Tab. II.

Studi clinici controllati per la valutazione della sicurezza e dell’immunogenicità di MenACWY-TT.

Studio	Obiettivo dello studio	Soggetti reclutati (n, età)	Paese di svolgimento dello studio clinico	Gruppi di studio
Vesikari et al. 2020 [3] MET54 Fase II	Sicurezza ed immunogenicità in bambini sani	188: 12-24 mesi	Finlandia	Gruppo 1: MenACWY-TT, dose singola Gruppo 2: MCV4-TT, dose singola
Chang et al. 2020 [4] MET50 Fase II	Sicurezza ed immunogenicità in adolescenti sani	1715: 10-17 anni	USA	Gruppo 1: MenACWY-TT, dose singola Gruppo 2: MCV4-CRM, dose singola Gruppo 3: MenACWY-TT + Tdap + HPV4 Gruppo 4: Tdap + HPV4
Kirstein J et al. 2020 [5] MET44 Fase II	Immunogenicità e sicurezza ed in adulti	301: ≥ 56 anni	USA	Gruppo 1: MenACWY-TT, dose singola Gruppo 2: MPSV4, dose singola
Vesikari et al. 2019 MET51 [6,7] Fase III	Immunogenicità e sicurezza nei bambini	918: 12-23 mesi	Europe	Gruppo 1: MenACWY-TT, dose singola Gruppo 2: MCV4-TT
MET57 [8] Phase III	Immunogenicità e sicurezza in bambini	1183: 12-23 mesi	Mexico, Russia, South Korea, Thailand	Gruppo 1: MenACWY-TT, dose singola Gruppo 2: MenACWY-TT + MMR+V Gruppo 3: MenACWY-TT + DTaP-IPV-HB-Hib Gruppo 4: MenACWY-TT + PCV13
Baccarini et al. 2020 [9] MET35 Fase III	Immunogenicità e sicurezza in bambini sani	1000: 2-9 anni	USA e Porto Rico	Gruppo 1: MenACWY-TT, dose singola Gruppo 2: MenACWY-CRM, dose singola
Anez et al. 2020 [10] MET56 Fase III	Immunogenicità e sicurezza in adolescenti e adulti	810: ≥ 15 anni	USA e Porto Rico	Gruppo 1: MenACWY-TT, dose singola Gruppo 2: MCV4-DT, dose singola
Dhingra et al. 2020 [11] Fase III MET43	Immunogenicità e sicurezza in adolescenti e adulti	3344: 10-55 anni	USA	Gruppo 1: MenACWY-TT, lotto 1, dose singola Gruppo 2: MenACWY-TT, lotto 2, dose singola Gruppo 3: MenACWY-TT, lotto 3, dose singola Gruppo 4: MCV4-DT, dose singola
Esteves-Jaramillo et al. 2020 [12] MET49 Fase III	Immunogenicità e sicurezza negli adulti	906: ≥ 56 anni	USA e Porto Rico	Gruppo 1: MenACWY-TT, dose singola Gruppo 2: MCV4-DT, dose singola