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. 2023 Nov 1;77(9):215–222. [Article in Spanish] doi: 10.33588/rn.7709.2023146

EPICAP: intervención educativa mediante cápsulas audiovisuales en pacientes con epilepsia. Ensayo clínico aleatorizado

EPICAP: educational intervention using instructional clips in patients with epilepsy. A randomised clinical trial

Nadia Puertas-Porrino 1,, Elena Fonseca-Hernández 1, Manuel Quintana-Luque 1, Pilar Meler-Amella 1, Javier Sánchez-López 1, Estevo Santamarina-Pérez 1, Laura Abraira-del Fresno 1, Daniel Campos-Fernández 1, Sofía Lallana-Serrano 1, Manuel Toledo-Argany 1
PMCID: PMC10831738  PMID: 37889129

Abstract

Aims.

In patients with epilepsy health education has a positive influence on self-management of the disease, improves prognosis and enhances patient well-being. The aim of this study was to evaluate an educational intervention using instructional clips in patients with epilepsy in a video-electroencephalographic monitoring unit.

Subjects and methods.

We conducted a randomised clinical trial with two groups (intervention and control). Adult patients with epilepsy admitted to the video-electroencephalographic monitoring unit were recruited. Nine videos about the diagnosis and treatment of epilepsy, together with recommendations on lifestyle, were produced and administered to the intervention group while admitted. Patients’ knowledge of their disease was assessed by means of a questionnaire designed specifically for this study. A pre-assessment was conducted at the beginning of the study, at hospital discharge and at three months, and the knowledge of epilepsy in the two groups was compared at each time considered in the study.

Results.

Sixty-six patients were included, with a mean age of 39 ± 14.7 years (range: 17-76) and a median of 8 years since disease onset (range: 1-60 years). Fifty-three per cent of the patients were women. Focal epilepsy was the most frequent type (95.5%). The mean score on the pre-intervention test was 57.2 ± 15.3. Patients who received the educational intervention showed better post-test scores at discharge from hospital (81.8 ± 11.2 versus 62.8 ± 13.7; p = 0.001) and at three months (76 ± 9.6 versus 63.2 ± 12.8; p = 0.001).

Conclusions.

The EPICAP educational intervention using instructional clips significantly improves patients’ knowledge of epilepsy-related diagnostic, therapeutic and lifestyle issues.

Key words: Educational intervention, Epilepsy, Instructional clips, Knowledge, Randomized clinical trial, Video-EEG monitoring

Introducción

La epilepsia es una enfermedad que afecta aproximadamente a 50 millones de personas de cualquier edad y representa el 1% de la carga de enfermedad a nivel mundial [1].

El tratamiento crónico con fármacos anticrisis resulta eficaz aproximadamente en el 70% de los casos [2]. No obstante, los pacientes deben tener un seguimiento clínico crónico, ya que la enfermedad se asocia a comorbilidades neurológicas y sistémicas relacionadas con la propia enfermedad y con el uso de fármacos anticrisis. Las crisis epilépticas pueden tener consecuencias físicas, como fracturas, traumatismos o ahogamientos [3,4]. Además, la epilepsia conlleva un importante impacto psicocognitivo, ya que la persistencia de crisis epilépticas se ha asociado a deterioro cognitivo y enfermedades psiquiátricas, aspectos que suponen una limitación en la esfera sociolaboral de los pacientes con epilepsia [5,6]. La farmacorresistencia se asocia, además, a un incremento de la morbimortalidad de los pacientes [7].

Diversos autores señalan que la falta de información que pueda tener un paciente sobre la epilepsia y sus implicaciones, asociada a factores sociodemográficos, como el nivel sociocultural o la edad, entre otros, puede afectar a la adhesión terapéutica y la autogestión de la enfermedad [8-11].

Otros trabajos han demostrado que los programas de educación estructurada en pacientes con epilepsia son eficaces para mejorar el manejo de la propia enfermedad [12,13]. Así pues, reforzar el conocimiento del paciente sobre su enfermedad supone un factor modificable que influye positivamente en su autoeficacia y capacidad para controlarla [14].

Se han planteado diversas estrategias de intervención que muestran efectividad en la mejoría del conocimiento de los pacientes [10,15,16]. Estas acciones se han llevado a cabo de diferentes maneras: de forma presencial, cara a cara con los pacientes o interactivas, ya sea a través de aplicaciones móviles o de páginas web, como el programa PAUSE To Learn Your Epilepsy [17] y el programa Web-based epilepsy education program [18], o mediante metodología mixta, como el programa Self-management for people with epilepsy and a history of negative health even [19].

