Tabella 8.
Variabile | Stima puntuale | Limite inferiore | Limite superiore | Distribuzione |
---|---|---|---|---|
Percentuale pazienti di sesso maschile (%) | 60% | 48% | 72% | Non variato nell’analisi di sensibilità probabilistica |
Età al basale (anni) | 38,1 | 30,5 | 45,7 | Non variato nell’analisi di sensibilità probabilistica |
Utilità al basale (N, 0-1) | 0,660 | 0,528 | 0,792 | Beta |
Proporzione di pazienti con risposta a 16 settimane - dupilumab (%) | 76% | 67% | 84% | Beta |
Proporzione di pazienti con risposta parziale o completa a 16 settimane - dupilumab (%) | 87% | 70% | 100% | Beta |
Proporzione di pazienti con risposta a 16 settimane - SC (%) | 26% | 18% | 34% | Beta |
Proporzione di pazienti in risposta parziale a 16 settimane (EASI50) (%) | 91% | 85% | 97% | Beta |
Rischio relativo di risposta sostenuta per 52 settimane – dupilumab (%) | 94% | 89% | 99% | Log-normale |
Rischio relativo di risposta sostenuta per 52 settimane – SC (%) | 77% | 70% | 84% | Log-normale |
Probabilità di risposta sostenuta a 2 anni - dupilumab(%) | 98% | 78% | 100% | Non variato nell’analisi di sensibilità probabilistica |
Probabilità di risposta sostenuta a 3 anni - dupilumab(%) | 95% | 76% | 100% | Non variato nell’analisi di sensibilità probabilistica |
Probabilità di risposta sostenuta a 4 anni - dupilumab(%) | 93% | 74% | 100% | Non variato nell’analisi di sensibilità probabilistica |
Probabilità di risposta sostenuta a 5+ anni - dupilumab (%) | 92% | 74% | 100% | Non variato nell’analisi di sensibilità probabilistica |
Probabilità di risposta sostenuta a 2 anni SC (%) | 37% | 30% | 44% | Non variato nell’analisi di sensibilità probabilistica |
Probabilità di risposta sostenuta a 3 anni SC (%) | 9% | 7% | 11% | Non variato nell’analisi di sensibilità probabilistica |
Tasso di interruzione annuale – dupilumab (%) | 3,7% | 2,9% | 4,4% | Log-normale |
Costo annuale delle risorse - Pazienti responders (€) | 470,80 € | 376,64 € | 564,96 € | Gamma |
Costo annuale delle risorse - Pazienti non-responders (€) | 2.225,60 € | 1.780,48 € | 2.448,16 € | Gamma |
Variazione EASI rispetto al basale (tutti i pazienti) -dupilumab (N) | -29,69 | -26,70 | -32,68 | Normale |
Variazione EASI rispetto al basale (tutti i pazienti) – SC (N) | -13,50 | -10,77 | -16,23 | Normale |
Variazione EASI rispetto al basale (pazienti responders) -dupilumab (N) | -32,18 | -29,68 | -34,68 | Normale |
Variazione EASI rispetto al basale (pazienti responders parziali e completi) - dupilumab (N) | -31,68 | -29,46 | -33,90 | Normale |
Variazione del punteggio del prurito rispetto al basale (tutti i pazienti) – dupilumab (N) | -4,02 | -3,54 | -4,50 | Normale |
Variazione del punteggio del prurito rispetto al basale (tutti i pazienti) – SC (N) | -1,95 | -1,51 | -2,39 | Normale |
Variazione del punteggio del prurito rispetto al basale (pazienti responders) – dupilumab (N) | -4,46 | -3,89 | -5,03 | Normale |
Variazione del punteggio del prurito rispetto al basale (pazienti responders parziali e completi) – dupilumab (N) | -4,18 | -3,67 | -4,69 | Normale |
Variazione dell'utilità rispetto al basale (tutti i pazienti) – dupilumab (N) | 0,24 | 0,19 | 0,29 | Normale |
Variazione dell'utilità rispetto al basale (tutti i pazienti) – SC (N) | 0,12 | 0,07 | 0,17 | Normale |
Variazione dell'utilità rispetto al basale (pazienti responders) – dupilumab (N) | 0,29 | 0,23 | 0,35 | Normale |
Variazione dell'utilità rispetto al basale (pazienti responders parziali e completi) – dupilumab (N) | 0,26 | 0,20 | 0,31 | Normale |
EASI: Eczema Area and Severity Index, SC: terapia di supporto.