Tabla 5.
Perfil de seguridad de las estatinas
| Eventos adversos asociados a las estatinas | Frecuencia | Condiciones predisponentes | Soporte científico |
|---|---|---|---|
| Síntomas musculares asociados a las estatinas | |||
| Mialgias (CK normal) | Infrecuente (1-5%) - ECA Frecuente (5-10%) - Estudios observacionales |
Edad, mujer, bajo IMC, fármacos inhibidores de las CP450, comorbilidades, ingesta de alcohol, trauma y ejercicio intenso | ECA/observacionales |
| Miositis/miopatía (CK elevada) con síntomas evidentes | Raro | ECA/observacionales | |
| Rabdomiólisis (CK elevada>10x y daño renal) | Raro | ECA/observacionales | |
| Miopatía autoinmune asociada a las estatinas (anticuerpos anti-HMGCR) | Raro | ECA/observacionales | |
| Metabólicos | |||
| Diabetes de inicio reciente | Depende de la población Se presenta con más frecuencia en pacientes con factores predisponentes |
Estatinas de alta intensidad y factores de riesgo presentes (IMC>30, glucemia en ayuno>100 mg/dl, síndrome metabólico y HbA1c>6%) | ECA/observacionales |
| Hepáticos | |||
| Elevación de enzimas hepáticas (> 3x) | Infrecuente | ECA/observacionales | |
| Insuficiencia hepática | Rara | ||
| Sistema nervioso central | |||
| Memoria, cognición | Rara | Reportes de casos/no se ha reportado en ECA | |
| Oncología | |||
| Cáncer | No se ha comprobado asociación | ECA/metaanálisis | |
| Otras | |||
| Función renal, cataratas, ruptura de tendón, EVC hemorrágico, enfermedad intersticial de pulmón, testosterona baja | No hay evidencia de asociación | ||
CK: creatina cinasa; ECA: estudio controlado y aleatorizado; HMGCR: 3-hidroxi-3-metil-glutaril-CoA reductasa; IMC: índice de masa corporal; HbA1c: hemoglobina glucosilada; EVEC: enfermedad vascular cerebral.
Modificada de Grundy et al., 201911.