer
2017	NCT03210103	ORATOR2		HPV-DNA oder p16 INK4a	Primäre deintensivierte Radiotherapie vs. transorale Chirurgie mit Neckdissection (+/- adj. Radiotherapie)	Vergleichbarer Therapieerfolg	A Randomized Trial of Treatment De-Escalation for HPV-Associated Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma: Radiotherapy vs. Trans-Oral Surgery (ORATOR II)
	NCT03215719		2	p16 INK4a	Reduktion der Strahlendosis bei Respondern während Standard Radiotherapie	Vergleichbarer Therapieerfolg	Adaptive Treatment De-escalation in Favorable Risk HPV-Positive Oropharyngeal Carcinoma	X	X