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. 2023 Jul 21;120(7):e20230401. [Article in Portuguese] doi: 10.36660/abc.20230401
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Implante Transcateter de Valva Aórtica: O Que já Aconteceu e o que Ainda está Por Vir

David Costa de Souza Le Bihan 1,2, Rodrigo Bellio de Mattos Barretto 1, Wilson Mathias Junior 1,2
PMCID: PMC10421602  PMID: 37585898

Em abril 2002 foi realizado o primeiro implante transcateter de valva aórtica (TAVI) em seres humanos, ainda como um procedimento experimental, em um paciente com estenose aórtica e choque cardiogênico, sem condições para realizar intervenção cirúrgica, tendo nesse procedimento compassivo a sua única possibilidade de sobreviver.1 Para chegar a esse momento, muitos esforços já tinham sido empregados no desenvolvimento de protótipos por quase 20 anos anteriores, mas provavelmente o Dr. Alain Cribier já tinha a ideia, naquela época do primeiro implante, da revolução que estaria por vir.2

Passados 21 anos do primeiro caso, o TAVI atingiu agora a maior idade. Hoje, faz parte da rotina do cardiologista clínico, que passou a confiar nele como uma real alternativa frente ao tratamento cirúrgico convencional. O TAVI revolucionou a forma como tratamos aquela que é a doença valvar mais prevalente em países desenvolvidos, atingindo até 7% da população acima de 65 anos.2

O TAVI trouxe consigo muitas novidades. Uma delas, foi a incorporação nos hospitais dos chamados “ heart teams ”, ou seja, grupos compostos por cardiologistas clínicos, intervencionistas e especialistas em imagens, além de cirurgiões cardiovasculares e anestesiologistas, que passaram a se reunir de forma sistemática para discutir casos clínicos, buscando a melhor alternativa para tratar um doente específico.3 Além disso, a partir do TAVI, o tratamento percutâneo das doenças estruturais do coração ganhou muito impulso e hoje falamos corriqueiramente de reparo valve-in-valve, valve-in-mac , implante percutâneo de prótese pulmonar, reparo mitral borda a borda, reparo tricúspide percutâneo, oclusão de refluxos paravalvares, entre outros procedimentos.

Ao longo desses anos, o TAVI se desenvolveu e mudou muito. As próteses evoluíram, tornando o implante mais fácil, com resultados mais previsíveis e com baixos índices de complicações. Além disso, algumas próteses passaram a apresentar capacidade de recuperação antes da liberação final e aumentaram as facilidades para acesso aos óstios coronarianos em intervenções futuras.4 Essas novas tecnologias, o treinamento das equipes e dos heart teams têm colaborado para a diminuição significativa das complicações associadas ao TAVI ao longo desses 21 anos.5

Os procedimentos também se tornaram mais simples, sendo realizados sob sedação, sem intubação traqueal e com monitoração apenas por ecocardiograma transtorácico.6 De fato, atualmente são realizados com anestesia geral e ecocardiograma transesofágico tridimensional apenas os casos com desafios anatômicos, disfunção ventricular esquerda ou impossibilidade de uso de contraste iodado por disfunção renal.7 Nos demais casos, o ecocardiograma transtorácico para diagnóstico e em sala para avaliar complicações e a tomografia computadorizada antes do procedimento (para definição da anatomia do complexo aórtico e das vias de acesso) são suficientes para dar suporte a essa intervenção. Essa estratégia minimalista, de fato, refletiu em substancial economia para o TAVI.8

A evolução do TAVI também permitiu conhecer melhor suas limitações, tais como os anéis muito pequenos ou muito grandes, a calcificação que se estende para a via de saída do ventrículo esquerdo, os distúrbios elétricos avançados, os seios de Valsalva estreitos, os óstios coronarianos de implante baixo, vias de acesso estreitas e as valvas bivalvulares.9 Apesar de nenhum desses se tratar de contraindicação absoluta, implicam em maiores riscos, que atualmente são bem conhecidos e podem ser ponderados pelo heart team para tomada de decisão, frente à condição clínica do paciente e à possibilidade de cirurgia convencional.

