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. Author manuscript; available in PMC: 2022 Apr 1.
Published in final edited form as: Mol Nutr Food Res. 2021 Mar 11;65(8):e2001170. doi: 10.1002/mnfr.202001170

Table 4.

Adverse events in 28 randomized participants

Placebo (n=13) Xanthohumol (n=15)
Baseline (n=14) Week 2 (n=13) Week 4 (n=13) Week 6 (n=13) Week 8 (n=13) TOTAL Baseline (n=15) Week 2 (n=15) Week 4 (n=15) Week 6 (n=14) Week 8 (n=14) TOTAL
n N/Nb/Np 42 n N/Nb/Np 58
Expected Adverse Events (Prompted)
Eyes, Ears, Nose, Throat
    Tinnitus 2 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 1 1/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 1
    Congestion/Sinusitis 1 1/0/0 0/0/0 2/0/0 0/1/1 5 0 0/0/0 1/0/0 3/0/0 0/0/0 4
    Allergy Symptoms 0 0/0/0 2/0/0 1/0/0 0/0/0 3 0 0/0/0 2/0/0 1/0/1 0/0/0 4
    Miscellaneous EENT Symptoms* 1 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 2 0/0/0 1/0/0 2/0/0 0/0/0 3
Gastrointestinal
    Abdominal Pain 0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 1 1 2/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 2
    Decreased Appetite 0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 1 0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 1
    Constipation 0 3/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 3 0 1/0/0 1/0/0 1/0/0 1/0/0 4
    Diarrhea 1 2/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 2 0 0/0/0 1/0/0 1/0/0 1/0/0 3
    Indigestion 2 2/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 2 0 2/0/0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 3
    Increased Thirst 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 1 0/0/0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 1
Neurological, Musculoskeletal
    Musculoskeletal Pain 2 0/1/0 0/1/0 1/0/0 0/0/0 3 2 0/0/0 1/0/0 0/0/0 1/0/0 2
    Headache 0 0/0/0 2/0/0 2/0/0 0/0/0 4 0 0/0/0 0/0/0 1/0/0 2/0/0 3
    Restlessness 1 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 1
    Numbness 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 1 0/0/0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 1
    Agitation/Jitters 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 1 0/0/0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 1
    Decreased Attention Span 1 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 1 1/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 1
Psychological, General
    Depression 0 0/0/0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 1 1 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0
    Irritability 0 0/0/0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 1 0 1/0/0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 2
    Lethargy 0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 1 0 0/0/0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 1
    Insomnia 4 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 3 1/0/0 0/0/0 3/0/0 0/0/0 4
    Fatigue 0 0/0/0 2/0/0 0/0/0 0/0/0 2 1 1/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 1
    Hyperactivity 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 1
    Dyspnea 0 0/0/0 1/0/0 1/0/0 0/0/0 2 0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 1
Cardiopulmonary
    Hypotension 0 0/0/0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 1 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0
    Chest Pain 0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 1 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0
    Peripheral Edema 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 1
Dermatological
    Acne 3 0/0/0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 1 0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 1
    Itching/Dryness 2 0/0/0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 1 2 0/0/0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 1
    Rash 1 1/0/0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 2 1 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0
Genitourinary
    Breast Swelling 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 1
    Other Genitourinary Symptoms** 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 1/0/0 1
Constitutional/Whole Body
    Fever 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 0 0/0/0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 1
    Sore Throat 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 1/0/0 1 0 0/0/0 2/0/0 1/0/1 0/0/0 4
    Weight Gain 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 1 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0
    Generalized Body Pain 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 0 0/0/0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 1
Spontaneous Adverse Events (Unprompted)
Eyes, Ears, Nose, Throat
    Sinusitis 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 1
Cardiopulmonary
    Cough 0 0/0/0 1/0/0 1/0/0 0/0/0 2 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0
Constitutional/Whole Body
    Generalized Body Pain 0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 1 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0
    Fever 0 0/0/0 0/0/0 1/0/0 0/0/0 1 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0
    Strong Body Odor 0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 0 0 1/0/0 0/0/0 0/0/0 0/0/0 1
*

EENT symptoms included periorbital twitching dry eyes

**

Genitourinary symptoms included cloudy urine.

N: number of participants with new onset symptoms; Nb: number of participants with worsening symptoms from baseline; Np: number of participants with worsening from previous visit.