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《中国药典》2020年版中药指纹(特征)图谱汇总
Summary of Traditional Chinese Medicine fingerprint(specific chromatogram)in Chinese Pharmacopoeia 2020
| 类别 | 药物 | 测定方法 | 条件 | 样品制备 | 评价模式 | 指标 |
| 药材、饮片 | 天麻 | HPLC | C18色谱柱, 流动相为乙腈-0.1% 磷酸溶液, 梯度洗脱, 紫外检测器, 检测波长为220 nm | 50% 甲醇超声提取 | 特征图谱/随行对照评价 | 6个特征峰, 并与对照药材参照物峰一致; 峰1、峰2与对照品参照物峰一致 |
| 石斛(霍山石斛) | HPLC | C18色谱柱, 流动相为乙腈: 甲醇溶液(1:1)-0.01mol/L乙酸铵溶液, 梯度洗脱, 紫外检测器, 检测波长为340 nm | 甲醇超声提取 | 特征图谱/随行对照评价 | 5个特征峰, 并与对照药材参照物峰一致; 峰1与对照品参照物峰一致 | |
| 金银花 | HPLC | C18色谱柱, 流动相为乙腈-0.1% 磷酸溶液, 梯度洗脱, 紫外检测器, 检测波长为240 nm | 75% 甲醇超声处理 | 特征图谱/特征峰分析评价 | 7个特征峰, 相对保留时间在规定值±10% 之内 | |
| 蟾酥 | HPLC | C18色谱柱, 流动相为乙腈-0.3% 乙酸溶液, 梯度洗脱, 紫外检测器, 检测波长为296 nm | 甲醇回流提取 | 特征图谱/随行对照评价 | 5个特征峰, 并与对照药材参照物峰一致; 峰4与对照品参照物峰一致 | |
| 羌活、沉香、红曲、猴头菌丝体同«中国药典»2015年版。 | ||||||
| 植物油脂及提取物 | 银杏叶提取物 | HPLC | C18色谱柱(方法一, 25 cm×4.6 mm, 5 μm, 参考色谱柱Inertsil®ODS-3 C18)(方法二, 10 cm×2.1 mm, 1.8 μm, 参考色谱柱Acquity UPLC© HSS T3), 流动相为乙腈-0.4% 磷酸溶液, 梯度洗脱, 紫外检测器, 检测波长为360 nm | 80% 甲醇超声 | 指纹图谱 | 呈现17个与对照提取物相应的色谱峰, 6号峰与参照物峰保留时间相对应; 全峰匹配, 与对照提取物指纹图谱相似度 > 0.90 |
| 人参茎叶总皂苷、人参总皂苷、三七三醇皂苷、三七总皂苷、山楂叶提取物、丹参水提物(丹参总酚酸提取物)、丹参酮提取物、连翘提取物、肿节风浸膏、茵陈提取物、莪术油、积雪草总苷、满山红油、薄荷素油同«中国药典»2010年版、2015年版; 刺五加浸膏、颠茄流浸膏、颠茄浸膏、茶叶提取物、金银花提取物同«中国药典»2015年版 | ||||||
| 成方制剂和单味制剂 | 血栓通胶囊 | HPLC | C18色谱柱, 流动相为乙腈-水, 梯度洗脱, 紫外检测器, 检测波长为203 nm | 内容物70% 甲醇超声 | 指纹图谱 | 与对照提取物指纹图谱比较相似度 > 0.95 |
| 血塞通片 | HPLC | C18色谱柱, 流动相为乙腈-水, 梯度洗脱, 紫外检测器, 检测波长203 nm | 去包衣70% 甲醇超声 | 指纹图谱 | 与对照提取物指纹图谱比较, 5分钟后色谱峰, 相似度 > 0.95 | |
| 血塞通胶囊 | HPLC | C18色谱柱, 流动相为乙腈-水, 梯度洗脱, 紫外检测器, 检测波长203 nm | 内容物70% 甲醇超声 | 指纹图谱 | 与对照提取物指纹图谱比较, 5分钟后色谱峰, 相似度 > 0.95 | |
| 血塞通颗粒 | HPLC | C18色谱柱, 流动相为乙腈-水, 梯度洗脱, 紫外检测器, 检测波长203 nm | 70% 甲醇超声 | 指纹图谱 | 与对照提取物指纹图谱比较, 5分钟后色谱峰, 相似度 > 0.95 | |
| 宫血宁胶囊 | HPLC | C18色谱柱, 流动相为乙腈-水, 梯度洗脱, 紫外检测器, 检测波长为203 nm | 内容物甲醇超声处理 | 特征图谱/随行对照评价 | 呈现重楼对照提取物中重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷H色谱峰 | |
| 肖癥丸 | GC | 以交联5% 苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(30 m×0.25 mm, 0.25 μm), 程序升温 | 丸加水浸泡过夜并照挥发油测定法甲法, 以乙酸乙酯提取挥发油 | 特征图谱/特征峰分析评价 | 8个特征峰, 峰相对保留时间在规定值±0.04之内 | |
| 银黄丸 | HPLC | C18色谱柱, 流动相为乙腈-0.4% 磷酸溶液, 梯度洗脱, 紫外检测器, 检测波长为327 nm | 50% 甲醇超声 | 特征图谱/特征峰分析评价 | 7个特征峰, 峰相对保留时间在规定值±10% 之内 | |
| 天舒胶囊、注射用双黄连(冻干)、复方丹参滴丸、桂枝茯苓胶囊、诺迪康胶囊、腰痛宁胶囊同«中国药典»2010年版、2015年版; 三七通舒胶囊、五子衍宗丸、心可舒片、心脑键片、心脑健胶囊、血脂康片、血脂康胶囊、抗宫炎片、抗宫炎胶囊、抗宫炎颗粒、抗病毒口服液、枣仁安神胶囊、枣仁安神颗粒、鱼腥草滴眼液、茵栀黄软胶囊、茵栀黄泡腾片、茵栀黄胶囊、茵栀黄颗粒、复方血栓通胶囊、夏桑菊颗粒、宽胸气雾剂、银黄口服液、银黄片、银黄颗粒、康莱特软胶囊、清开灵注射液、清火栀麦丸、清火栀麦片、清火栀麦胶囊、葛根芩连片、颠茄片、颠茄酊同«中国药典»2015年版。 | ||||||