Así pues, existe evidencia que indica que, tras una intervención educativa que aumente los conocimientos del paciente sobre la patología y la gestión de su autocuidado, puede mejorar significativamente la adhesión y la calidad de vida de los pacientes con epilepsia [19,20,21]. El objetivo de nuestro estudio fue evaluar una intervención educativa mediante cápsulas audiovisuales en pacientes con epilepsia en una unidad de monitorización videoelectroencefalográfica de un hospital terciario.

Sujetos y métodos

Diseño del estudio y participantes

Se realizó un ensayo controlado aleatorizado abierto con dos grupos (intervención y control) a pacientes con epilepsia que ingresaron en la unidad de monitorización videoelectroencefalográfica de un hospital de atención terciaria en España, desde junio de 2020 hasta marzo de 2022.

En el estudio se incluyó a los pacientes diagnosticados de epilepsia, según la clasificación vigente de la International League Against Epilepsy [22], mayores de 18 años, que ingresaron entre cuatro y cinco días para monitorización videoelectroencefalográfica, capaces de leer y contestar los cuestionarios en español y comprender la intervención educativa, y que fueran autónomos utilizando una tableta. Se excluyó a los pacientes diagnosticados de una enfermedad psiquiátrica grave, enfermedad neurodegenerativa, o demencia o deterioro cognitivo moderado-grave, y a los pacientes que no firmaron el consentimiento informado.

Para determinar el tamaño de la muestra nos basamos en los estudios de Dash et al [12] y Gutiérrez A et al [15], por lo que fue necesario incluir un mínimo de 68 pacientes en el estudio. Los pacientes fueron asignados a cada uno de los grupos al azar mediante el uso de aleatorización simple utilizando una tabla de números aleatorios generados en la página web randomizer.org.

El primer día de ingreso en la unidad de monitorización se recogieron variables sociodemográficas y clínicas de los pacientes, y se les administró el cuestionario de conocimientos sobre epilepsia (test basal).

A los pacientes incluidos en el grupo de intervención se les realizó la intervención educacional EPICAP mediante nueve vídeos o cápsulas audiovisuales, que el paciente podía visualizar en una tableta durante el ingreso. El grupo control no recibía la intervención educativa mediante vídeos en la tableta ni ningún material educativo adicional sobre el manejo de la epilepsia, más allá de las explicaciones habituales por parte del equipo médico.

Se evaluó el conocimiento de todos los pacientes sobre la epilepsia con un test basal preintervención, un nuevo test en el momento del alta (postintervención en el caso del grupo de intervención) y un seguimiento a los tres meses. Además, todos los participantes cumplimentaron un cuestionario de satisfacción percibida durante el ingreso en el momento del alta.

Una descripción detallada del reclutamiento y procedimiento del estudio puede verse en la figura 1.

Figura 1.

Figura 1

Diagrama de flujo. Se detalla el procedimiento y el progreso a través de las fases del ensayo clínico aleatorizado paralelo de los dos grupos (intervención y control).

Vídeos educativos

Se crearon nueve vídeos de animación o cápsulas audiovisuales llamadas EPICAP, de entre dos y tres minutos de duración cada uno. El contenido de estos vídeos fue creado y desarrollado por epileptólogos clínicos, y su producción la llevó a cabo un técnico en producción audiovisual. Los vídeos tratan los siguientes temas: 1) acogida a la unidad de monitorización videoelectroencefalográfica; 2) definición y tipos de crisis epilépticas; 3) diagnóstico de la epilepsia; 4) actuación ante una crisis epiléptica; 5) fármacos anticrisis y efectos secundarios; 6) epilepsia y hábitos de vida; 7) epilepsia, trabajo y conducción; 8) epilepsia, sexualidad y embarazo; y 9) diario de crisis.

Cuestionario para evaluar los conocimientos sobre la epilepsia

El cuestionario en español para evaluar los conocimientos sobre la epilepsia que tienen los pacientes se elaboró específicamente para este estudio por epileptólogos de la unidad de epilepsia. El cuestionario incluye 29 preguntas, de las cuales 22 son con respuestas de verdadero/falso/no sabe y siete con respuestas multiopción. Se obtuvo una puntuación global entre 0 y 29 para cada paciente. Para una mejor interpretación de los resultados, esta puntuación se estandarizó de 0 a 100, de forma que 0 fue un conocimiento nulo y 100 el máximo conocimiento sobre epilepsia. Se realizó una prueba piloto al 10% de la muestra para evaluar la comprensión y la factibilidad de los cuestionarios, y elaborar los cuestionarios definitivos.

