Tabela 3. Avaliação da qualidade metodológica dos ensaios clínicos randomizados através do instrumento Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Autor (ano)	Itens não cumpridos no CONSORT
Scurr et al. (2001)17	Item 23: não informa número de inscrição e nome do estudo clínico registrado;
	Item 24: não informa onde o protocolo completo do estudo clínico pode ser acessado.
Belcaro et al. (2002)18	Item 8a: não descreve o método utilizado para a geração de sequência randomizada de alocação;
	Item 8b: não descreve o tipo de randomização e detalhes de qualquer restrição;
	Item 11a e 11b: não descreve se houve cegamento após as intervenções serem atribuídas e como;
	Item 15: não há tabela apresentando os dados de base demográficos e características clínicas de cada grupo;
	Item 17a: não mostra o intervalo de confiança;
	Item 20: não demonstra limitações do estudo clínico, abordando fontes de potenciais vieses, imprecisão e, se pertinente, relevância das análises.
Belcaro et al. (2003)14	Item 1 a: não identifica no título como um estudo clínico randomizado;
	Item 8b: não detalha o tipo de randomização;
	Item 9: não detalha o mecanismo utilizado para implementar a sequência de alocação randomizada;
	Item 10: não informa quem gerou a sequência de alocação randomizada, quem inscreveu os participantes e quem atribuiu as intervenções aos participantes;
	Item 11a e 11b: não detalha se foi realizado cegamento e quem foi cegado após as intervenções serem atribuídas;
	Item 17a: não especifica o intervalo de confiança, apenas o valor de p;
	Item 24: não especifica onde o protocolo completo do estudo clínico pode ser acessado.
Cesarone et al. (2003)19	Item 1a: não identifica no título como um estudo clínico randomizado;
	Item 3a: não descreve o estudo clínico (paralelo, fatorial);
	Item 8b: não demonstra o tipo de randomização;
	Item 9: não especifica o mecanismo utilizado para implementar a sequência de alocação randomizada;
	Item 10: não especifica quem gerou a sequência de alocação randomizada, quem inscreveu os participantes e quem atribuiu as intervenções aos participantes;
	Item 11a e 11b: não especifica se houve cegamento, após as intervenções serem atribuídas;
	Item 17a: não especifica o intervalo de confiança, apenas o valor de p;
	Item 17b: não especifica o tamanho dos efeitos absolutos e relativos, apenas o valor de p;
	Item 24: não especifica onde o protocolo completo do estudo clínico pode ser acessado;
Cesarone et al. (2003)20	Item 3a: não descreve o estudo clínico (paralelo, fatorial);
	Item 8b: não descreve o tipo de randomização e detalhes de qualquer restrição;
	Item 9: não especifica o mecanismo utilizado para implementar a sequência de alocação randomizada, descrevendo os passos seguidos para a ocultação da sequência;
	Item 10: não detalha quem gerou a sequência de alocação randomizada, quem inscreveu os participantes e quem atribuiu as intervenções aos participantes.
Hagan et al. (2008)21	Item 9: não descreve o mecanismo utilizado para implementar a sequência de alocação randomizada, descrevendo os passos seguidos para ocultação da sequência até as intervenções serem atribuídas;
	Item 11a e 11b: não se aplica ao estudo;
	Item 12b: não mostra os métodos para análises adicionais, como análises de subgrupo e análises ajustadas;
	Item 14b: não cita os motivos para o estudo ter sido finalizado ou interrompido;
	Item 17b: não se aplica ao estudo em questão.
Charles et al. (2011)13	Item 3a: não descreve o estudo clínico;
	Item 11a e 11b: não especifica o cegamento;
	Item 14a: não define datas de recrutamento e períodos de acompanhamento;
	Item 23: não identifica número de inscrição e nome do estudo clínico registrado;
	Item 24: não identifica onde o protocolo completo do estudo clínico pode ser acessado.
Olsen et al. (2019)22	Cumpriu todos os itens propostos de acordo com a classificação CONSORT.