Llorca 1993.
Methods | Allocation: randomised ‐ Latin square procedure. Blindness: double ‐ identical capsules. Design: cross‐over, no wash‐out. Duration: 4 X 5 week cross‐over (preceded by 5 weeks no adjunctive treatment). Setting: in hospital. | |
Participants | Diagnosis: treatment‐resistant schizophrenia patients (DSM‐III‐R, Kane criteria). N = 24. Sex: 18 M, 6 F. Age: mean ˜44 years. | |
Interventions | 1. Adjunctive carbamazepine: dose 2 weeks 200 mg/day, 3 weeks 400 mg/day + constant haloperidol (15‐65 mg/day). N = 6. 2. Adjunctive bromocriptine: dose 2.5 mg/day + constant haloperidol (15‐65 mg/day). N = 6.* 3. Adjunctive cyproheptadine: 12‐24 mg/day + constant haloperidol (15‐65 mg/day). N = 6.* 4. Placebo additional treatment + constant haloperidol (15‐65 mg/day). N = 6. | |
Outcomes | 1. Leaving the study early. Unable to use: . Mental state (BPRS, SAPS, SANS ‐ P values only). Movement disorder (SAS, AIMS ‐ P values only). |
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Notes | * Data from groups 2 & 3 not used in this review. | |
Risk of bias | ||
Bias | Authors' judgement | Support for judgement |
Random sequence generation (selection bias) | Low risk | "Randomized succession using a latin square procedure" (p.565). |
Allocation concealment (selection bias) | Unclear risk | No information available. |
Blinding of participants and personnel (performance bias) Objective outcomes | Low risk | "Tout au long de l'étude, les patients sont à l'insu du traitement recu. Durant les 4 phase de l'expérimentation, patients et investigateurs sont à l'insu de la médication adjuvante recue". "Afin de maintenir les conditions de double aveugle, les résultats des dosages pratiqués sont collectés au fur et à mesure de l'étude par un médecin différent du cotateur (M.A.W.)". "capsules identiques". |
Blinding of participants and personnel (performance bias) Subjective outcomes | Low risk | "Tout au long de l'étude, les patients sont à l'insu du traitement recu. Durant les 4 phase de l'expérimentation, patients et investigateurs sont à l'insu de la médication adjuvante recue". "Afin de maintenir les conditions de double aveugle, les résultats des dosages pratiqués sont collectés au fur et à mesure de l'étude par un médecin différent du cotateur (M.A.W.)" "capsules identiques". |
Blinding of outcome assessment (detection bias) Objective outcomes | Low risk | "Tout au long de l'étude, les patients sont à l'insu du traitement recu. Durant les 4 phase de l'expérimentation, patients et investigateurs sont à l'insu de la médication adjuvante recue". "Afin de maintenir les conditions de double aveugle, les résultats des dosages pratiqués sont collectés au fur et à mesure de l'étude par un médecin différent du cotateur (M.A.W.)". "capsules identiques". |
Blinding of outcome assessment (detection bias) Subjective outcomes | Low risk | "Tout au long de l'étude, les patients sont à l'insu du traitement recu. Durant les 4 phase de l'expérimentation, patients et investigateurs sont à l'insu de la médication adjuvante recue". "Afin de maintenir les conditions de double aveugle, les résultats des dosages pratiqués sont collectés au fur et à mesure de l'étude par un médecin différent du cotateur (M.A.W.)". "capsules identiques". |
Incomplete outcome data (attrition bias) All outcomes | Low risk | No participant left the study early. |
Selective reporting (reporting bias) | High risk | No SDs reported. |
Other bias | Low risk | No clear evidence for other bias. |