Table 3.

Treatment-emergent adverse events (TEAEs) of all grades and grades 3–5 by treatment arm, regardless of relationship (incidence ≥10% in Arm A).

Treatment Arm	Pexa-Vec+ BSC (N = 84) n(%)			BSC alone (N = 25) n(%)
Preferred Term	All grades	Grade 3	Grade 4	All grades	Grade 3	Grade 4
Number (%) of Patients with at least one AE	84 (100)	45 (54)	8 (9)	21 (84)	7 (28)	2 (8)
Pyrexia	67 (80)	7 (8)	1 (1)	3 (12)	0 (0)	0 (0)
Chills	44 (52)	1 (1)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Abdominal pain	32 (38)	4 (5)	0 (0)	8 (32)	3 (12)	0 (0)
Decreased appetite	31 (37)	0 (0)	0 (0)	3 (12)	2 (8)	0 (0)
Nausea	30 (36)	1 (1)	0 (0)	4 (16)	1 (4)	0 (0)
Hypotension	24 (29)	8 (9)	0 (0)	3 (12)	2 (8)	0 (0)
Rash pustular	24 (29)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Anemia	22 (26)	9 (10)	0 (0)	4 (16)	2 (8)	0 (0)
Fatigue	22 (26)	3 (4)	0 (0)	2 (8)	1 (4)	0 (0)
Ascites	21 (25)	3 (4)	0 (0)	8 (32)	1 (4)	0 (0)
AST increased	20 (24)	14 (17)	4 (5)	6 (24)	5 (20)	1 (4)
Blood bilirubin increased	20 (24)	17 (20)	2 (2)	4 (16)	3 (12)	1 (4)
Influenza like illness	20 (24)	0 (0)	0 (0)	2 (8)	0 (0)	0 (0)
Vomiting	18 (21)	2 (2)	0 (0)	2 (8)	0 (0)	0 (0)
Diarrhea	17 (20)	0 (0)	0 (0)	5 (20)	1 (4)	0 (0)
Abdominal pain upper	16 (19)	3 (4)	0 (0)	2 (8)	0 (0)	0 (0)
Asthenia	16 (19)	4 (5)	0 (0)	4 (16)	1 (4)	0 (0)
Edema peripheral	16 (19)	2 (2)	0 (0)	4 (16)	0 (0)	0 (0)
Abdominal distension	15 (18)	0 (0)	0 (0)	2 (8)	1 (4)	0 (0)
Constipation	15 (18)	0 (0)	0 (0)	3 (12)	0 (0)	0 (0)
Headache	14 (17)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
ALT increased	13 (15)	11 (13)	0 (0)	2 (8)	2 (8)	0 (0)
Back pain	11 (13)	3 (4)	0 (0)	2 (8)	1 (4)	1 (4)
Insomnia	11 (13)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Dyspnea	10 (12)	1 (1)	0 (0)	3 (12)	2 (8)	0 (0)
Musculoskeletal pain	9 (11)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Pleural effusion	9 (11)	2 (2)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)
Pruritus	9 (11)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)	0 (0)