| Studie | n | Therapie | Endpunkte | Ergebnis |
|---|---|---|---|---|
| NCT02989584 | 44 |
4 × Gemcitabin/Cisplatin + 6 × Atezolizumab 1200 mg (q3w) vor radikaler Zystektomie |
< ypT2 ypN0-Rate Subgruppe ypT0 ypN0 |
69 % (95 %-KI: keine Angabe) 41 % (95 %-KI: keine Angabe) |
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BLASST‑1 |
41 |
4 × Gemcitabin/Cisplatin + 4 × Nivolumab 360 mg (q3w) vor radikaler Zystektomie |
≤ ypT1 ypN0-Rate Subgruppe ypT0/Tis ypN0 |
66 % (95 %-KI: keine Angabe) 49 % (95 %-KI: keine Angabe) |
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AURA Kohorte 1 |
110 |
4 × Methotrexat/Vinblastin/Doxorubicin/Cisplatin (q2w) + Avelumab 10 mg/kg (q2w) vor radikaler Zystektomie vs. 4 × Gemcitabin/Cisplatin (q3w) + Avelumab 10 mg/kg (q2w) vor radikaler Zystektomie |
ypT0/Tis ypN0-Rate | Rekrutierung abgeschlossen |
|
AURA Kohorte 2 |
56 |
4 × Gemcitabin/Paclitaxel (q3w) + Avelumab 10 mg/kg (q2w) vor radikaler Zystektomie vs. 4 × Avelumab 10 mg/kg (q2w) |
ypT0/Tis ypN0-Rate |
18 % (95 %-KI: 6–37) 36 % (95 %-KI: 19–56) |
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SAKK 06/17 |
61 |
4 × Gemcitabin/Cisplatin + Durvalumab 1500 mg (q3w) vor radikaler Resektion plus Adjuvanz 10 × Durvalumab 1500 mg (q4w) |
EFS nach 2 Jahren ypT0 ypN0-Rate ≤ ypT1 ypN0-Rate |
76,1 % (95 %-KI: 62,3–85,3) 34 % (95 %-KI: 21,5–48,3) 60,4 % (95 %-KI: 46,0–73,5) |
Primärer Endpunkt fett markiert
95 %-KI 95 %-Konfidenzintervall, EFS ereignisfreies Überleben