TABELLA II -.
Sintesi dei dati di efficacia, di mortalità e di manifestazione di altri eventi durante un episodio acuto di iTTP
| Parametro di efficacia | PEX e immunosoppressione | Fonte | Rischio Relativo (RR) | Caplacizumab + PEX e immunosoppressione | Fonte |
|---|---|---|---|---|---|
| Criterio di risposta clinica | |||||
| % di pazienti con esacerbazione* dopo episodio acuto di iTTP | 36,30% | (25) | 0,12 | 4,23% | (17) |
| Probabilità di ictus non fatale durante un episodio acuto di iTTP | 4,44% | (25) | 0,69 | 3,06%** | (17) |
| Probabilità di infarto del miocardio non fatale durante un episodio acuto di iTTP | 4,39% | (25) | 1,03 | 4,52%** | (17) |
| Mortalità | |||||
| Probabilità di morte durante un episodio acuto di iTTP | 13,20% | (25) | 0,00 | 0,0%** | (17) |
| Altri eventi durante un episodio acuto di iTTP | |||||
| Probabilità di embolia polmonare | 0,00% | (17) | NA | 1,41% | (17) |
| Probabilità di trombosi venosa profonda | 4,11% | (17) | 1,03 | 4,23% | (17) |
| Tasso di infezioni per paziente durante la plasmaferesi | 1,31 | (17) | 0,44 | 0,57 | (17) |
| Tasso di eventi di sanguinamento gravi correlati al trattamento per paziente | 0,00 | (17) | NA | 0,13 | (17) |
*L’esacerbazione viene definita come una riduzione della conta piastrinica (<150.000/mm3) per 3 giorni consecutivi, se si presenta un nuovo episodio trombotico acuto nei primi 30 giorni dalla fine della plasmaferesi.
**Il dato corrispondente a caplacizumab in associazione con PEX e immunosoppressione è stato calcolato applicando il RR stimato nello studio HERCULES (16) al dato riportato nella Tabella per PEX e immunosoppressione.