Table 2.
Treatment related (possible, probable, or definite) toxicities that occurred in > 10% of patients | ||||||||||||||||
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Toxicity | Cohort 1 | Cohort 2 | Cohort 3 | Cohort 4 | Cohort 5 | |||||||||||
Irinotecan | 150 mg/m2 | 150 mg/m2 | 180 mg/m2 | 150 mg/m2 | 180 mg/m2 | |||||||||||
Reovirus | 1 X 1010 TCID50 | 3 X 1010 TCID50 | 3 X 1010 TCID50 | 3 X 1010 TCID50 | 3 X 1010 TCID50 | |||||||||||
Bevacizumab | None | None | None | 5 mg/kg | 5 mg/kg | |||||||||||
n | 3 | 12 | 6 | 7 | 8 | |||||||||||
Grade | 2 | 3 | 4 | 2 | 3 | 4 | 2 | 3 | 4 | 5 | 2 | 3 | 4 | 2 | 3 | 4 |
Myelosuppression | ||||||||||||||||
Neutropenia | 1 | 5 | 1 | 1 | 3 | 3 | 1 | 3 | 3 | |||||||
Anemia | 3 | 1 | 1 | 2 | 1 | 2 | 3 | |||||||||
Thrombocytopenia | 1 | 1 | 3 | 1** | 1 | |||||||||||
Infection | 2 | 1 | 1** | 1 | ||||||||||||
GI Symptoms | ||||||||||||||||
Diarrhea | 4 | 2 | 1 | 1 | 3 | 2 | ||||||||||
Constipation | 1 | 1 | 2 | |||||||||||||
Nausea | 1 | 2 | 1 | 2 | ||||||||||||
Vomiting | 2 | 1 | 1 | 2 | 1 | |||||||||||
Stomatitis# | 1 | 1 | ||||||||||||||
Anorexia | 1 | 2 | 2 | 1 | ||||||||||||
Dehydration | 1 | |||||||||||||||
Flu like symptoms | ||||||||||||||||
Fatigue | 2 | 5 | 2 | 3 | 3 | 3 | 2 | |||||||||
Pyrexia | 1 | 1 | 1 | |||||||||||||
Dehydration | 1 | |||||||||||||||
Musculoskeletal$ | 2 | 4 | 1 | |||||||||||||
Generalized | ||||||||||||||||
Dizziness | 3 | 2 | ||||||||||||||
Insomnia | 4 | 2 | 1 | 2 | ||||||||||||
Dyspnea | 1 | 1 | ||||||||||||||
DVT | 1 | 1 | 2 | |||||||||||||
HTN | 1 | 1 | 1 | 1 | 3 | |||||||||||
Epistaxis | 1 | 1 | 1 | 3 | 1 | |||||||||||
Proteinuria | 2 | 3 | 2 |
includes oropharyngeal pain, mucositis
includes arthralgias, back pain, myalgias, extremity pain, headaches
Dose limiting toxicity