Table 6.
N/A | Completed Procedure with Backup Device | Prosthesis was Replaced | Explanted | Revision Tympanoplasty | Piston Removed by Laser Surgery | Unspecified Surgical Intervention | Procedure not Completed | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Total Device Issues (n = 63) | 12 (19) | 22 (34.9) | 18 (28.6) | 6 (9.5) | 2 (3.2) | 1 (1.6) | 1 (1.6) | 1 (1.6) |
Break | 6 (50) | 17 (77.3) | 5 (27.8) | 3 (50) | 0 (0) | 1 (100) | 0 (0) | 1 (100) |
Nonspecific break | 4 (66.7) | 12 (70.6) | 3 (60) | 3 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (100) |
Shoe Broke Off | 1 (16.7) | 3 (17.6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Wire Broke from Piston | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) |
Shaft Broke from Wire | 0 (0) | 0 (0) | 1 (20) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Shaft Broke Off | 0 (0) | 2 (11.8) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Phalange Broke Off | 1 (16.7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Disintegrated | 0 (0) | 0 (0) | 1 (20) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Displacement | 4 (33.3) | 0 (0) | 9 (50) | 1 (16.7) | 2 (100) | 0 (0) | 1 (100) | 0 (0) |
Nonspecific Displacement | 0 (0) | 0 (0) | 5 (55.6) | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Extrusion | 4 (100) | 0 (0) | 4 (44.4) | 0 (0) | 2 (100) | 0 (0) | 1 (100) | 0 (0) |
Incorrect Size or Shape | 1 (8.3) | 3 (13.6) | 3 (16.7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Failure to Crimp | 1 (8.3) | 2 (9.1) | 1 (5.6) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Loop of Stapes Open | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33.3) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |