Table 2.
Spanish GCS-NeuroCOVID Tier 1 adult study data elements and definitions
| Elementos de datos (CDE nombre*) *NINDS CDE nombres | Descripción | Campo de datos (valores permisibles) | Tipo de variable (tipo de datos) |
|---|---|---|---|
| ID del sitio de estudio | Identificación para su sitio de estudio asignado por el centro de coordinación central | Texto libre | Nominal |
| ID del Estudio | Al paciente se le asignará un número para el estudio que no contiene información que lo puede identificar (ej. 001, 002….) | Texto libre | Nominal |
| Número de registro medico | número del expediente clínico/número de registro medico | Numérico | Nominal |
| Fecha Nacimiento | Fecha de nacimiento | Mes/Día/Año | Fecha |
| Fecha de Ingreso | Fecha de ingreso en la actual hospitalización | Mes/Día/año | Fecha |
| Institución/hospital | nombre de la institución/hospital a la cual el paciente ingreso | Texto libre | Texto libre |
| Fecha de inicio de síntomas del COVID-19 | Fecha en que el paciente comenzó a tener síntomas relacionados a COVID. Si desconoce/no tiene información entonces anote la fecha de ingreso al hospital | Mes/Día/Año | Fecha |
| Fecha de inicio de síntomas neurológicos | Fecha en que el paciente desarrollo síntomas neurológicos | Mes/Día/Año | Fecha |
| Sexo | Sexo biológico del paciente (no el género al que el paciente se identifica) |
Hombre Mujer Intersexual Se desconoce Otro |
Binario |
| Estatura | Altura en centímetros | Numérico | Continuo |
| Peso | Peso en kilogramos | Numérico | Continuo |
| Edad | Edad del paciente al momento de ingreso al hospital | Numérico | Continuo |
| Raza | Raza del paciente |
Indio americano o nativo de Alaska Asiático Negro o afroamericano Nativo de Hawái u otro isleño del Pacífico Blanco Otro |
Nominal |
| Etnia | Etnia del paciente |
Hispano o latino No hispano o latino Desconocido No reportado Otro |
Nominal |
| Enfermedades neurológicas preexistentes | ¿El paciente tiene alguna enfermedad neurológica preexistente? | Si, no | Binario |
| Descripción enf. neurológica (preexistente) | Por favor indique la enfermedad/es preexistente/s | Texto libre | Texto libre |
| Bajo investigación de COVID-19 | El paciente esta bajo investigación de COVID-19, es decir hay sospecha, pero no se ha confirmado el resultado final. | Si, no | Binario |
| Resultado Final COVID-19 | Resultado final de la prueba de COVID-19. Si el paciente tuvo una prueba negativa y después tuvo otra y salió positiva, por favor anote prueba positiva | Sí (prueba positiva), no (prueba negativa), desconocida. | Nominal |
| Tratamiento empírico COVID-19 | Cual tratamiento/s empírico/s ha recibido el paciente? |
Ninguna Hidroxicloroquina Azitromicina (zithromax), hidroxicloroquina + azitromicina combo Terapia inmunoglobulina intravenosa (IgIV) Remdesivir Lopinavir/ritonavir (kaletra), terapia con plasma convaleciente, otros |
Nominal |
| Dolor de Cabeza | Si, no | Binario | |
| Tormenta simpática/disautonomía | El paciente exhibe signos/síntomas de una tormenta simpática/disautonomía? | Si, no | Binario |
| Anosmia/Ageusia | El paciente sufrió de anormalidades en su olfato o gusto antes de o durante la hospitalización por COVID-19 (puede ser reportado por el paciente o su familia) |
Si, olfato anormal Si, gusto anormal Si, ambos olfato y gusto anormales No, el paciente no tenía estos síntomas |
Ordinal |
| Síncope | El paciente sufrió un evento sincopal antes de o durante la hospitalización (puede ser reportado por el paciente o su familia) | Si, no | Binario |
| Ataque cerebrovascular | El paciente exhibe síntomas de un ataque cerebrovascular (ACV) |
No Si, ataque cerebrovascular isquémico Si, ataque cerebrovascular hemorrágico y/o hemorragia intraventricular Si, Hemorragia subaracnoidea |
Nominal |
| Encefalopatía aguda | El paciente desarrollo una alteración agudos del estado mental antes de o durante la hospitalización por COVID-19. EXCLUYA alteraciones debido a efectos de medicinas o hipotensión (PAM < 60 mmHg) | Si, no | Binario |
| Meningitis/encefalitis | ¿El paciente tuvo meningitis o encefalitis? | Si, no | Binario |
