Table 5.
Pyrogen test results of irinotecan hydrochloride (nano) micelles (high dose).
| Drug name: irinotecan hydrochloride for injection (nano) micelles |
Lot number: 20150427DM |
||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Rabbit No. | BT1 (°C) |
BT2 (°C) |
Initial BTAvg (°C) |
BT3 (°C) |
BT4 (°C) |
BT5 (°C) |
BT6 (°C) |
BT7 (°C) |
BT8 (°C) |
ΔBT(+) (°C) |
ΔBT(−) (°C) |
| 10 | 38.86 | 38.79 | 38.83 | 38.45 | 38.20 | 37.84 | 37.37 | 37.37 | 37.73 | 0.00 | −1.46 |
| 11 | 38.46 | 38.54 | 38.50 | 38.81 | 38.70 | 38.42 | 38.50 | 38.50 | 38.66 | 0.31 | −0.08 |
| 12 | 38.90 | 38.71 | 38.81 | 38.29 | 37.99 | 37.66 | 37.80 | 37.80 | 38.29 | 0.00 | −1.15 |
Total temperature rise: 0.31 °C.