Table 3.
Gradea |
Onsetb |
Durationc |
Systemic pharmacological intervention required | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
G1 | G2 | <7 day | 8–14 days | >15 days | 1–3 days | 4–7 days | >7 days | ||
Fever | 8 (2) | 2 (1) | 10 (3) | 0 (0) | 0 (0) | 9 (3) | 1 (0) | 0 (0) | 6 (3) |
Fatigue | 27 (10) | 1 (0) | 26 (8) | 1 (1) | 1 (1) | 22 (8) | 2 (0) | 4 (2) | 2 (1) |
Headache | 7 (2) | 1 (0) | 8 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 7 (2) | 1 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Chills | 14 (6) | 0 (0) | 14 (6) | 0 (0) | 0 (0) | 13 (6) | 1 (0) | 0 (0) | 2 (1) |
Muscle pain | 19 (5) | 2 (1) | 21 (6) | 0 (0) | 0 (0) | 17 (6) | 4 (0) | 0 (0) | 3 (2) |
Joint pain | 8 (3) | 1 (0) | 9 (3) | 0 (0) | 0 (0) | 5 (3) | 4 (0) | 0 (0) | 2 (0) |
Vomiting | 2 (1) | 0 (0) | 2 (1) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (1) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (0) |
Diarrhoea | 2 (0) | 1 (0) | 3 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Other | 7 (0) | 1 (0) | 7 (0) | 1 (0) | 0 (0) | 6 (0) | 1 (0) | 1 (0) | 1 (0) |
Note: ‘Muscle pain’ refers to new or worsening muscle pain; ‘joint pain’ refers to new or worsening joint pain. Results for patients affected by thymic carcinoma are reported in brackets.
Keys:
Grade of AE, according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0.
Days from vaccination to onset of AE.
Duration of AE.