| Coma | ¿El paciente estuvo en coma (basado en el examen físico) durante la hospitalización? EXCLUYA coma debido a medicinas. Definición del coma: inconsciente y no responde a estimulaciones nocivas, seguimiento ocular inexistente o no exhibe movimientos conscientes, no abre los ojos espontáneamente | Si, no | Binario |
| Convulsión clínica y/o electrográfica/Estado epiléptico | El paciente tuvo convulsiones clínicas y/o electrográficas, o estado epiléptico durante la hospitalización por COVID-19 | Si, no | Binario |
| Mielopatía | ¿El paciente demostró síntomas de mielopatía? | Si, no | Binario |
| Otras manifestaciones neurológicas, describe | ¿El paciente sufrió de otras manifestaciones neurológicas? Por favor descríbalas | Texto libre | Binario |
| Neuroimágenes | ¿El paciente obtuvo estudios de neuroimagen durante la hospitalización? | Si, no | Binario |
| Líquido cefalorraquídeo | ¿Se obtuvo líquido cefalorraquídeo (LCR) durante la hospitalización? | Si, no | Binario |
| Terapia con oxigenación por membranas extracorpóreas | ¿El paciente requirió terapia con oxigenación por membranas extracorpóreas? | Si, no | Binario |
| Diálisis/terapia de reemplazo renal continua | El paciente sufrió de lesión renal aguda y requirió diálisis o terapia de reemplazo renal continua debido a la infección con COVID-19? | Si, no | Binario |
| Ventilación Mecánica | El paciente requirió intubación y ventilación mecánica durante su estadía en la unidad de cuidados intensivos | Si, no | Binario |
| Orden de no resucitar | El paciente o su familia firmó una orden de no resucitar y el paciente fue dado de alta con esta orden (es decir, la orden de no resucitar es vigente al momento de ser dado de alta) | Si, no | Binario |
| Orden de no intubar | El paciente o su familia firmo una orden de no intubar y el paciente fue dado de alta con esta (es decir, la orden de no intubar es vigente al momento de ser dado de alta) | Si, no | Binario |
| Terapia paliativa | Terapia paliativa al momento en que el paciente es dado de alta del hospital. Es decir, el paciente solo continuará recibiendo terapias para minimizar el sufrimiento y no para combatir enfermedades | Si, no | Binario |
| Censo total COVID-19 en el hospital | Número total de pacientes positivos con COVID-19 o COVID-19 bajo investigación en el hospital en EL DIA DE INGRESO al hospital | Numérico | Continuo |
| Censo total COVID-19 en la unidad de cuidados intensivos | Número total de pacientes positivos con COVID-19 o COVID-19 bajo investigación en los centros de cuidados intensivos en EL DIA DE INGRESO al hospital. Por favor incluya pacientes en todos los centros de cuidados intensivos del hospital, incluyendo camas que estén sirviendo como centro de cuidados intensivos (por necesidad/demanda) que normalmente no son parte de la unidad de cuidados intensivos | Numérico | Continuo |
| Fallecimiento en el Hospital | ¿El paciente falleció durante la hospitalización? | Si, no | Binario |
| Fecha de Fallecimiento | Anote la fecha de fallecimiento | Mes/Día/Año | Fecha |
| Datos suplementarios | |||
| ID del Estudio | Identificación para su sitio de estudio asignado por el centro de coordinación central | Texto libre | Nominal |
| Limitaciones en atención medica (ingreso) | Describa si el paciente tiene limitaciones en el tipo de atención medica al momento de ingreso. Orden de no resucitar, orden de no intubar, Terapia paliativa = solo se están administrando medicamentos para mantener al paciente cómodo/sin sufrimiento | Sin Limitaciones, orden de no resucitar, orden de no intubar, terapia paliativa, otro | Ordinal |
| Diabetes | Indique “si” en los pacientes que tienen un historial de diabetes o se le diagnostico durante esta hospitalización (Incluya a pacientes con diabetes 1 o 2) |
Tipo 1 Tipo 2 Desconocido No diabetes |
Nominal |
| Enf. Cardiovascular Crónicas | Indique “si” en los pacientes que tienen un historial de enfermedades cardiovasculares (enfermedad de las arterias coronarias (EAC), insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad arterial periférica) | Si, no | Binario |
| Hipertensión | Indique “si” en pacientes con historial de hipertensión o si están tomando medicamentos para la presión | Si, no | Binario |
| Enf. cerebrovascular crónica | Indique “si” en los pacientes que tienen un historial de enfermedades cardiovasculares (ataque cerebrovascular isquémico o hemorrágico, ataque isquémico transitorio, demencia vascular) | Si, no | Binario |
