Table 2.
Safety population, n=48 No of patients (%) |
||||||
Any Grade | Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 | Grade 5 | |
Any AE | 16 (33.3) | 11 (22.9) | 5 (10.4) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Serious AE | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
General disorders or administrative site conditions | 9 (18.8) | 7 (14.6) | 2 (4.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Asthenia | 9 (18.8) | 7 (14.6) | 2 (4.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Gastrointestinal disorders | 7 (14.6) | 6 (12.5) | 1 (2.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Diarrhea | 3 (6.3) | 3 (6.3) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Nausea | 3 (6.3) | 3 (6.3) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Abdominal pain | 1 (2.1) | 0 (0) | 1 (2.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Constipation | 1 (2.1) | 1 (2.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Vomiting | 1 (2.1) | 1 (2.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Skin and subcutaneous tissue disorders | 4 (8.3) | 2 (4.2) | 2 (4.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Pruritus | 3 (6.3) | 1 (2.1) | 2 (4.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Photosensitivity reaction | 1 (2.1) | 1 (2.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Rash | 1 (2.1) | 1 (2.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Ear and labyrinth disorders | 2 (4.2) | 2 (4.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Vertigo | 2 (4.2) | 2 (4.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Investigations | 2 (4.2) | 2 (4.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Decreased serum thyroid stimulating hormone | 2 (4.2) | 2 (4.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Metabolism and nutrition disorders | 2 (4.2) | 2 (4.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Decreased appetite | 2 (4.2) | 2 (4.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Musculoskeletal and connective tissue disorders | 2 (4.2) | 2 (4.2) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Myalgia | 1 (2.1) | 1 (2.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Polyarthritis | 1 (2.1) | 1 (2.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Infections and infestations | 1 (2.1) | 1 (2.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Oral fungal infection | 1 (2.1) | 1 (2.1) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
AE, adverse event.