Com todo esse suporte de conhecimento, as recomendações internacionais e brasileira passaram a indicar o TAVI para pacientes com estenose aórtica em todo o espectro de risco operatório, dependendo da situação clínica.10 - 12 Dentro desse contexto, o artigo de Diegoli et al.,13 publicado nesta edição dos Arquivos Brasileiros de Cardiologia, compila os resultados dos grandes estudos randomizados que foram realizados.13 Ao reanalisar esses resultados em uma metanálise, chamam a atenção os melhores desfechos observados na população de risco cirúrgico baixo, para a qual a cirurgia convencional ainda é colocada como primeira opção de tratamento.10 - 12 A análise dos dados de Diegoli et al.13 nos desperta dúvidas sobre o futuro do tratamento para estenose aórtica: será o TAVI, em breve, a estratégia preferencial para todos os pacientes?13

A chave para essa resposta repousa sobre três pontos principais: a durabilidade das próteses percutâneas frente às próteses cirúrgicas, a presença de refluxos paraprotéticos (ainda mais frequentes no TAVI do que nas próteses cirúrgicas) e a necessidade de implante de marcapasso, também mais frequente no TAVI, como também demonstrado por Diegoli et al.,13 especialmente para as próteses autoexpansíveis.14

Quando se trata do primeiro ponto, estudos preliminares mostraram desfechos semelhantes quanto à degeneração estrutural, tanto para as próteses balão expansíveis quanto para as autoexpansíveis, quando comparadas às próteses cirúrgicas.15 - 19 Além disso, um estudo de custo efetividade mostrou discreta vantagem econômica para o TAVI, no acompanhamento em médio prazo.16 Entretanto, para pacientes mais jovens (abaixo de 70 anos), ainda não temos dados consistentes para a durabilidade das próteses TAVI frente às cirúrgicas.10

Em relação aos refluxos paraprotéticos, eles são infrequentes na cirurgia convencional. É fato que com as novas próteses TAVI sua incidência tem diminuído e, mesmo quando presentes, tendem a diminuir ao longo do tempo.5 , 20 Entretanto, sua presença é relevante e apresenta impacto negativo na sobrevida dos pacientes, mesmo para casos considerados discretos.21 - 25 Ainda, a necessidade de implante de marcapasso, que acontece em cerca de 17% nas próteses TAVI autoexpansíveis frente a 6% nas próteses cirúrgicas26 impacta nos custos médicos em longo prazo e na mortalidade dos pacientes após TAVI.22 , 27 , 28

Finalmente, não se conhece bem como pacientes com próteses aórticas percutâneas implantadas se comparam aos com próteses cirurgicamente implantadas, caso haja necessidade de reintervenção cirúrgica, visto que o explante das próteses percutâneas parece ser mais complexo e possivelmente envolve maior risco.

Portanto, apesar dos resultados animadores apresentados por Diegoli et al.,13 há necessidade de cautela. A “Odisseia do TAVI”2 ainda está acontecendo diante dos nossos olhos. Apesar dos excelentes resultados em curto prazo, ainda há muito o que estudar. A redução dos refluxos paraprotéticos e da incidência de marcapasso são desafios que estão à frente. A cirurgia convencional, que também apresentou grande evolução nos últimos anos, certamente tem seu espaço garantido na atualidade para os casos, não infrequentes, em que as limitações anatômicas tornam o TAVI um procedimento de maior risco, independentemente do perfil de paciente, bem como nas doenças multivalvares.

Footnotes

Minieditorial referente ao artigo: Implante Valvar Transcateter em Pacientes com Estenose Valvar Aórtica: Uma Overview de Revisões Sistemáticas e Metanálise Incluindo Múltiplas Populações

