Covid-Quantigene®, sur la piste du Sars-CoV-2

La biotech française AAZ annonce le premier test antigénique rapide quantitatif pour la détection de la Covid-19 sur sérum ou plasma, basé sur la détection de l’antigène de la nucléocapside du virus Sars-CoV-2. Il vient après le test sérologique rapide Covid-Presto® d’AAZ développé pour avérer une immunisation a priori protectrice contre le vecteur de la Covid-19.

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La société précise que le test a été évalué en France sur près de 300 échantillons par un laboratoire-expert¹, qui souligne que « ce marqueur innovant ouvre de nouvelles perspectives pour le diagnostic et pourrait donner une nouvelle option très précieuse pour le diagnostic de la Covid-19, en ne demandant seulement qu’un prélèvement de sang facilement utilisable dans tous les laboratoires ».

Le résultat est obtenu en moins de trois heures avec l’équipement standard de tout laboratoire d’examens de biologie médicale. Pour AAZ, « il ouvre la perspective d’être aisément couplé à toutes les analyses de routine de laboratoire : bilan préhospitalisation, dépistages avant don de sang… ».

Covid-Quantigene® apparaît dans l’expertise [1] au moins aussi fiable que les tests en PCR, avec une sensibilité supérieure à 93 % (dans les deux semaines de l’apparition des symptômes) et une spécificité supérieure à 98 %. « La haute expertise des virologues qui l’ont évalué nous donne toute confiance sur la fiabilité de notre nouveau test », estime le Dr Akli Bouaziz, directeur scientifique d’AAZ [2].

Pour concevoir Covid-Quantigene®, comme pour Covid-Presto®, « AAZ a fait appel à son savoir-faire ainsi qu’à un comité de pilotage composé d’experts français – infectiologues, pharmaciens, virologues et associatifs –, qui a guidé les études d’évaluation de ses performances, pensé les outils d’accompagnement nécessaires et suit sa mise sur le marché français d’abord, européen par la suite ».

AAZ a déclaré, lors de l’annonce de la disponibilité de ce nouveau test, le 21 septembre, mettre tout en œuvre pour rendre Covid-Quantigene® disponible le plus rapidement possible à l’ensemble des laboratoires. À noter : AAZ a confié l’assemblage et le conditionnement de son test à l’établissement et service d’aide par le travail Tech’Air de Villiers-le-Bel (Val d’Oise), qui emploie 140 salariés porteurs de divers handicaps, « dans le souci de développement d’une économie citoyenne solidaire, dit le Dr Joseph Coulloc’h, pharmacien biologiste et président-fondateur d’AAZ.

Après Covid-Quantigene®, nous aurons le plaisir d’annoncer, dans les prochains jours, la validation par plusieurs équipes d’experts français virologues et infectiologues, d’une autre innovation AAZ : un test rapide antigénique qui rendra un résultat en quinze minutes, dont le ministre de la Santé vient d’annoncer le déploiement en nombre dans les prochaines semaines ». « C’est un nouveau pas dans la lutte contre la Covid-19 et nous sommes particulièrement fiers qu’AAZ y contribue de nouveau », annonce Candice Coulloc’h, vice-présidente d’AAZ.

On ne peut pas citer cette biotech française dynamique sans évoquer la révolution biologique qu’a constituée la conception du premier autotest de dépistage du VIH en 2015 : autotest VIH® « qui est aujourd’hui disponible dans des milliers de pharmacies réparties dans 17 pays européens », rappelle AAZ. Il a reçu il y a un an le prix Galien International honorant une innovation biomédicale.

Note

1. Une même expertise a été imposée à Covid-Viro®, test rapide antigénique Covid-Viro® marqué CE pour la détection qualitative de l’antigène de la nucléocapside du Sars-CoV-2 dans des échantillons nasopharyngés obtenus par écouvillonnage. En 15 minutes, le test met en évidence l’absence ou la présence de l’antigène dans l’échantillon p, dès l’apparition des premiers symptômes.