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. 2020 Jun 10;91(8):722–734. [Article in German] doi: 10.1007/s00115-020-00937-6
Studie Primärer Endpunkt
Ergebnis
Sekundärer Endpunkt
Ergebnis

Phase-2-RRMS

Hauser et al. [21]

(HERMES)

n = 104 Patienten

Summe der Anzahl der gadoliniumpositiven T1-Läsionen in Serien-MRTs des Gehirns in den Wochen 12, 16, 20, 24

→ Rituximab Placebo überlegen

Anteil der Patienten mit Schüben

Auf das Jahr umgerechnete Schubrate

Absolute Anzahl von neuen gadoliniumpositiven T1-Läsionen in Serien-MRTs des Gehirns in den Wochen 12, 16, 20, 24 und

Änderung des T2-Läsionsvolumens im Vergleich zum Ausgangswert

→ Rituximab Placebo überlegen

Phase-2/3-PPMS

Hawker et al. [22]

(OLYMPUS)

n = 439 Patienten

Zeit bis zum Einsetzen von CDP

Prozentsatz der Patienten mit CDP

→ Kein Hinweis für einen signifikanten Unterschied

Änderung des absoluten T2-Läsionsvolumens in Woche 96 im Vergleich zum Ausgangswert

Änderung des Hirnvolumens in Woche 96 im Vergleich zum Ausgangswert

→ Patienten, die Rituximab erhalten haben, hatten eine signifikant geringere Zunahme an T2-Läsionsvolumen

MRT Magnetresonanztomographie, CDP „confirmed disability progression“ (bestätigte Krankheitsprogression)