Referências

  • 1.Cribier A, Eltchaninoff H, Bash A, Borenstein N, Tron C, Bauer F, et al. Percutaneous Transcatheter Implantation of an Aortic Valve Prosthesis for Calcific Aortic Stenosis: First Human Case Description. Circulation. 2002;106(24):3006–3008. doi: 10.1161/01.cir.0000047200.36165.b8. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 2.Cribier AG. The Odyssey of TAVR from Concept to Clinical Reality. Tex Heart Inst J. 2014;41(2):125–130. doi: 10.14503/THIJ-14-4137. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
  • 3.Holmes DR, Jr, Mack M. The Truly Functional Heart Team: The Devil Is in the Details. J Am Heart Assoc. 2020;9(8):e05035. doi: 10.1161/JAHA.120.016306. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
  • 4.Santangelo G, Ielasi A, Pellicano M, Latib A, Tespili M, Donatelli F. An Update on New Generation Transcatheter Aortic Valves and Delivery Systems. J Clin Med. 2022;11(3):499. doi: 10.3390/jcm11030499. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
  • 5.Beohar N, Kirtane AJ, Blackstone E, Waksman R, Holmes D, Jr, Minha S, et al. Trends in Complications and Outcomes of Patients Undergoing Transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement: Experience from the PARTNER Continued Access Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2016;9(4):355–363. doi: 10.1016/j.jcin.2015.10.050. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 6.Fröhlich GM, Lansky AJ, Webb J, Roffi M, Toggweiler S, Reinthaler M, et al. Local versus General Anesthesia for Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVR)--Systematic Review and Meta-Analysis. BMC Med. 2014;12 doi: 10.1186/1741-7015-12-41. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
  • 7.Tamborini G, Fusini L, Gripari P, Muratori M, Cefalù C, Maffessanti F, et al. Feasibility and Accuracy of 3DTEE versus CT for the Evaluation of Aortic Valve Annulus to Left Main Ostium Distance Before Transcatheter Aortic Valve Implantation. JACC Cardiovasc Imaging. 2012;5(6):579–588. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.02.012. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 8.Babaliaros V, Devireddy C, Lerakis S, Leonardi R, Iturra SA, Mavromatis K, et al. Comparison of transfemoral Transcatheter Aortic Valve Replacement Performed in the Catheterization Laboratory (Minimalist Approach) versus Hybrid Operating Room (Standard Approach): Outcomes and Cost Analysis. JACC Cardiovasc Interv. 2014;7(8):898–904. doi: 10.1016/j.jcin.2014.04.005. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 9.Yoon SH, Kim WK, Dhoble A, Pio SM, Babaliaros V, Jilaihawi H, et al. Bicuspid Aortic Valve Morphology and Outcomes after Transcatheter Aortic Valve Replacement. J Am Coll Cardiol. 2020;76(9):1018–1030. doi: 10.1016/j.jacc.2020.07.005. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 10.Tarasoutchi F, Montera MW, Ramos AIO, Sampaio RO, Rosa VEE, Accorsi TAD, et al. Update of the Brazilian Guidelines for Valvular Heart Disease - 2020. Arq Bras Cardiol. 2020;115(4):720–775. doi: 10.36660/abc.20201047.. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
  • 11.Vahanian A, Beyersdorf F, Praz F, Milojevic M, Baldus S, Bauersachs J, et al. 2021 ESC/EACTS Guidelines for the Management of Valvular Heart Disease. Eur Heart J. 2022;43(7):561–632. doi: 10.1093/eurheartj/ehab395. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 12.Otto CM, Nishimura RA, Bonow RO, Carabello BA, Erwin JP, 3rd, Gentile F, et al. 2020 ACC/AHA Guideline for the Management of Patients with Valvular Heart Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2021;143(5):e72–e227. doi: 10.1161/CIR.0000000000000923. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 13.Diegoli H, Alves MRD, Okumura LM, Kroll C, Silveira D, Furlan LHP. Implante Valvar Transcateter em Pacientes com Estenose Valvar Aórtica: Uma Overview de Revisões Sistemáticas e Metanálise Incluindo Múltiplas Populações. Arq Bras Cardiol. 2023;2023(7):e20220701. doi: 10.36660/abc.20220701. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
  • 14.Ahmad Y, Howard JP, Arnold AD, Madhavan MV, Cook CM, Alu M, et al. Transcatheter versus Surgical Aortic Valve Replacement in Lower-Risk and Higher-Risk Patients: A Meta-Analysis of Randomized Trials. Eur Heart J. 2023;44(10):836–852. doi: 10.1093/eurheartj/ehac642. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 15.Stathogiannis K, Synetos A, Latsios G, Karanasos A, Trantalis G, Toskas P, et al. Long-Term Outcomes and Valve Performance in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2021;147:80–87. doi: 10.1016/j.amjcard.2021.02.006. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 16.Galper BZ, Chinnakondepalli KM, Wang K, Magnuson EA, Lu M, Thourani VH, et al. Economic Outcomes of Transcatheter versus Surgical Aortic Valve Replacement in Patients with Severe Aortic Stenosis and Low Surgical Risk: Results from the PARTNER 3 Trial. Circulation. 2023;147(21):1594–1605. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062481. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 17.Stehli J, Dagan M, Duffy SJ, Morisset S, Vriesendorp P, Nanayakkara S, et al. Long-Term Valve Durability in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation. Heart Lung Circ. 2023;32(2):240–246. doi: 10.1016/j.hlc.2022.10.006. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 18.Giudicatti L, Chieng D, Ireland K, Hillis G, Sanfilippo FM, Yong G. Long-Term Echocardiographic Follow-Up after Transcatheter Aortic Valve Implantation to Assess Structural Valve Deterioration and Bioprosthetic Valve Failure. Heart Lung Circ. 2022;31(4):559–565. doi: 10.1016/j.hlc.2021.11.006. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 19.Barbanti M, Petronio AS, Ettori F, Latib A, Bedogni F, De Marco F, et al. 5-Year Outcomes after Transcatheter Aortic Valve Implantation with CoreValve Prosthesis. JACC Cardiovasc Interv. 2015;8(8):1084–1091. doi: 10.1016/j.jcin.2015.03.024. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 20.Meneguz-Moreno RA, Castro-Filho A, Ramos AIO, Zumarraga M, Bihan DL, Barretto R, et al. Progression and Prognosis of Paravalvular Regurgitation After Transcatheter Aortic Valve Implantation. Arq Bras Cardiol. 2017;109(6) doi: 10.5935/abc.20170172. 0. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
  • 21.Bouleti C, Himbert D, Iung B, Alos B, Kerneis C, Ghodbane W, et al. Long-Term Outcome after Transcatheter Aortic Valve Implantation. Heart. 2015;101(12):936–942. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306694. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 22.Gilard M, Eltchaninoff H, Donzeau-Gouge P, Chevreul K, Fajadet J, Leprince P, et al. Late Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement in High-Risk Patients: The FRANCE-2 Registry. J Am Coll Cardiol. 2016;68(15):1637–1647. doi: 10.1016/j.jacc.2016.07.747.. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 23.Yokoyama H, Sugiyama Y, Miyashita H, Jalanko M, Ochiai T, Shishido K, et al. Impact of Mild Paravalvular Regurgitation on Long-Term Clinical Outcomes after Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2023;191:14–22. doi: 10.1016/j.amjcard.2022.12.002. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 24.Deharo P, Leroux L, Theron A, Ferrara J, Vaillier A, Jaussaud N, et al. Long-Term Prognosis Value of Paravalvular Leak and Patient-Prosthesis Mismatch following Transcatheter Aortic Valve Implantation: Insight from the France-TAVI Registry. J Clin Med. 2022;11(20):6117. doi: 10.3390/jcm11206117. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
  • 25.Schoechlin S, Hein M, Brennemann T, Eichenlaub M, Schulz U, Jander N, et al. 5-Year Outcomes after Transcatheter Aortic Valve Implantation: Focus on Paravalvular Leakage Assessed by Echocardiography and Hemodynamic Parameters. Catheter Cardiovasc Interv. 2022;99(5):1582–1589. doi: 10.1002/ccd.30083. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 26.Popma JJ, Deeb GM, Yakubov SJ, Mumtaz M, Gada H, O’Hair D, et al. Transcatheter Aortic-Valve Replacement with a Self-Expanding Valve in Low-Risk Patients. N Engl J Med. 2019;380(18):1706–1715. doi: 10.1056/NEJMoa1816885. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 27.Bruno F, Pousa IM, Saia F, Vaira MP, Baldi E, Leone PP, et al. Impact of Right Ventricular Pacing in Patients With TAVR Undergoing Permanent Pacemaker Implantation. JACC Cardiovasc Interv. 2023;16(9):1081–1091. doi: 10.1016/j.jcin.2023.02.003. [DOI] [PubMed] [Google Scholar]
  • 28.Zito A, Princi G, Lombardi M, D’Amario D, Vergallo R, Aurigemma C, et al. Long-Term Clinical Impact of Permanent Pacemaker Implantation in Patients Undergoing Transcatheter Aortic Valve Implantation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Europace. 2022;24(7):1127–1136. doi: 10.1093/europace/euac008. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
Arq Bras Cardiol. 2023 Jul 21;120(7):e20230401. [Article in English]

