Skip to main content
. 2022 Nov 30;62(3):279–287. [Article in German] doi: 10.1007/s00120-022-01983-5
Studie n Therapie Endpunkte Ergebnis
NCT02989584 44

4 × Gemcitabin/Cisplatin + 6 × Atezolizumab 1200 mg (q3w)

vor radikaler Zystektomie

<ypT2 ypN0-Rate

Subgruppe ypT0 ypN0

69 % (95 %-KI: keine Angabe)

41% (95%-KI: keine Angabe)

NCT03294304

BLASST‑1

41

4 × Gemcitabin/Cisplatin + 4 × Nivolumab 360 mg (q3w)

vor radikaler Zystektomie

ypT1 ypN0-Rate

Subgruppe ypT0/Tis ypN0

66 % (95 %-KI: keine Angabe)

49% (95%-KI: keine Angabe)

NCT03674424

AURA

Kohorte 1

110

4 × Methotrexat/Vinblastin/Doxorubicin/Cisplatin (q2w) + Avelumab 10 mg/kg (q2w) vor radikaler Zystektomie

vs.

4 × Gemcitabin/Cisplatin (q3w) + Avelumab 10 mg/kg (q2w) vor radikaler Zystektomie

ypT0/Tis ypN0-Rate Rekrutierung abgeschlossen

NCT03674424

AURA

Kohorte 2

56

4 × Gemcitabin/Paclitaxel (q3w) + Avelumab 10 mg/kg (q2w) vor radikaler Zystektomie

vs.

4 × Avelumab 10 mg/kg (q2w)

ypT0/Tis ypN0-Rate

18 % (95 %-KI: 6–37)

36 % (95 %-KI: 19–56)

NCT03406650

SAKK 06/17

61

4 × Gemcitabin/Cisplatin + Durvalumab 1500 mg (q3w) vor radikaler Resektion

plus Adjuvanz 10 × Durvalumab 1500 mg (q4w)

EFS nach 2 Jahren

ypT0 ypN0-Rate

≤ ypT1 ypN0-Rate

76,1 % (95 %-KI: 62,3–85,3)

34 % (95 %-KI: 21,5–48,3)

60,4 % (95 %-KI: 46,0–73,5)

Primärer Endpunkt fett markiert

95%-KI 95 %-Konfidenzintervall, EFS ereignisfreies Überleben