| Estado Inmunodeprimido | El paciente tiene un estado de inmunodepresión (toma medicamentos inmunodepresivos o quimioterapia, corticoesteroides crónicos, cáncer hematológico, virus de inmunodeficiencia humana(VIH), otro síndrome de inmunodeficiencia | Si, no | Binario |
| Enf. Pulmonar Crónica | El paciente sufre de una enfermedad pulmonar crónica por la que toma medicamentos o por la que tuvo una cirugía en el pasado (Enfermedad pulmonar. obstructiva crónica (EPOC), asma, fibrosis pulmonar, bronquiolitis obliterante con neumonía organizada (BONO), cáncer de pulmón/resección pulmonar, trasplante de pulmón, etc.) | Si, no | Binario |
| Tabaquismo | ¿El paciente ha fumado tabaco en los últimos 30 días previo al ingreso al hospital? | Si, no | Binario |
| Antagonistas de los receptores de la angiotensina II | ¿El paciente ha tomado antagonistas de los receptores de la angiotensina II en los últimos 30 días previo al ingreso al hospital? | Si, no | Binario |
| Corticosteroides | ¿El paciente ha tomado antinflamatorio no esteroide o corticosteroides en los 30 días previo al ingreso al hospital? | Si, no | Binario |
| Otros medicamentos inmunodepresivos | El paciente toma otros medicamentos immunodepresivos? | Si, no | |
| Plejia/parálisis | El paciente desarrollo plejia o parálisis nueva, incluyendo plejia/paresia de una extremidad, hemiplejia/paresia, cuadriplejia/paresia | Si, no | Binario |
| Si Plejia/Parálisis es nueva, describe | Describa la plejia/parálisis nueva, incluya la extremidad/es afectadas | Texto libre | |
| Afasia | El paciente presento o desarrollo afasia aguda antes o durante la hospitalización? | Si, no | Binario |
| Nuevos movimientos anormales | ¿EL paciente desarrollo nuevos movimientos anormales antes de o durante la hospitalización por COVID-19? Incluido: posturas anormales, corea, distonía, hipercinesia, acinesia, síntomas extrapiramidales | Si, no | Binario |
| Tono muscular anormal | El paciente desarrollo/tiene un tono muscular anormal? | Si, no | Binario |
| Si hay tono muscular anormal, describa | Por favor describa si el tono es 1) hipertónico o 2) hipotónico | hipertónico, hipotónico | Nominal |
| Si hay nuevos movimientos anormales, describa | Indique que tipo de movimiento anormal nuevo esta experimentando el paciente |
1 Temblores; rigidez muscular 2 Cambios en la expresión facial 3 Alteraciones en la destreza 4 Micrografía 5 Debilidad 6 Distonía 7 Patología ambulatoria/axial: congelamiento o “freezing” 8 Patología ambulatoria/axial:: disminución del balance del/los brazo/s 9 Patología ambulatoria/axial: arrastra la/las piernas 10 Patología ambulatoria/axial: marcha arrastrada 11 Patología ambulatoria/axial: Desequilibrio postural 12 Patología ambulatoria/axial: caídas 13 Patología ambulatoria/axial: lentitud en la marcha 14 Patología ambulatoria/axial: postura encorvada 15 Patologia ambulatoria/axial: otra anomalía en la postura o marcha; 16 otro |
Ordinal |
| Reflejos anormales del tronco encefálico | Especifique si algún/os de los siguientes reflejos es/son anormal/es: (1) corneal, (2) pupilar, (3) Tusígeno, and (4) Faríngeo |
Reflejo: 1 corneal anormal 2 Pupilar anormal 3 Tusígeno anormal 4 Faríngeo anormal 5 Sin reflejos anormales 6 otro/s |
Ordinal |
| Síntomas sensoriales agudos | ¿El paciente exhibe o reporta nuevos síntomas sensoriales? | Si, no | Binario |
| Shock Refractario | ¿El paciente desarrollo shock refractario atribuido a la infección con COVID-19? Shock refractario se define como: El paciente requirió de 2 o mas vasopresores para mantener una presión arterial adecuada | Si, no | Binario |
| Mejor puntaje de Coma de Glasgow | Documente el MEJOR puntaje en la Escala de coma de Glasgow DESPUES del inicio de los síntomas/complicaciones neurológicos severos. Para pacientes intubados: utilice el GCS imputado | Numérico | Continuo |
| Porcentaje de saturación de oxígeno basal | porcentaje de saturación de oxígeno basal (primero disponible desde el ingreso hospitalario) | Numérico | Continuo |
| Frecuencia respiratoria basal | Frecuencia respiratoria basal (primero disponible desde el ingreso hospitalario) | Numérico | Continuo |