Transcatheter Aortic Valve Implantation: What has Happened and What is Yet to Come

David Costa de Souza Le Bihan 1,2, Rodrigo Bellio de Mattos Barretto 1, Wilson Mathias Junior 1,2

In April 2002, the first transcatheter aortic valve implantation (TAVI) was performed in humans, still as an experimental procedure, in a patient with aortic stenosis and cardiogenic shock, unable to undergo surgical intervention, with this compassionate procedure being his only possibility to survive.1 To get to this moment, much effort had already been taken into developing prototypes for almost 20 years previous, but probably Dr. Alain Cribier already had the idea, at that time of the first implant, of the revolution to come.2

After 21 years of the first case, TAVI has now come of age. Today, it is part of the routine of clinical cardiologists, who have come to trust it as a real alternative to conventional surgical treatment. TAVI has revolutionized how we treat the most prevalent valve disease in developed countries, affecting up to 7% of the population over 65.2

TAVI brought with it many novelties. One of them was the incorporation into hospitals of the so-called “heart teams,” that is, groups composed of clinical cardiologists, interventionists, and imaging specialists, in addition to cardiovascular surgeons and anesthesiologists, who began to meet systematically to discuss clinical cases, looking for the best alternative to treat a specific patient.3 In addition, from TAVI, the percutaneous treatment of structural heart diseases gained much momentum, and today we talk routinely about valve-in-valve repair, valve-in-mac, percutaneous implantation of the pulmonary prosthesis, edge-to-edge mitral repair, percutaneous tricuspid valve repair, occlusion of paravalvular leaks, among other procedures.

