Table 4.
Adverse events
| Trifluridine/tipiracil plus bevacizumab group (N = 60) | Trifluridine/tipiracil monotherapy group (N = 66) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Any grade (%) | Grade 3 (%) | Grade 4 (%) | Any grade (%) | Grade 3 (%) | Grade 4 (%) | |
| Hematological | ||||||
| Neutropenia | 41 (68.3) | 25 (41.7) | 5 (8.3) | 47 (71.2) | 19 (28.8) | 8 (12.1) |
| Leucopenia | 49 (81.7) | 23 (38.3) | 0 (0) | 47 (71.2) | 17 (25.8) | 2 (3.0) |
| Anemia | 52 (86.7) | 8 (13.3) | 1 (1.7) | 60 (90.9) | 12 (18.2) | 2 (3.0) |
| Thrombocytopenia | 26 (43.3) | 1 (1.7) | 1 (1.7) | 24 (36.4) | 2 (3.0) | 0 (0) |
| Non-hematological | ||||||
| Proteinuria | 25 (41.7) | 4 (6.7) | 0 (0) | 9 (13.6) | 1 (1.5) | 0 (0) |
| Hypertension | 23 (38.3) | 4 (6.7) | 0 (0) | 11 (16.7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Febrile neutropenia | 2 (3.3) | 2 (3.3) | 0 (0) | 5 (7.8) | 5 (7.8) | 0 (0) |
| Gastrointestinal perforation | 2 (3.3) | 2 (2.9) | 0 (0) | 1 (1.5) | 1 (1.5) | 0 (0) |
| Fatigue | 30 (50.0) | 0 (0) | 0 (0) | 25 (37.9) | 0 (0) | 0 (0) |
| Anorexia | 25 (41.7) | 0 (0) | 0 (0) | 27 (40.9) | 1 (1.5) | 0 (0) |
| Nausea | 10 (16.7) | 0 (0) | 0 (0) | 15 (22.7) | 0 (0) | 0 (0) |
| Diarrhea | 5 (8.3) | 0 (0) | 0 (0) | 8 (12.1) | 0 (0) | 0 (0) |
| Vomiting | 2 (3.3) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (6.1) | 0 (0) | 0 (0) |