Table 2.

Adverse events (safety population).

	Any grade			Grade ¾
	IRI (N = 83)	FOLFIRI (N = 88)	p value	IRI (N = 83)	FOLFIRI (N = 88)	p value
Hematological
Leucopenia	46 (55)	65 (74)	0.012	14 (17)	22 (25)	0.192
Neutropenia	47 (57)	64 (73)	0.027	18 (22)	42 (48)	0.000
Thrombocytopenia	15 (18)	28 (32)	0.038	4 (5)	2 (2)	0.367
Anemia	26 (31)	35 (40)	0.249	0 (0)	2 (2)	0.173
Non-hematological
ALP abnormality	24 (29)	33 (38)	0.234	0 (0)	0 (0)
ALT abnormality	7 (8)	15 (17)	0.093	0 (0)	0 (0)
AST abnormality	8 (10)	16 (18)	0.108	0 (0)	0 (0)
Jaundice	6 (7)	16 (18)	0.033	0 (0)	0 (0)
Diarrhea	29 (35)	39 (44)	0.210	4 (5)	5 (6)	0.801
Mucositis	12 (14)	36 (41)	0.000	0 (0)	0 (0)
Anorexia	31 (37)	39 (44)	0.354	1 (1)	0 (0)	0.303
Nausea	33 (40)	42 (48)	0.294	0 (0)	0 (0)
Vomiting	18 (22)	33 (38)	0.024	1 (1)	1 (1)	0.967
Alopecia	46 (55)	52 (59)	0.628	0 (0)	0 (0)
Fatigue	39 (47)	49 (56)	0.256	1 (1)	0 (0)	0.303
Weight loss	10 (12)	12 (14)	0.669	0 (0)	0 (0)
Peripheral sensory neuropathy	8 (10)	9 (10)	0.898	0 (0)	0 (0)
Fever	6 (7)	17 (19)	0.021	0 (0)	0 (0)
Febrile neutropenia	3 (4)	8 (9)	0.145	3 (4)	8 (9)	0.145

ALP, alkaline phosphatase; ALT, alanine aminotransferase; AST, aspartate aminotransferase; FOLFIRI, folinic acid, fluorouracil, and irinotecan; IRI, irinotecan.

Data are n (%).