Over these years, TAVI has developed and changed a lot. Prostheses have evolved, making implantation easier, with more predictable results and low complication rates. In addition, some prostheses were manufactured with a recovery capacity before its final release, and with an easier access to the coronary ostia in future interventions.4 These new technologies, and the trainning of heart teams have contributed to a significant decrease in complications associated with TAVI over these 21 years.5

The procedures have also become simpler, being performed under conscious sedation, without tracheal intubation, and with monitoring only by transthoracic echocardiography.6 Currently, only cases with anatomical challenges, left ventricular dysfunction, or impossibility of using iodinated contrast due to renal dysfunction are performed with general anesthesia and three-dimensional transesophageal echocardiography.7 In other cases, transthoracic echocardiography (for diagnosis and during procedure, to evaluate complications) and computed tomography before the procedure (to define the anatomy of the aortic complex and the access route) are sufficient to support this intervention. This minimalist strategy resulted in substantial savings for TAVI.8

The evolution of TAVI has also made it possible to understand better its limitations, such as very small or very large annulus, calcification extending into the left ventricular outflow tract, advanced electrical disturbances, narrow sinuses of Valsalva, coronary ostia of low implant, narrow access ways and bicuspid valves.9 Although none of these are absolute contraindications, they imply greater risks, which are currently well known and can be considered by the heart team for decision-making, considering the clinical condition of the patient and the possibility of conventional surgery.

With all this background knowledge, international and Brazilian recommendations began to indicate TAVI for patients with aortic stenosis in the entire spectrum of operative risk, depending on the clinical situation.10 - 12 Within this context, the article of Diegoli et al.,13 published in this issue of Arquivos Brasileiros de Cardiologia , compiles results from large randomized trials that have been performed.13 When reanalyzing these data in a meta-analysis, they observed better outcomes in the low-surgical-risk population, for whom conventional surgery is still considered the first treatment option.10 - 12 The data analysis by Diegoli et al.13 raises questions about the future of treatment for aortic stenosis: will TAVI soon be the preferred strategy for all patients?13

The key to this answer rests on three main points: the durability of percutaneous prostheses compared to surgical prostheses, the presence of paraprosthetic leaks (still more frequent in TAVI than in surgical prostheses), and the need for pacemaker implantation, also more frequent in TAVI, as also demonstrated by Diegoli et al.,13 especially for self-expanding prostheses.14

Regarding the first point, preliminary studies have shown similar outcomes in terms of structural degeneration, both for balloon-expandable and self-expandable prostheses, when compared to surgical prostheses.15 - 19 In addition, a cost-effectiveness study showed a slight economic advantage for TAVI in the medium-term follow-up.16 However, for younger patients (below 70 years), we still do not have consistent data for the durability of TAVI prostheses compared to surgical prostheses.10

Regarding paraprosthetic leaks, they are infrequent in conventional surgery. It is a fact that with the new TAVI prostheses, their incidence has decreased; besides, even when present, they tend to decrease over time.5 , 20 However, its presence is relevant and has a negative impact on patient survival, even for cases considered as a mild regurgitation.21 - 25 Furthermore, the need for pacemaker implantation, which occurs in approximately 17% of self-expandable TAVI prostheses compared to 6% of surgical prostheses,26 impacts long-term medical costs and patient mortality after TAVI.22 , 27 , 28

Finally, it is not well known how patients with implanted percutaneous aortic prostheses compare to those with surgically implanted prostheses, in case there is a need for surgical reintervention since the explantation of percutaneous prostheses seems to be more complex and possibly involves greater risk.

Therefore, despite the encouraging results presented by Diegoli et al.,13 caution is needed. The “TAVI Odyssey”2 is still happening before our eyes. Despite the excellent short-term results, there is still much to study. Reducing paraprosthetic leaks and the incidence of pacemakers are challenges ahead. Conventional surgery, which has also shown a great evolution in recent years, certainly has its space guaranteed nowadays for cases, not infrequent, in which anatomical limitations make TAVI a higher-risk procedure, regardless of the patient’s profile, as well as in the multivalvular diseases.

Footnotes

Short Editorial related to the article: Transcatheter Valve Replacement in Patients with Aortic Valve Stenosis: An Overview of Systematic Reviews and Meta-Analysis with Different Populations


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