Vakzine | Relevante Studien Charakteristika | Wirksamkeit | Nebenwirkungen (Auszüge) |
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BNT162b2 |
Phase-II/III-Studie 21.720 Probanden > 16a mit mind. 1 Dosis; 20.519 mit 2 Dosen 21.728 Probanden mit Placebo Analyse für den 1. Endpunkt: 18.242 Verum und 18.379 Placebo Follow-up 2,214 Proband Jahre im Verumarm |
COVID-19-Fälle gesamt im Verumarm: 8 COVID-19-Fälle gesamt im Placeboarm: 162 Risikoreduktion: 95 % COVID-19-Fälle >65a im Verumarm (n = 3848): 1 COVID-19-Fälle >65a im Placeboarm (n = 3880): 19 Risikoreduktion: 94,7 % COVID-19-Fälle >75a im Verumarm (n = 774): 0 COVID-19-Fälle >75a im Placeboarm (n = 785): 5 Risikoreduktion: 100 % |
Sehr häufig > 1/10 Arthralgien, Myalgien, Kopfschmerzen, Fatigue, Fieber, lokale Injektionsreaktionen Häufig > 1/100 < 1/10 Übelkeit, lokale Reaktionen Ungewöhnlich > 1/1000 < 1/100 Schmerzen der Extremitäten, Lymphadenopathie, Schlafstörungen Selten oder unbekannt > 1/10.000 < 1/1000 Akute Fazialisparese, Anaphylaxie |
mRNA-1273 | Studie 301: i.m. 100 μg mRNA-1273-Vakzine (n = 15,181) oder Placebo (n = 15,170) > 18a |
COVID-19-Fälle gesamt im Verumarm: 5 COVID-19-Fälle gesamt im Placeboarm: 15 Risikoreduktion: 94,5 % COVID-19-Fälle >65a im Verumarm: 0 COVID-19-Fälle >65a im Placeboarm: 19 Risikoreduktion: 100 % |
Häufig: Lokalreaktionen (mild – moderat) mit Schmerz (84 % vs. 20 %) Systemisch: Müdigkeit (68,5 %), Kopfschmerz (63,0 %), Myalgien (59,6 %), Arthralgien (44,8 %) Lymphadenopathie (Verum 1,1 % vs. 0,63 % Placebo) Hypersensitivität: 1,5 % Impfgruppe vs. 1,1 % Placebo (keine Anaphylaxie) 13 Todesfälle (6 Verum, 7 Placebo) „Serious AE“: (1 % in der mRNA-1273-Gruppe vs. 1 % in der Placebogruppe) |
mRNA-1273 messenger ribonucleic acid, COVID-19 coronavirus disease 2019, AE adverse event a Jahre