Quadro 3. Descrição dos artigos incluídos na revisão integrativa sobre efetividade do teste GeneXpert® MTB/RIF no diagnóstico da TB pulmonar em pessoas que vivem com HIV/aids.
Autores/Periódico/Ano/País | Delineamento do estudo | Objetivos | Total (n) | Instrumento de medida | Principais Resultados | Itens bem avaliados/ número de itens (Limitações) |
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Scott et al.6/ PLOS Medicine/ 2011/ Africa do Sul | Estudo prospectivo. | Avaliar o desempenho do teste Xpert MTB/RIF, do LightCycler Mycobacterium Detection (LCTB) e do MTBDRplus (Hain Lifescience) com a baciloscopia e a cultura líquida em uma amostra única de escarro. | 311 indivíduos de uma população com alta prevalência de HIV. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia de esfregaço pelo método Ziehl-Neelsen, cultura MGIT, MDRTBplus e LCTB. |
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Dagnra et al.22/ New Microbes and New Infections/ 2015/Togo | Não citou. | Determinar a prevalência de MDR entre pacientes HIV positivos e negativos previamente tratados e avaliar o desempenho do GeneXpert MTB/RIF na detecção de casos de MDR. | 42 amostras de escarro. | GeneXpert MTB/RIF, cultura BACTEC MGIT 960 e microscopia com coloração Ziehl-Neelsen. | Apenas 31 (73,8%) dos 42 casos avaliados consentiram em fazer o teste de HIV. Desses, 07 (22,6%) eram HIV positivos. Todos os casos de coinfecção foram diagnosticados pelo GeneXpert e dois testaram positivo para resistência a rifampicina. Houve excelente concordância entre o teste de sensibilidade e o GeneXpert nas duas pessoas com MDR-TB. |
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Rachow et al.23/ PLOS ONE/ 2011/ Tanzânia | Estudo de validação clínica. | Comparar os resultados do GeneXpert à microscopia e à cultura nas amostras de escarro de pessoas com suspeitas de TB e infectadas ou não com HIV. | 292 pacientes, e 876 amostras de escarro. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia com coloração Ziehl-Neelsen e cultura em métodos LJ e BACTEC MGIT 960. |
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8/8 (2 N/A). |
Sumangala et al.24/ Journal of International Medicine & Dentistry/ 2017/ Índia | Estudo transversal. | Avaliar a eficácia do Ensaio GeneXpert MTB/RIF no diagnóstico precoce de tuberculose em pessoas que vivem com HIV. | 433 indivíduos e amostras de escarros. | GeneXpert MTB/RIF e microscopia fluorescente. | Das 433 amostras de escarro, 36 (8,3%) foram positivas para o GeneXpert e 28 (6,4%) amostras foram positivas para a microscopia fluorescente. Cinco casos de resistência à rifampicina foram detectados pelo GeneXpert. |
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Lawn1et al.25/ PLOS Medicine/ 2011/ África do Sul | Estudo prospectivo. | Avaliar a precisão diagnóstica do teste GeneXpert MTB/RIF no diagnóstico da TB em pacientes com imunodeficiência avançada e sem terem iniciado a TARV. | 445 indivíduos e 839 amostras de escarro. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia, cultura líquida por BACTEC MGIT 960. |
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8/8 (2N/A). |
Balcha et al.26/ PLOS ONE / 2014/ Etiópia | Não citou. | Avaliar a prevalência de TB, o rendimento diagnóstico do GeneXpert MTB/RIF em comparação com a baciloscopia e a cultura e o impacto dos resultados do GeneXpert no tratamento clínico de adultos que vivem com HIV elegíveis para TARV. | 812 indivíduos e 1.514 amostras de escarro. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia com coloração Ziehl-Neelsen de esfregaço e cultura líquida. |
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8/8 (2N/A). |
Griesel et al.27/ Clinical Infectious Diseases/ 2018/ Africa do Sul | Estudo coorte prospectivo. | Desenvolver uma regra de previsão clínica para o diagnóstico da tuberculose e determinar a utilidade diagnóstica do ensaio GeneXpert MTB/RIF em pacientes infectados por HIV gravemente doentes. | 484 indivíduos. | GeneXpert MTB/RIF, Cultura BACTEC MGIT 960 e microscopia de esfregaço por fluorescência. |
