Table 4.
疫苗的有效性和安全性
| 研究 | 主要有效性指标 | 总不良反应发生率[%(n/N)] | 严重不良反应发生率[%(n/N)] | 最常见的不良反应 | |
| 局部 | 系统性 | ||||
| 注: GMT为中和抗体几何平均滴度; *有效率由校正后的相对危险度计算; **有效率=100×(1-IRR), IRR为疫苗组每1 000人年随访中确诊的COVID-19病例数与安慰剂组相应病例的比率; #原文献仅给出不良反应率, 未给出具体人数。 | |||||
| Voysey 2021[19] | 有效率70.4%* | 不详 | 0.15(84/55 048) | 压痛 | 疲劳 |
| Polack 2020[20] | 有效率95%** | 27.0# | 不详 | 疼痛 | 疲劳 |
| Xia 2020[21] | 14 d血清转化率: 标准剂量组97.6%; 14 d GMT: 标准剂量组121 |
15.0(36/240) | 0(0/240) | 疼痛 | 发热 |
| Pu 2020[22] | 28 d血清转化率: 低、中、高剂量组分别为80%、96%、92%; 28 d GMT: 低、中、高剂量组分别为10.6、15.4、19.6 |
25.7(37/144) | 0(0/144) | 疼痛 | 疲劳 |
| Xia 2021[27] | 28 d血清转化率: 低、中、高剂量组均为100%;
28 d GMT: 低、中、高剂量组分别为13.4、18.9、23.7 |
29.2(42/144) | 0(0/144) | 疼痛 | 发热 |
| Che 2020[28] | 28 d血清转化率: 中剂量组92%, 高剂量组96%;
28 d GMT: 中剂量组19, 高剂量组21 |
24.5(146/595) | 0(0/595) | 疼痛 | 疲劳 |
| Ella 2020[29] | 28 d血清转化率: 低剂量组87.9%, 高剂量组91.9%;
28 d GMT: 低剂量组61.7, 高剂量组66.4 |
不详 | 不详 | 疼痛 | 疲劳 |
| Keech 2020[30] | 35 d GMT: 比恢复期血清高4~6倍 | 不详 | 1.96(2/102) | 压痛 | 关节痛 |
| Mulligan 2020[31] | 28 d GMT: 低剂量组168, 中剂量组267 | 52.8(19/36) | 5.6(2/36) | 疼痛 | 疲劳 |
| Richmond 2020[32] | 36 d血清转化率: 低、中、高剂量组分别为95%、100%、100% | 34.7(41/118) | 1.69(2/118) | 疼痛 | 头痛 |
| Walsh 2020[33] | BNT162b1疫苗28 d GMT: 低、中、高剂量组分别为168、167、267;BNT162b2疫苗28 d GMT: 低、中、高剂量组分别为157、263、361 | 39.1(61/156) | 4.49(7/156) | 疼痛 | 疲劳 |
| Zhang 2021[34] | 28 d血清转化率: 低剂量组25%, 高剂量组83%;
28 d GMT: 低剂量组5.4, 高剂量组15.2 |
26.6(151/568) | 1.04(1/96) | 疼痛 | 疲劳 |
| Zhu 2020[35] | 28 d血清转化率: 低剂量和标准剂量组分别为59%、47%;28 d GMT: 低剂量组18.3, 标准剂量组19.5 | 73.0(279/382) | 6.5(25/382) | 疼痛 | 疲劳 |