Tab. 1  Wirksamkeitsdaten zu T-DXd in der DESTINY-Breast01-Studie bei Patienten mit HER2+ metastasiertem Mammakarzinom und intensiver Vorbehandlung, u. a. mit T-DM1 (mod. nach: 58 ,  61 ,  62 ).

Intent-to-treat-Analyse	August 2019 Datenschnitt T-DXd 5,4 mg/kg (n = 184)	Juni 2020 Datenschnitt T-DXd 5,4 mg/kg (n = 184)
ORR = objektive Ansprechrate; ICR = unabhängiges zentrales Review-Komitee; CR = komplette Remission; PR = partielle Remission; SD = stabile Erkrankung; PD = progressive Erkrankung; NE = nicht erreicht Das mediane Gesamtüberleben lag geschätzt bei 35% Reife, mit 119 zensierten Patienten und nur 17 Patienten mit Risiko zum Zeitpunkt 24 Monate; zusätzliches Follow-up wird für reifere Daten benötigt.
Dauer des Follow-ups, Median (Range)	11,1 Monate (0,7 – 19,9 Monate)	20,5 Monate (0,7 – 31,4 Monate)
Patienten, die noch behandelt werden	42,9% (n = 79)	20,1% (n = 37)
bestätigte ORR durch ICR	60,9% (n = 112) (95%-KI 53,4 – 68,0%)	61,4% (n = 113) (95%-KI 54,0 – 68,5%)
CR	6,0% (n = 11)	6,5% (n = 12)
PR	54,9% (n = 101)	54,9% (n = 101)
SD	36,4% (n = 67)	35,9% (n = 66)
PD	1,6% (n = 3)	1,6% (n = 3)
nicht evaluierbar	1,1% (n = 2)	1,1% (n = 2)
Ansprechdauer, Median	14,8 Monate (95%-KI 13,8 – 16,9 Monate)	20,8 Monate (95%-KI 15,0 Monate – NE)
Zeit bis zum Ansprechen, Median	1,6 Monate (95%-KI 1,4 – 2,6 Monate)
progressionsfreies Überleben, Median	16,4 Monate (95%-KI 12,7 Monate – NE)	19,4 Monate (95%-KI 14,1 Monate – NE)
Gesamtüberleben, Median	NE	24,6 Monate (95%-KI 23,1 Monate – NE)