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新辅助免疫联合或不联合化疗治疗可切除NSCLC的Ⅰ期/Ⅱ期临床试验汇总

Summary of phase Ⅰ/Ⅱ clinical trials of neoadjuvant immunization combined with or without chemotherapy for resectable NSCLC

研究名称	研究人群	治疗方案	例数	组织学类型	EGFR	ALK	PD-L1	主要结果
CT：化疗；MPR：主要病理缓解；pCR：病理完全缓解；S：手术；ITT：意向治疗人群；WT：野生型；EGFR：表皮生长因子受体；ALK：间变性淋巴瘤激酶；PD-L1：程序性死亡因子-1；NSCLC：非小细胞肺癌
CheckMate 159[26]	Ⅰ-Ⅲa	Nivolumab×2→S	22	鳞癌， 非鳞癌	/	/	/	MPR：45% pCR：15%
LCMC3[16]	Ⅰb-Ⅲa	Atezolizumab×2→S→Atezolizumab×1 y	101	鳞癌， 非鳞癌	WT	WT	+/-	MPR：19% pCR：5%
NADIM[27]	Ⅲa	Nivolumab+CT×3→S→Nivolumab×1 y	46	鳞癌， 非鳞癌	WT	WT	+/-	MPR：80% pCR：75%
NEOSTAR[28]	Ⅰ-Ⅲa	Nivolumab vs Nivolumab+Ipilimumab×3→S	44	鳞癌， 非鳞癌	/	/	/	MPR: 17% vs 33%（ITT） pCR: 9% vs 29%（ITT）
NCT03366766[29]	Ⅰ-Ⅲa	Nivolumab+CT×3→S	13	鳞癌， 非鳞癌	WT	WT	+/-	MPR：85% pCR：38%
SAKK 16/14[7]	Ⅲa	CT×3→Durvalumab×2→S→ Durvalumab×1 y	68	鳞癌， 非鳞癌	WT	WT	+/-	MPR：60% pCR：18.2%
ChiCTR-OIC-17013726[18]	Ⅰb-Ⅲb	Sintilimab×2→S→Sintilimab±CT/CT±RT	40	鳞癌， 非鳞癌	WT	WT	+/-	MPR：40.5% pCR：16.2%
NCT02716038[30]	Ⅰb-Ⅲa	Atezolizumab+CT×4→S	39	鳞癌， 非鳞癌	/	/	+/-	MPR：57% pCR：33%