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. 2021 Feb 2;80(2):158–164. [Article in German] doi: 10.1007/s00393-021-00966-9
Vakzine Relevante Studien Charakteristika Wirksamkeit Nebenwirkungen (Auszüge)
BNT162b2

Phase-II/III-Studie

21.720 Probanden > 16a mit mind. 1 Dosis; 20.519 mit 2 Dosen

21.728 Probanden mit Placebo

Analyse für den 1. Endpunkt: 18.242 Verum und 18.379 Placebo

Follow-up 2,214 Proband Jahre im Verumarm

COVID-19-Fälle gesamt im Verumarm: 8

COVID-19-Fälle gesamt im Placeboarm: 162

Risikoreduktion: 95 %

COVID-19-Fälle >65a im Verumarm (n = 3848): 1

COVID-19-Fälle >65a im Placeboarm (n = 3880): 19

Risikoreduktion: 94,7 %

COVID-19-Fälle >75a im Verumarm (n = 774): 0

COVID-19-Fälle >75a im Placeboarm (n = 785): 5

Risikoreduktion: 100 %

Sehr häufig > 1/10

Arthralgien, Myalgien, Kopfschmerzen, Fatigue, Fieber, lokale Injektionsreaktionen

Häufig > 1/100 < 1/10

Übelkeit, lokale Reaktionen

Ungewöhnlich > 1/1000 < 1/100

Schmerzen der Extremitäten, Lymphadenopathie, Schlafstörungen

Selten oder unbekannt

> 1/10.000 < 1/1000

Akute Fazialisparese, Anaphylaxie

mRNA-1273 Studie 301: i.m. 100 μg mRNA-1273-Vakzine (n = 15,181) oder Placebo (n = 15,170) > 18a

COVID-19-Fälle gesamt im Verumarm: 5

COVID-19-Fälle gesamt im Placeboarm: 15

Risikoreduktion: 94,5 %

COVID-19-Fälle >65a im Verumarm: 0

COVID-19-Fälle >65a im Placeboarm: 19

Risikoreduktion: 100 %

Häufig: Lokalreaktionen (mild – moderat) mit Schmerz (84 % vs. 20 %)

Systemisch: Müdigkeit (68,5 %), Kopfschmerz (63,0 %), Myalgien (59,6 %), Arthralgien (44,8 %)

Lymphadenopathie (Verum 1,1 % vs. 0,63 % Placebo)

Hypersensitivität: 1,5 % Impfgruppe vs. 1,1 % Placebo (keine Anaphylaxie)

13 Todesfälle (6 Verum, 7 Placebo)

„Serious AE“: (1 % in der mRNA-1273-Gruppe vs. 1 % in der Placebogruppe)

mRNA-1273 messenger ribonucleic acid, COVID-19 coronavirus disease 2019, AE adverse event a Jahre