TABLE 1.
Baseline Patient Characteristics by Trial
| Characteristic | E1684 N = 286 |
E1690 N = 642 |
E1694 N = 877 |
E2696 N = 107 |
Total N = 1912 |
|---|---|---|---|---|---|
| Sex | |||||
| Female | 114 (40) | 227 (35) | 314 (36) | 45 (42) | 700 (37) |
| Male | 171 (60) | 415 (65) | 563 (64) | 62 (58) | 1211 (63) |
| Missing data | 1 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (0) |
| Race | |||||
| White | 279 (98) | 636 (99) | 852 (97) | 104 (97) | 1871 (98) |
| Black | 2 (1) | 3 (0) | 9 (1) | 0 (0) | 14 (1) |
| Other/unknown | 1 (0) | 3 (0) | 10 (1) | 1 (1) | 15 (1) |
| Missing data | 4 (1) | 0 (0) | 6 (1) | 2 (2) | 12 (1) |
| ECOG PS | |||||
| 0 | 254 (89) | 560 (87) | 686 (78) | 80 (75) | 1580 (83) |
| 1 | 31 (11) | 81 (13) | 190 (22) | 27 (25) | 329 (17) |
| Missing data | 1 (0) | 1 (0) | 1 (0) | 0 (0) | 3 (0) |
| Age, y | |||||
| Median (range) | 48 (17–79) | 47 (17–78) | 50 (19–85) | 48 (20–74) | 49 (17–85) |
| Missing data | 1 (0) | 0 (0) | 1 (0) | 0 (0) | 2 (0) |
| Age, y | |||||
| <49 | 153 (53) | 357 (56) | 392 (45) | 60 (56) | 962 (50) |
| ≥49 | 132 (46) | 285 (44) | 484 (55) | 47 (44) | 948 (50) |
| Missing data | 1 (0) | 0 (0) | 1 (0) | 0 (0) | 2 (0) |
| Site of primary tumor | |||||
| Head/neck | 29 (10) | 77 (12) | 113 (13) | 13 (12) | 232 (12) |
| Upper limb | 41 (14) | 97 (15) | 113 (13) | 14 (13) | 265 (14) |
| Lower limb | 56 (20) | 149 (23) | 175 (20) | 16 (15) | 396 (21) |
| Other | 26 (9) | 18 (3) | 29 (3) | 7 (7) | 80 (4) |
| Trunk | 129 (45) | 298 (46) | 365 (42) | 36 (34) | 828 (43) |
| Missing data | 5 (2) | 3 (0) | 82 (9) | 21 (20) | 111 (6) |
| Pigmentation | |||||
| Melanotic | 242 (85) | 500 (78) | 628 (72) | 47 (44) | 1,417 (74) |
| Amelanotic | 15 (5) | 52 (8) | 55 (6) | 10 (9) | 132 (7) |
| Missing data | 29 (10) | 90 (14) | 194 (22) | 50 (47) | 363 (19) |
| Ulceration | |||||
| Yes | 47 (16) | 231 (36) | 296 (34) | 27 (25) | 601 (31) |
| No | 221 (77) | 376 (59) | 416 (47) | 33 (31) | 1,046 (55) |
| Missing data | 18 (6) | 35 (5) | 165 (19) | 47 (44) | 265 (14) |
| Disease at study entry | |||||
| Primary | 96 (34) | 290 (45) | 561 (64) | 47 (44) | 994 (52) |
| Recurrent | 190 (66) | 350 (55) | 313 (36) | 60 (56) | 913 (48) |
| Missing data | 0 (0) | 2 (0) | 3 (0) | 0 (0) | 5 (0) |
| Micrometastases | |||||
| Yes | 6 (2) | 18 (3) | 0 (0) | 0 (0) | 24 (1) |
| No | 23 (8) | 289 (45) | 0 (0) | 0 (0) | 312 (16) |
