Table 2.
ITT (n = 13), % | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 | |||||
Adrenal insufficiency | 0 | (0) | 1 | (7.7) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Arthralgia | 2 | (15.4) | 1 | (7.7) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Arthritis | 1 | (7.7) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Elevated ALT | 0 | (0) | 0 | (0) | 1 | (7.7) | 0 | (0) |
Elevated AST | 0 | (0) | 0 | (0) | 1 | (7.7) | 0 | (0) |
Bleeding at injection site | 2 | (15.4) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Bone pain | 2 | (15.4) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Bruise at injection site | 3 | (23.1) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Chills | 1 | (7.7) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Diarrhea | 1 | (7.7) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Dry mouth | 1 | (7.7) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Erythema at chest wall disease | 2 | (15.4) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Erythematous pruritic rash | 1 | (7.7) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Fatigue | 0 | (0) | 0 | (0) | 1 | (7.7) | 0 | (0) |
Fever | 2 | (15.4) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Headache | 2 | (15.4) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Hypothyroidism | 0 | (0) | 2 | (15.4) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Infusion-related reaction | 0 | (0) | 1 | (7.7) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Injection-site reaction | 12 | (92.3) | 1 | (7.7) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Myalgia | 5 | (38.5) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Pruritus | 3 | (23.1) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Swelling at chest wall disease | 2 | (15.4) | 0 | (0) | 0 | (0) | 0 | (0) |
Total | 42 | (82.3) | 6 | (11.8) | 3 | (5.9) | 0 | (0) |
Abbreviations: ALT, alanine transaminase; AST, aspartate transaminase; ITT, intent-to-treat.