Tabla 1.
Probabilidad de recaída, según las 3 definiciones de recaída, a los 18 meses tras el inicio del tratamiento antidepresivo para el grupo intervención (GI) y el grupo control (GC) según los análisis por intención de tratar y por protocolo
| Análisis por intención de tratar |
Análisis por protocolo |
|||
| Definición Aa |
GC (n = 58,0)b |
GI (n = 55,2)b |
GC (n = 47,9)b |
GI (n = 40,1)b |
| Edad media (SE) | 45,0 (3,7) | 47,3 (3,7) | 45,2 (3,7) | 47,5 (3,8) |
| Género (% mujeres) | 80,0 | 66,1 | 79,1 | 63,0 |
| Depresión (% según SCID-I) | 54,6 | 47,5 | 56,5 | 45,3 |
| Severidad clínica media PHQ-9 (SE) | 16,6 (2,3) | 16,5 (2,4) | 16,4 (2,3) | 16,1 (2,6) |
| Probabilidad de recaída (%)* | 23,7 | 17,4 | 28,9 | 17,8 |
| Odds ratio (95% CI)* | Referencia | 0,734 (0,273; 1,975) p = 0,540 | Referencia | 0,615 (0,183; 2,060) p = 0,430 |
| Cálculo tamaño muestral | 598 | 206 | ||
| Definición Ba |
GC (n = 62,7)b |
GI (n = 60,5)b |
GC (n = 50,9) b |
GI (n = 43,7)b |
| Edad media (SE) | 45,2 (3,7) | 46,8 (3,7) | 45,7 (3,7) | 47,0 (3,8) |
| Género (% mujeres) | 81,0 | 66,3 | 79,8 | 64,6 |
| Depresión (% según SCID-I) | 55,0 | 46,2 | 56,0 | 42,7 |
| Severidad clínica media PHQ-9 (SE) | 16,4 (2,3) | 16,7 (2,4) | 16,4 (2,3) | 16,5 (2,5) |
| Recaída (% pacientes que recaen)* | 22,7 | 16,3 | 26,1 | 13,2 |
| Odds ratio (95% CI)* | Referencia | 0,719 (0,277; 1,869) p = 0,499 | Referencia | 0,505 (0,154; 1,652) p = 0,258 |
| Cálculo tamaño muestral | 562 | 142 |
| Definición Ca |
GC (n = 69,5)b |
GI (n = 65,8)b |
GC (n = 56,8)b |
GI (n = 48,3)b |
| Edad media (SE) | 45,7 (3,8) | 47,1 (3,7) | 46,5 (3,8) | 47,4 (3,9) |
| Género (% mujeres) | 82,4 | 66,3 | 81,6 | 64,4 |
| Depresión (% según SCID-I) | 52,5 | 47,0 | 52,8 | 44,3 |
| Severidad clínica media PHQ-9 (SE) | 16,5 (2,3) | 16,9 (2,4) | 16,5 (2,3) | 16,8 (2,5) |
| Recaída (% pacientes que recaen)* | 23,0 | 16,5 | 29,2 | 13,9 |
| Odds ratio (95% CI)* | Referencia | 0,718 (0,281; 1,832) p = 0,488 | Referencia | 0,476 (0,149; 1,525) p = 0,211 |
| Cálculo tamaño muestral | 550 | 106 |
a
Definición A: puntuación PHQ-9 ≤ 4 o 50% de mejoría en la puntuación; Definición B: puntuación PHQ-9 ≤ 4 o 40% de mejoría en la puntuación; Definición C: PHQ-9 scores ≤ 4 o 30% de mejoría en la puntuación.
b
Media del tamaño de la muestra después de la imputación múltiple (según las normas de Rubin).
*
Modelos ajustados por género, edad, criterios de depresión mayor según SCID-I, situación laboral y cohabitación.