| pH de sangre arterial basal | pH de sangre arterial basal (primero disponible desde el ingreso hospitalario) | Numérico | Continuo |
| Presión parcial arterial de oxígeno basal | Presión parcial arterial de oxígeno basal (PaO2) basal (primero disponible desde el ingreso hospitalario) | Numérico | Continuo |
| Presión parcial de dióxido de carbono basal | Presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2) basal (primero disponible desde el ingreso hospitalario) | Numérico | Continuo |
| Bicarbonato basal | Bicarbonato (Bic) basal (primero disponible desde el ingreso hospitalario) | Numérico | Continuo |
| Porcentaje de saturación de oxígeno previo a ser intubado | Indique el porcentaje de saturación de oxigeno mas baja en los momentos previos a la intubación. | Numérico | Continuo |
| Frecuencia respiratoria antes de la intubación | Anote la frecuencia respiratoria mas alta en los momentos junto antes de la intubación | Numérico | Continuo |
| pH previo a ser intubado | pH obtenido en los momentos previos a la intubación (en caso de que haya sido obtenido): | Numérico | Continuo |
| Presión parcial arterial de oxígeno previo a ser intubado | Presión parcial arterial de oxígeno en los momentos junto antes de la intubación | Numérico | Continuo |
| Presión parcial de dióxido de carbono previo a ser intubado | Presión parcial de dióxido de carbono en los momentos junto antes de la intubación | Numérico | Continuo |
| Bicarbonato previo a ser intubado | Bicarbonato (Bic) en los momentos junto antes de la intubación | Numérico | Continuo |
| Días de ventilación mecánica | Indique el número total de días que el paciente estuvo bajo ventilación mecánica. | Numérico | Continuo |
| Leucocitos (ingreso) | Número total de leucocitos al momento de ingreso (109/L) | Numérico | Continuo |
| Linfocitos (ingreso) | Número total de linfocitos al momento de ingreso (109/L) | Numérico | Continuo |
| Plaquetas (ingreso) | Número de plaquetas al momento de ingreso (109/L) | Numérico | Continuo |
| Proteína C reactiva (ingreso) | Proteína C reactiva al momento de ingreso (mg/L) | Numérico | Continuo |
| Tipo de neuroimágenes | Describa que tipo de neuroimágenes fueron obtenidas |
1 Tomografía computarizada de la cabeza (TC) 2 Resonancia magnética (MRI) de cabeza 3 Resonancia magnética (MRI) columna 4 Ninguna 5 Otro |
Ordinal |
| Duración en la unidad de cuidados intensivos | Número de días que el paciente estuvo en la unidad de cuidados intensivos | Numérico | Continuo |
| Duración en el Hospital | Número de días que el paciente permaneció en el hospital | Numérico | Continuo |
| Disposición al ser dado de alta | Describa a donde fue el paciente después de ser dado de alta |
1. Casa del paciente/familia 2. Clínica o casa de reposo 3. Centro de atención medica a largo plazo 4. Hospicio 5. Otro |
Ordinal |
| Mortalidad a los 30 días | ¿El paciente esta vivo a los 30 días? | Si, no | Binario |
| Puntaje de rankin modificado (alta) | Indique el número en la escala de Rankin modificada al momento en que el paciente es dado de alta |
0. Asintomático 1. Sin discapacidad significativa, Presenta algunos síntomas y signos, pero sin limitaciones para realizar sus actividades habituales y su trabajo 2. Discapacidad leve. Presenta limitaciones en sus actividades habituales y laborales previas, pero es independiente para las actividades básicas de la vida diaria 3. Discapacidad moderada, Necesita ayuda para algunas actividades instrumentales, pero no para las actividades básicas de la vida diaria. Camina sin ayuda de otra persona. Necesita de cuidador al menos dos veces por semana 4. Discapacidad moderadamente grave. Incapaz de atender satisfactoriamente sus necesidades, precisando ayuda para caminar y para actividades básicas. Necesita de cuidador al menos una vez al día, pero no de forma continuada. Puede quedar solo en casa durante algunas horas 5. Discapacidad grave. Necesita atención constante. Encamado. Incontinente. No puede quedar solo 6. Muerte |
Ordinal |
| Mortalidad a los 90 días | ¿El paciente esta vivo 90 días después de ser dado de alta? | Si, No | Binario |
ACVI = ACV isquémico; ACVH = ACV Hemorrágico; AIT = Ataque isquémico transitorio; HSA = hemorragia subaracnoidea; TBI = trauma craneoencefálico; SE = Estado Epiléptico