Studie | Primärer Endpunkt Ergebnis |
Sekundärer Endpunkt Ergebnis |
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Phase-2-RRMS Hauser et al. [21] (HERMES) n = 104 Patienten |
Summe der Anzahl der gadoliniumpositiven T1-Läsionen in Serien-MRTs des Gehirns in den Wochen 12, 16, 20, 24 → Rituximab Placebo überlegen |
Anteil der Patienten mit Schüben Auf das Jahr umgerechnete Schubrate Absolute Anzahl von neuen gadoliniumpositiven T1-Läsionen in Serien-MRTs des Gehirns in den Wochen 12, 16, 20, 24 und Änderung des T2-Läsionsvolumens im Vergleich zum Ausgangswert → Rituximab Placebo überlegen |
Phase-2/3-PPMS Hawker et al. [22] (OLYMPUS) n = 439 Patienten |
Zeit bis zum Einsetzen von CDP Prozentsatz der Patienten mit CDP → Kein Hinweis für einen signifikanten Unterschied |
Änderung des absoluten T2-Läsionsvolumens in Woche 96 im Vergleich zum Ausgangswert Änderung des Hirnvolumens in Woche 96 im Vergleich zum Ausgangswert → Patienten, die Rituximab erhalten haben, hatten eine signifikant geringere Zunahme an T2-Läsionsvolumen |
MRT Magnetresonanztomographie, CDP „confirmed disability progression“ (bestätigte Krankheitsprogression)