Table 2.
Most common treatment-related TEAEs by highest grade.
| Peposertiba dose (mg)/frequency of administration | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Preferred term n (%) | Gradeb | 100/QD n = 3 |
200/QD n = 3 |
150/BID n = 3 |
200/BID n = 3 |
300/BID n = 9 |
400/BID n = 4 |
400/BID (RP2D) n = 6 |
Total N = 31 |
| Patients with ≥ 1 event | 1 (33) | 2 (67) | 2 (67) | 0 (0) | 8 (89) | 3 (75) | 6 (100) | 22 (71) | |
| Nausea | Any | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (22) | 2 (50) | 4 (67) | 8 (26) |
| Grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (17) | 2 (7) | |
| Vomiting | Any | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (22) | 2 (50) | 2 (33) | 6 (19) |
| Grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | |
| Fatigue | Any | 0 (0) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 5 (56) | 0 (0) | 0 (0) | 6 (19) |
| Grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (3) | |
| Pyrexia | Any | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11) | 1 (25) | 3 (50) | 5 (16) |
| Grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 1 (3) | |
| Stomatitis | Any | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (22) | 1 (25) | 1 (17) | 4 (13) |
| Grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 1 (3) | |
| Maculopapular rash | Any | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11) | 1 (25) | 2 (33) | 4 (13) |
| Grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11) | 1 (25) | 2 (33) | 4 (13) | |
| Constipation | Any | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (22) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (10) |
| Grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | |
| Diarrhoea | Any | 0 (0) | 1 (33) | 1 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (17) | 3 (10) |
| Grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | |
| Rash | Any | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (22) | 0 (0) | 1 (17) | 3 (10) |
| Grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11) | 0 (0) | 1 (17) | 2 (7) | |
| Periorbital oedema | Any | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11) | 0 (0) | 1 (17) | 2 (7) |
| Grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | |
| Dry mouth | Any | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (22) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (7) |
| Grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | |
| Decreased appetite | Any | 0 (0) | 0 (0) | 1 (33) | 0 (0) | 1 (11) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (7) |
| Grade 3 | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | |
Medical Dictionary for Regulatory Activities v20.0.
BID twice daily, QD once daily, RP2D recommended phase 2 dose, TEAE treatment-emergent adverse event.
aFormerly M3814.
bNo treatment-related Grade 4 or 5 TEAEs were observed in any treatment group.