Table 2.
Other selected toxicities reported with PARP inhibitor monotherapy in phase III randomized trials and with other DDR-targeting agent monotherapy in early phase trials.
| Class | Molecule | Trial | Ref. | Fatigue | Increased AST/ALT | Increased Creatinine | Cough | Dyspnea | Headache | Insomnia | Hypertension | Tachycardia | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Any G | G ≥ 3 | Any G | G ≥ 3 | Any G | G ≥ 3 | Any G | G ≥ 3 | Any G | G ≥ 3 | Any G | G ≥ 3 | Any G | G ≥ 3 | Any G | G ≥ 3 | Any G | G ≥ 3 | ||||
| PARPi | NIRAPARIB | NORA | [44] | 25% | <1% | 24% | 1% | NR | NR | 12% | 0% | NR | NR | 18% | <1% | 29% | <1% | 11% | 1% | 18% | <1% |
| NOVA | [14] | 59% | 8% | NR | NR | NR | NR | 15% | 0% | 19% | 1% | 26% | <1% | 24% | <1% | 19% | 8% | 10% | 0% | ||
| PRIMA | [45] | 34% | 2% | NR | NR | 11% | <1% | 15% | 0% | 18% | <1% | 26% | <1% | 25% | <1% | 17% | 6% | NR | NR | ||
| OLAPARIB | OLIMPIA | [46] | 40% | 2% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 20% | <1% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | |
| OLIMPIAD | [47] | 30% | 3% | 12% | 2% | NR | NR | 17% | 0% | NR | NR | 20% | 1% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
| POLO | [12] | 60% | 5% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
| PROFOUND | [48] | 42% | 8% | NR | NR | NR | NR | 11% | 0% | 11% | 2% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
| SOLO 1 | [49] | 64% | 4% | NR | NR | NR | NR | 17% | 0% | 15% | 0% | 23% | <1% | 10% | 0% | 3% | <1% | NR | NR | ||
| SOLO 2 | [50] | 67% | 6% | NR | NR | 11% | 0% | 19% | 1% | 12% | 1% | 26% | 1% | 7% | 0% | 4% | 0% | NR | NR | ||
| SOLO 3 | [10] | 52% | 4% | NR | NR | <1% | <1% | NR | NR | NR | NR | 16% | 0% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
| RUCAPARIB | ARIEL 3 | [17] | 71% | 7% | 34% | 10% | 15% | <1% | 15% | 0% | 14% | 0% | 19% | <1% | 15% | 0% | 9% | 2% | NR | NR | |
| TALAZOPARIB | EMBRACA | [19] | 50% | 2% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 18% | 2% | 33% | 2% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | |
| VELIPARIB | VELIA | [33] | 23% | 6% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 10% | <1% | 13% | 1% | NR | NR | NR | NR | |
| ATRi | ELIMUSERTIB | NCT03188965 | [35] | 68% | 9% | NR | NR | NR | NR | 14% | 0% | 14% | 0% | 23% | 0% | NR | NR | NR | NR | NR | NR |
| CHEK1i | PREXASERTIB | NCT02203513 | [23] | 53% | 7% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 4% | 0% | NR | NR | NR | NR | NR | NR |
| NCT02203513 | [38] | 67% | 0% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 22% | 0% | 11% | 0% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
| NCT01115790 | [37] | 28% | 2% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | 12% | 1% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
| NCT02735980 | [39] | 39% | 8% | NR | NR | NR | NR | 22% | 0% | 23% | 8% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
| WEE1i | ADAVOSERTIB | NCT03668340 | [42] | 65% | 24% | 38% | 9% | NR | NR | 21% | 0% | 32% | 0% | NR | NR | 27% | 0% | NR | NR | NR | NR |
| NCT01748825 | [41] | 52% | 7% | 26% | 0% | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | NR | ||
Table Legend: G: grade; NR: not reported.