| Missing data | 257 (90) | 335 (52) | 877 (100) | 107 (100) | 1576 (82) |
| Satellite metastases | |||||
| Yes | 0 (0) | 0 (0) | 29 (3) | 0 (0) | 29 (2) |
| No | 0 (0) | 0 (0) | 396 (45) | 0 (0) | 396 (21) |
| Missing data | 286 (100) | 642 (100) | 452 (52) | 107 (100) | 1487 (78) |
| Extranodal extension | |||||
| None/microscopic | 15 (5) | 215 (33) | 282 (32) | 0 (0) | 512 (27) |
| Yes/extensive | 13 (5) | 75 (12) | 44 (5) | 0 (0) | 132 (7) |
| Missing data | 258 (90) | 352 (55) | 551 (63) | 107 (100) | 1268 (66) |
| Tumor thickness, mm | |||||
| <3 | 133 (47) | 301 (47) | 376 (43) | 49 (46) | 859 (45) |
| ≥3 | 121 (42) | 320 (50) | 394 (45) | 29 (27) | 864 (45) |
| Missing data | 32 (11) | 21 (3) | 107 (12) | 29 (27) | 189 (10) |
| Primary tumor stage | |||||
| T1 | 43 (15) | 93 (14) | 107 (12) | 11 (10) | 254 (13) |
| T2 | 59 (21) | 142 (22) | 182 (21) | 22 (21) | 405 (21) |
| T3 | 64 (22) | 113 (18) | 156 (18) | 25 (23) | 358 (19) |
| T4 | 88 (31) | 273 (43) | 325 (37) | 20 (19) | 706 (37) |
| Missing data | 32 (11) | 21 (3) | 107 (12) | 29 (27) | 189 (10) |
| Lymph node stage | |||||
| N0 | 31 (11) | 33 (5) | 20 (2) | 33 (31) | 117 (6) |
| N1 | 106 (37) | 123 (19) | 245 (28) | 73 (68) | 547 (29) |
| N2 | 70 (24) | 69 (11) | 90 (10) | 0 (0) | 229 (12) |
| N3 | 57 (20) | 75 (12) | 50 (6) | 0 (0) | 182 (10) |
| Missing data | 22 (8) | 342 (53) | 472 (54) | 1 (1) | 837 (44) |
| Size of primary tumor, mm | |||||
| <1.4 | 97 (34) | 267 (42) | 323 (37) | 34 (32) | 721 (38) |
| ≥1.44 | 151 (53) | 280 (44) | 272 (31) | 23 (21) | 726 (38) |
| Missing data | 38 (13) | 95 (15) | 282 (32) | 50 (47) | 465 (24) |
| Size of largest lymph node, mm | |||||
| <0.2 | 19 (7) | 53 (8) | 130 (15) | 0 (0) | 202 (11) |
| ≥0.2 | 18 (6) | 120 (19) | 230 (26) | 0 (0) | 368 (19) |
| Missing data | 249 (87) | 469 (73) | 517 (59) | 107 (100) | 1342 (70) |
| WBC count, ×109/L | |||||
| <6.9 | 121 (42) | 282 (44) | 419 (48) | 63 (59) | 885 (46) |
| ≥6.9 | 135 (47) | 353 (55) | 404 (46) | 44 (41) | 936 (49) |
| Missing data | 30 (10) | 7 (1) | 54 (6) | 0 (0) | 91 (5) |
| Lactate dehydrogenase | |||||
| Abnormal | 40 (14) | 46 (7) | 187 (21) | 5 (5) | 278 (15) |
| Normal | 193 (67) | 562 (88) | 597 (68) | 101 (94) | 1453 (76) |
| Missing data | 53 (19) | 34 (5) | 93 (11) | 1 (1) | 181 (9) |
Abbreviations: ECOG PS Eastern Cooperative Oncology Group performance status; WBC, white blood cell.
All data are shown as the number (%) unless otherwise specified.