5.
irAE分级
irAE classification
| 所属器官或系统 | 疾病名称 | 分级 |
| BSA：牛血清白蛋白；NSAIDs：非甾体类抗炎药；SJS：Stevens-Johnson综合征；TEN：中毒性表皮坏死松解症；DRESS：药疹伴嗜酸粒细胞增多和系统症状；ADL：日常生活活动；LLN：正常值下限；AA：再生障碍贫血；T：体温；HR：心率；HGB：血红蛋白；ESR：红细胞沉降率 | ||
| 注射反应 | · G1：轻度暂时性反应, 无需暂停注射，无需特殊治疗 · G2：暂停输液，立即给与系统性治疗（抗组胺药物、NSAIDs、阿片类药物、静脉补液），药物治疗≤24 h · G3：初始治疗后症状延长或反复发作（治疗后症状五显著改善或暂停输液后症状仍反复）住院治疗；需要其他医疗干预措施 · G4：威胁生命，需要紧急干预 · G5：死亡 |
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| 细胞因子释放综合征 | · G1：T≥38 °C，无低血压，低氧血症 · G2：T≥38 °C，低血压（无需血管活性药物），和/或低氧血症（鼻导管≤6 L/min） · G3：T≥38 °C，低血压，需1种血管活性药物，和/或低氧血症（高流量），面罩、Venturi面罩 · G4：T≥38 °C，低血压，需多种血管活性药物，和/或低氧血症（有创或无创机械通气） |
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| 皮肤 | 斑丘疹 | · G1：皮损 < 10%体表面积，无症状 · G2：皮损在10%-30% BSA之间，有或无（瘙痒/灼热/紧绷） · G3-G4：皮损 > 30%，有或无（瘙痒/灼热/紧绷） |
| 瘙痒 | · G1：瘙痒感局限且较轻 · G2：瘙痒感强烈，范围广泛，间断性，随着搔抓皮疹发生变化（如水肿、丘疹、皮肤脱落、渗出/结皮） · G3：强烈、广泛、持续性瘙痒；影响ADL及睡眠 |
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| 大疱性类天疱疮 | · G1无症状，水疱覆盖10%BSA · G2水疱10%-30%BSA，痛性水疱，限制ADL · G3水疱 > 30%BSA，引起水、电解质紊乱，有重症加强护理病房或烧伤病房指征 |
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| 苔藓样皮炎 | · G1：皮损 < 10%体表面积，无症状 · G2：皮损在10%-30% BSA之间，有或无（瘙痒/灼热/紧绷） · G3-G4：皮损 > 30%，有或无（瘙痒/灼热/紧绷） |
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| 银屑病 | · G1：皮损 < 10%体表面积，无症状 · G2：皮损在10%-30% BSA之间，有或无（瘙痒/灼热/紧绷） · G3-G4：皮损 > 30%，有或无（瘙痒/灼热/紧绷）症状 |
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| 白癜风 | · G1：皮损 < 10%体表面积，无症状 · G2：皮损在10%-30% BSA之间，有或无（瘙痒/灼热/紧绷） · G3-G4：皮损 > 30%，有或无（瘙痒/灼热/紧绷）症状 |
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| 皮肤毛细血管增生症 | · G1：单个最大直径≤10 mm，伴或不伴破溃出血 · G2：单个最大直径 > 10 mm，伴或不伴破溃出血 · G3：呈泛发性，可以并发皮肤感染，可能需要住院治疗 · G4：多发和泛发，威胁生命 · G5：死亡 |
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| SJS/TEN | · G4 | |
| DRESS | · G4 | |
| 急性发热性嗜中性皮病 | · G4 | |
| 呼吸系统 | 肺炎 | · G1：无症状；病变局限于一叶肺或病变范围 < 25%的肺实质 · G2：出现新的呼吸道症状或原有症状加重，包括气短/咳嗽/胸痛/发热，以及所需吸氧条件升高 · G3：症状严重，病变累及所有肺叶或 > 50%肺实质，日常活动受限 · G4：危及生命的呼吸损害 |
| 消化系统 | 腹泻 | · G1：小于4次 · G2：4次-6次 · G3-G4： > 6次，结肠炎症状，血红蛋白不稳定，缺血性肠病，穿孔，中毒性巨结肠 |
| 结肠炎 | · G1：不超过4次/d，无全身中毒体征，ESR正常 · G2： > 4次/d，轻度贫血，不严重腹痛，低热 · G3-G4：≥6次/d，伴重度肠绞痛，全身中毒症状（T≥37.5 °C，HR≥90 bpm，HGB < 10.5 g），ESR≥30 mm/h，体重迅速下降 |
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| 转氨酶升高 | · G1： < 3 ULN · G2：3-5 ULN · G3： > 5-20 ULN · G4： > 20 ULN |
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| 高胆红素血症 | · 转氨酶 > 3 ULN · 胆红素 > 1.5 ULN |
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| 高淀粉酶血症 | · G1：AMY≤3 ULN+LIP≤3 ULN · G2：AMY/LIP 3-5 ULN · G3-G4：AMY/LIP > 5 ULN |