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Akanbi et al.28/ BMC Pulmonary Medicine/ 2017/Nigéria | Estudo coorte prospectivo. | Avaliar o impacto do GeneXpert MTB/RIF no diagnóstico, tempo de tratamento e resultado do tratamento entre pacientes com TB associada ao HIV na Nigéria. | 310 indivíduos e 620 amostras de escarro. | GeneXpert MTB/RIF e microscopia de esfregaço. | A TB foi diagnosticada em 76 (24,5%) pacientes, dos quais 63 (82,9%) tiveram confirmação bacteriológica, 56 (73,7%) tiveram resultado positivo para o GeneXpert e 57 (75%) para baciloscopia. Na análise de concordância, 50 pacientes (65,8%) apresentaram resultado positivo para ambos exames, 6 (7,9%) eram positivos para o GeneXpert e negativos para a baciloscopia, 7 (9,2) negativos para o GeneXpert e positivos para a baciloscopia e 13 (17,1%) eram negativos para ambos exames. |
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O’Grady et al.29/ Clinical Infectious Diseases/ 2012/ Zambia | Estudo descritivo, prospectivo. | Avaliar o desempenho do ensaio GeneXpert MTB/RIF para a detecção de tuberculose pulmonar e TB-MDR em pacientes adultos infectados pelo HIV e não infectados pelo HIV. | 643 indivíduos. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia de esfregaço, cultura BACTEC MGIT 960 e teste de sensibilidade a drogas MGIT. |
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Theron et al.30/ American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine/ 2011/ Africa do Sul | Não citou. | Validar o desempenho do teste GeneXpert MTB/RIF, usando um único cartucho e avaliar o impacto de alguns fatores no desempenho do teste. | 480 amostras de escarro realizadas em uma população de alta prevalência de HIV. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia de fluorescência e cultura BACTEC MGIT 960. |
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Mbu et al.31/ PLOS ONE/ 2018/ Camarões | Não citou. | Avaliar a carga de TB entre as pessoas recém-diagnosticadas com HIV e comparar o desempenho do algoritmo de rastreamento clínico recomendado pela OMS e dos métodos de diagnóstico de TB nessa população. | 940 indivíduos. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia por fluorescência e cultura em meio LJ e BACTEC MGIT 960. |
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Ssengooba et al.32/ PLOS ONE/ 2014/ Uganda | Estudo prospectivo. | Comparar o ganho diagnóstico de várias estratégias complementares do GeneXpert com o de uma estratégia de substituição do Xpert para o diagnóstico da TB pulmonar entre adultos que vivem com HIV. | 424 indivíduos. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia de esfregaço e cultura em meio sólido e líquido (MGIT e LJ). |
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Cavanaugh et al.33/ PLOS ONE/ 2016/ Quenia | Não citou. | Caracterizar o valor de vários testes de diagnósticos, incluindo o rendimento incremental do GeneXpert MTB/RIF e a cultura sobre a baciloscopia no escarro. | 778 pessoas que vivem com HIV. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia de esfregaço por Ziehl-Neelsen direto, microscopia de fluorescência concentrada, e cultura MGIT 960. |
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Mollel et al.34/ Tanzania Journal of Health Research/ 2017/ Tanzania | Estudo transversal. | Avaliar o desempenho do GeneXpert MTB/RIF no diagnóstico da TB em pacientes com coinfecção TB/HIV. | 69 indivíduos. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia e a cultura em método LJ. |
