Tab. 1  Übersicht der aktuellen Studien mit einem CDK4/6 Inihibitor in der fortgeschrittenen Therapiesituation.

Studie	Kombinationspartner	Fokus auf	Rekrutierung von bis (n)	PFS 95%-KI	OS 95%-KI	medianes FU primäre OS-Analyse	OS § 95%-KI	medianes FU längste OS-Analyse §	Referenzen
* Vorherige Chemotherapie in der fortgeschrittenen Therapiesituation erlaubt. ** Die längste verfügbare OS-Analyse ist auch die primäre Analyse. § Falls die Analysen mit Langzeit-Follow-up nicht die primären Analysen sind, müssen diese als explorativ angesehen werden. NA = Nicht anwendbar, da noch nicht veröffentlicht.
MONALEESA-2	Ribociclib Letrozol	Pat. ohne endokrine Resistenz (1. Linie)	02/2014 – 03/2015 (n = 668)	0,56 (0,43 – 0,72)	0,76 (0,63 – 0,93)	80	0,76** (0,63 – 0,93)	80**	6 ,  43 ,  44
MONARCH 3	Abemacliclib Aromatasehemmer	Pat. ohne endokrine Resistenz (1. Linie)	11/2014 – 11/2015 (n = 493)	0,54 (0,41 – 0,72)	noch unbekannt	NA	NA	NA	45
PALOMA-2	Palbociclib Letrozol	Pat. ohne endokrine Resistenz (1. Linie)	02/2013 – 07/2014 (n = 666)	0,58 (0,46 – 0,72)	noch unbekannt	NA	NA	NA	46
MONALEESA-7	Ribociclib prämenopausale endokrine Therapie	Pat. ohne endokrine Resistenz (1. Linie)*	12/2014 – 08/2016 (n = 672)	0,55 (0,44 – 0,69)	0,71 (0,54 – 0,95)	34,6	0,76 (0,61 – 0,96)	53,5	47 ,  48
MONALEESA-3	Ribociclib Fulvestrant	Pat. mit und ohne endokrine Resistenz	06/2015 – 06/2016 (n = 726)	0,593 (0,48 – 0,73)	0,72 (0,57 – 0,92)	39,4	0,73 (0,59 – 0,90)	56,3	49 ,  50
MONARCH 2	Abemaciclib Fulvestrant	Pat. mit endokriner Resistenz	08/2014 – 12/2015 (n = 669)	0,553 (0,45 – 0,68)	0,757 (0,61 – 0,95)	47,7	0,757** (0,61 – 0,95)	47,7**	51 ,  52
PALOMA-3	Palbociclib Fulvestrant	Pat. mit endokriner Resistenz	10/2013 – 08/2014 (n = 521)	0,46 (0,36 – 0,59)	0,81 (0,64 – 1,03)	44,8	0,81 (0,65 – 0,99)	73,3	43 ,  44
DAWNA-1	Dalpiciclib	Pat. mit endokriner Resistenz	unbekannt (n = 361)	0,45 (0,32 – 0,64)	NA	NA	NA	NA