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| 急性胰腺炎 | · G1：症状或酶学或影像学其一符合胰腺炎 · G2：症状/酶学/影像学其中两者符合胰腺炎 · G3-G4：症状±酶学±影像学或呕吐或血色素不稳定 |
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| 循环系统 | 心包炎 | · G1：无症状，心脏标志物检测值或心电图异常 · G2：轻度症状，心脏标志物检测值和心电图异常 · G3：心脏彩超提示左室射血分数 < 50%或局部室壁运动异常；心脏MRI诊断或怀疑心肌炎 · G4：危及生命的心脏异常如恶性心律失常、心源性休克 |
| 心肌炎 | ||
| 心肌病 | ||
| 心律失常 | ||
| 心肌缺血 | ||
| 内分泌系统 | 亚临床甲减 | · TSH升高（4 mIU/L-10 mIU/L），游离T4正常 · TSH升高（> 10 mIU/L），游离T4正常 · TSH正常或降低，游离T4降低，考虑中枢性甲减 |
| 甲状腺功能减低 | · G1：TSH < 10 mIU/L，无症状；只需临床或诊断性观察；暂无需治疗 · G2：持续性TSH > 10 mIU/L，有症状；影响使用工具性日常生活活动 · G3：症状严重；个人自理能力受限；需要住院治疗 · G4：危及生命；需要紧急干预处理 |
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| 甲状腺毒症 | · TSH降低，游离T4正常或升高 | |
| 中枢性甲减 | · TSH低或抑制伴有不适当的游离T4低 | |
| 垂体炎 | · G1：无症状或轻度症状 · G2：中度症状，能够进行日常生活活动 · G3-G4：重度症状，医学上有重要意义或危及生命；自理性日常生活活动受限 |
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| 孤立性肾上腺功能减退症 | · G1：无症状或轻度症状 · G2：中度症状，能够进行日常生活活动 · G3-G4：重度症状，医学上有重要意义或危及生命；自理性日常生活活动受限 |
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| 神经系统 | 重症肌无力 | · G1：无症状（任何涉及颅内神经病变均为G2） · G2：限制ADL评分 · G3-G4：限制自理能力，限制行走，任何程度的吞咽困难、面部无力、呼吸机无力或快速进展性症状限制行走或呼吸 |
| 格林巴利综合征 | ||
| 周围神经病 | ||
| 炎性肌病 | ||
| 无菌性脑膜炎 | ||
| 脑炎 | ||
| 多发性硬化 | ||
| 视神经炎 | ||
| 横断性脊髓炎 | ||
| 面神经麻痹 | ||
| 风湿免疫系统 | 炎性关节炎 | · G1：轻度疼痛，伴有炎症、红斑或关节肿胀 · G2：中度疼痛伴炎症、红斑或关节肿胀的迹象，影响使用工具性日常生活活动 · G3-G4：伴有炎症、红斑或关节肿胀迹象的剧烈疼痛；不可逆转的关节损伤；致残；个人自理能力受限 |
| 肌炎 | · G1：轻度症状伴或不伴疼痛 · G2：中度症状伴或不伴疼痛，影响使用工具性日常生活活动 · G3-G4：严重症状伴或不伴疼痛，个人自理能力受限 |
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| 风湿性多肌痛 | · 轻度：轻度疼痛和/或僵硬，日常生活活动不受限 · 中/重度：影响工具性日常生活活动或自理能力的疼痛和/或僵硬 |
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| 巨细胞动脉炎 | · 视力改变、头痛、头皮压痛、下颌跛行 | |
| 血液系统 | 自身免疫性溶血性贫血 | · G1：Hgb < LLN-100 g/L · G2：Hgb < 100 g/L-80 g/L · G3：Hgb < 80 g/L · G4：危及生命，需要紧急干预治疗 |
| 免疫性血小板减少 | · G1：血小板 < 100/μL · G2：血小板 < 75/μL · G3：血小板 < 50/μL · G4：血小板 < 25/μL |
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| AA | · 中度AA：①骨髓细胞增生程度 < 30%；②无严重全血细胞减少；③三系血液成分中至少两系低于正常 · SAA：①骨髓细胞增生程度 < 25%或②骨髓活检显示细胞增生程度小于50%，其中造血细胞少于30%，并且存在①网织红细胞计数 < 40, 000/μL；中性粒细胞 < 500/μL；PLT < 20, 000/μL · 极重度AA：符合SAA标准且ANC < 200/μL |
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| 肾脏 | 肾炎 | · G1：肌酐 > 0.3 mg/dL；肌酐升高至1.5倍-2倍基线水平 · G2：肌酐水平升高至2倍-3倍基线水平 · G3：肌酐水平 > 4.0 mg/dL；肌酐升高至 > 3倍基线水平 · G4：威胁生命；需要替代治疗 |
| 眼 | 葡萄膜炎 | · G1：症状轻微 · G2：前葡萄膜炎 · G3：后葡萄膜炎或全葡萄膜炎 · G4：视力20/200（法律意义上失明） |
| Vogt-Koyanagi-Harada综合征样改变 | · G1：症状轻微 · G2：视力20/40或更好 · G3：视力弱于20/40 · G4：视力20/200（法律意义上失明） |
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