Table 1.
Clinicopathological characteristics of the study cohort.
| ct-DNA: Baseline | ct-DNA: post-ChRT (pre-OP) | ct-DNA: post-OP | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Pos. (+) n: 20 | Neg (–). n: 3 | p | Pos. (+) n: 7 | Neg. (-) n: 17 | p | Pos. (+) n: 5 | Neg. (-) n: 18 | p | ||
| Age (years): | ||||||||||
| Median | 65 | 64 | 66 | 0,96 | 67 | 65 | 0,56 | 60 | 67 | 0,71 |
| IQR | 59-70 | |||||||||
| Gender, n. (%): | ||||||||||
| Male | 22 (88%) | 19 | 1 | 1 | 6 | 15 | 0,01* | 5 | 15 | 0,01* |
| Female | 3 (12%) | 1 | 2 | 1 | 2 | 0 | 3 | |||
| Dist. a.v. (cm), n. (%): | ||||||||||
| > 4 | 17 (68%) | 15 | 1 | 0,20 | 5 | 12 | 1 | 4 | 12 | 1 |
| ≤ 4 | 8 (32%) | 5 | 2 | 2 | 5 | 1 | 6 | |||
| MRI Clinical T, n. (%): | ||||||||||
| cT1-2 | 4 (16%) | 4 | 0 | 0,97 | 0 | 4 | 0,28 | 0 | 4 | 0,53 |
| cT3-4 | 21 (84%) | 16 | 3 | 7 | 13 | 5 | 14 | |||
| MRI Clinical N, n. (%): | ||||||||||
| cN0 | 2 (8%) | 2 | 0 | 1 | 1 | 1 | 0,51 | 1 | 1 | 0,40 |
| cN1-2 | 23 (92%) | 18 | 3 | 6 | 16 | 4 | 17 | |||
| Pre-treat. CEA, n. (%): | ||||||||||
| Normal (< 5 ng/ml) | 15 (60%) | 12 | 2 | 1 | 4 | 11 | 0,61 | 3 | 11 | 0,61 |
| High (≥ 5 ng/ml) | 6 (25%) | 4 | 1 | 2 | 3 | 2 | 4 | |||
| N.A. | 4 (16%) | |||||||||
| End ChRT - Surg (days) | ||||||||||
| Median | 70 | 69,1 | 71,5 | 0,65 | 67,5 | 70 | 0,511 | 71 | 68,7 | 0,55 |
| IQR | 67-72 | |||||||||
| Clinical-CR, n. (%): | ||||||||||
| No | 19 (76%) | 17 | 2 | 0,45 | 7 | 12 | 0,27 | 4 | 14 | 1 |
| Yes | 6 (24%) | 3 | 1 | 0 | 5 | 1 | 4 | |||
| MRI-CR, n. (%): | ||||||||||
| No | 18 (72%) | 15 | 3 | 1 | 7 | 11 | 0,13 | 4 | 13 | 1 |
| Yes | 7 (28%) | 5 | 0 | 0 | 6 | 1 | 5 | |||
| Res. Margin, n. (%): | ||||||||||
| R0 | 22 (92%) | 18 | 3 | 1 | 6 | 16 | 0,51 | 4 | 17 | 0,34 |
| R1 | 2 (8%) | 2 | 0 | 1 | 1 | 1 | 1 | |||
| Pathological T, n. (%) | ||||||||||
| ypT0-2 | 10 (42%) | 7 | 2 | 0,54 | 2 | 8 | 0,65 | 1 | 8 | 0,61 |
| ypT3-4 | 14 (58%) | 13 | 1 | 5 | 9 | 4 | 10 | |||
| Pathological N, n. (%) | ||||||||||
| ypN0 | 18 (75%) | 16 | 2 | 0,54 | 5 | 13 | 1 | 3 | 14 | 0,57 |
| ypN1-2 | 6 (25) | 4 | 1 | 2 | 4 | 2 | 4 | |||
| LnVi, n. (%) | ||||||||||
| Negative | 17 (71%) | 13 | 3 | 0,53 | 5 | 12 | 1 | 3 | 13 | 0,62 |
| Positive | 7 (29%) | 7 | 0 | 2 | 5 | 2 | 5 | |||
| Pni, n. (%): | ||||||||||
| Negative | 19 (79%) | 15 | 3 | 1 | 6 | 13 | 1 | 4 | 14 | 1 |
| Positive | 5 (21%) | 5 | 0 | 1 | 4 | 1 | 4 | |||
| Tumor Budding, n. (%): | ||||||||||
| ≥ 30 | 11 (46%) | 11 | 1 | 0,59 | 3 | 8 | 1 | 3 | 8 | 1 |
| < 30 | 13 (54%) | 9 | 2 | 4 | 9 | 2 | 10 | |||
| Tumor Grading, n. (%): | ||||||||||
| G2 | 18 (90%) | 15 | 2 | 1 | 5 | 13 | 0,52 | 3 | 14 | 0,29 |
| G3 | 2 (10%) | 2 | 0 | 1 | 1 | 1 | 1 | |||
| G N.A. (pCR) | 5 | |||||||||
| pCR (ypT0N0), n. (%): | ||||||||||
| No | 20 (83%) | 17 | 2 | 0,45 | 6 | 14 | 1 | 4 | 15 | 1 |
| Yes | 4 (17%) | 3 | 1 | 1 | 3 | 1 | 3 | |||
| Recurrence, n (%): | ||||||||||
| Yes | 5 (21%) | 4 | 1 | 0,54 | 2 | 3 | 0,61 | 2 | 3 | 0,29 |
| No | 19 (79%) | 16 | 2 | 5 | 14 | 3 | 15 | |||
Fisher’s exact test was performed excluding the patients followed up by watch-and-wait approach. *indicates a p-value of <0.05. a.v., anal verge; CEA, carcinoembryonic antigen; CRT, chemoradiation therapy; CR, complete response; ctDNA, circulating tumor DNA; LnVi, Lympho-vascular invasion; MRI, magnetic resonance imaging; N.A., not analysed; pCR, pathological complete response; Pni, Perineural invasion; Res, Resection Margin.