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Dorman et al.35/ The Lancet Infectious Diseases/ 2018/ África do Sul, Uganda, Quênia, Índia, China, Geórgia, Bielorrússia e Brasil | Estudo prospectivo. | Comparar a acurácia diagnóstica do teste Xpert MTB/RIF Ultra com a do GeneXpert MTB/RIF para detecção de tuberculose com esfregaço negativo e resistência à rifampicina. | 1.753 indivíduos adultos com sintomas de tuberculose pulmonar. | Xpert MTB/RIF Ultra, microscopia de esfregaço usando Ziehl-Neelsen e cultura MGIT BACTEC 960 e LJ. | As sensibilidades do Xpert Ultra e Xpert foram de 90% (IC95% 83–95) e 77% (IC95% 68–84), respectivamente, para os 115 participantes HIV positivos com escarro positivo para a cultura. As especificidades do Xpert Ultra e do Xpert para detecção foram respectivamente 96% e 98% em geral e 93% e 98% para pacientes com história prévia de tuberculose. |
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Auld et al.36/ Public Health Action/ 2014/ Camboja | Não citou. | Descrever a implementação e utilização do teste GeneXpert MTB/RIF no diagnóstico da tuberculose entre pessoas que vivem com HIV/aids. | 497 indivíduos. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia de esfregaço e cultura. | Das 497 pessoas que viviam com HIV, 357 (72%) foram testadas com baciloscopia e 250 (50%) com Xpert; das quais 25 (10%) resultaram positivas para TB e nenhuma resistente à rifampicina. Apenas 22/357 (4%) realizaram cultura de escarro, sendo 04 (18%) positivas para M. tuberculosis e 06 (27%) para micobactérias não tuberculosas (MNT). |
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Balcells et al.37/ The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease / 2012/ Chile | Estudo transversal. | Avaliar a precisão diagnóstica do ensaio GeneXpert MTB/RIF na detecção da TB pulmonar em pacientes que vivem com HIV nos cuidados clínicos em comparação com a microscopia tradicional de esfregaço rápido e cultura. | 160 indivíduos. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia de esfregaço e culturas em meio LJ e MGIT BACTEC 960. |
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8/8(2N/A). |
Lawn et al.38/ Clinical Infectious Diseases/ 2012/ Africa doSul | Não citou. | Relatar as características dos pacientes que vivem com HIV/aids com diagnóstico clínico de TB e resultado negativo para o GeneXpert MTB/RIF e relatar o status Xpert para subsequentes resultados pragmáticos e clínicos. | 602 amostras de escarro. | GeneXpert MTB/RIF, microscopia de fluorescência e cultura líquida. | O M. tuberculosis foi cultivado em 01 amostra de 89 pacientes, o que representou uma prevalência de 17,0% (IC95% 13,9–20,5) de TB. Desses, 24 (27,0%) casos foram positivos para baciloscopia e 52 (58,4%) para o GeneXpert. Quando colhidas 02 amostras, a positividade para o GeneXpert foi de 64 (71,9%). | 8/8(2N/A). |
Cuervo et al.39/ Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica/ 2018/Cuba | Estudo retrospectivo. | Reafirmar o impacto-benefício do uso do GeneXpert MTB/RIF para o diagnóstico de tuberculose em pessoas que vivem com HIV/aids com suspeita de TB pulmonar. | 152 amostras de escarros. | GeneXpert MTB/RIF, baciloscopia em meio Ziehl-Neelsen e cultura por LJ. | Das 152 amostras, o GeneXpert detectou 39 (25,65%) positivas de Mycobacterium Tuberculosis, sendo 36 (23,68%) não resistentes a rifampicina, 03 (2,00%) resistentes a rifampicina. A porcentagem de positividade da baciloscopia foi de 11,8% e da cultura por LJ foi de 21,7%. Ao compará-los, observa-se que a sensibilidade, especificidade e concordância deram acima de 90%, não obtendo diferenças estatisticamente significativo entre eles. |
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HIV: vírus da imunodeficiência humana; IC95%: intervalo de confiança de 95%; LJ: Löwenstein Jensen; MDR: multi-droga resistente; N/A: não se aplica; OMS: Organização Mundial da Saúde; RVP: razão de verossimilhança positivo; RVN: razão de verossimilhança negativo; TARV: terapia antirretroviral; TB: tuberculose; VPP: valor preditivo positivo; VPN: valor preditivo negativo.