Cuestionario de satisfacción percibida

El cuestionario de satisfacción se elaboró específicamente para nuestro estudio. Está formado por tres ítems: 1) la educación sanitaria recibida sobre la epilepsia; 2) la utilidad de la información recibida sobre la epilepsia, y 3) la satisfacción global del ingreso. Cada ítem se puntúa del 0 al 10, teniendo en cuenta que 0 es el grado más bajo de satisfacción o estar totalmente en desacuerdo y el 10 es el grado más alto de satisfacción o estar totalmente de acuerdo.

Recopilación de datos

Todos los datos fueron recogidos por un coordinador data manager y una enfermera especializada.

Análisis estadístico

El análisis de los datos se realizó mediante el paquete estadístico SPSS Statistics 24.0. Para comparar las diferentes características de los pacientes entre el grupo de intervención y los controles se realizó la prueba de χ2 de Pearson o el test exacto de Fisher para variables categóricas, la χ2 de tendencia lineal para variables ordinales y el test de la t de Student o U de Mann-Whitney para las variables continuas. Para conocer qué variables se asociaron a un mayor conocimiento de la epilepsia se realizaron correlaciones con variables numéricas mediante el coeficiente de Pearson y se comparó entre diferentes grupos mediante el test de la t de Student en el caso de variables dicotómicas y el análisis de la varianza (ANOVA) cuando se relacionaba con variables de más de dos categorías. Se han considerado estadísticamente significativos todos los valores de p inferiores a 0,05.

Resultados

Características basales

Se reclutó inicialmente a 69 pacientes, de los cuales se excluyó a tres del estudio por no presentar un diagnóstico definitivo de epilepsia tras la monitorización videoelectroencefalográfica. Se incluyó finalmente a un total de 66 pacientes, de los cuales 33 se asignaron al azar al grupo de intervención y 33 al grupo de control. Los participantes tenían una edad media de 39 ± 14,7 años (rango: 17-76), el 53% eran mujeres y un 9,1% tenía un nivel de estudios primario. No hubo diferencias significativas en cuanto a las características sociodemográficas ni antecedentes clínicos entre los grupos de intervención y control. Las principales características clínicas de ambos grupos se muestran en la tabla I.

Tabla I.

Características sociodemográficas y antecedentes clínicos de los grupos de intervención y control.

Variable Intervención (n = 33) Control (n = 33) p
Sexo (mujer) 18 (54,4%) 17 (51,5%) 0,805

Edad 40,6 ± 13,9 38,2 ± 15,4 0,505

Nivel de estudios 1
 Primarios 2 (6,1%) 4 (12,1%)
 Secundarios 20 (60,6%) 16 (48,5%)
 Universitarios 11 (33,3%) 13 (39,4%)

Situación laboral 0,974
 Activo 16 (48,5%) 14 (42,4%)
 Baja laboral 4 (12,1%) 5 (15,2%)
 En paro 6 (18,2%) 6 (18,2%)
 Jubilado/a 3 (9,1%) 4 (12,1%)
 Discapacidad por enfermedad 4 (12,1%) 4 (12,1%)

Estado civil 0,465
 Soltero/a 17 (51,5%) 17 (51,5%)
 Casado/a 14 (42,4%) 11 (33,3%)
 Divorciado/a 2 (6,1%) 3 (9,1%)
 Pareja de hecho 0 (0%) 2 (6,1%)

Antecedentes

 HTA 1 (3%) 7 (21,2%) 0,054

 Dislipidemia 5 (15,2%) 7 (21,2%) 0,523

 Diabetes mellitus 0 (0%) 1 (3%) 1

 Ictus 3 (9,1%) 0 (0%) 0,238

 Ansiedad 3 (9,1%) 4 (12,1%) 1

 Hábito tabáquico 8 (24,2%) 6 (18,2%) 0,547

 Consumo de tóxicos 0 (0%) 1 (3%) 1

 TCE 3 (9,1%) 0 (0%) 0,238

 Otros 3 (9,1%) 7 (21,2%) 0,17

 Ninguno 11 (33,3%) 6 (18,2%) 0,159

HTA: hipertensión arterial; TCE: traumatismo craneoencefálico.

Características principales de la epilepsia

Los participantes tenían una mediana de 8 años de evolución de la enfermedad (rango: 1-60 años). El 28,8% tenía una epilepsia focal de causa estructural, y el 66,7%, una epilepsia focal de etiología desconocida. El 92,4% tenía crisis de inicio focal y, de éstas, un 27,3% evolucionaba a crisis bilaterales tonicoclónicas. Un 6,1% tenía crisis no epilépticas concomitantes y los participantes tenían una mediana de cuatro crisis al mes en el momento del ingreso (rango: 0-30). Los grupos de intervención y control presentaron características similares, sin diferencias significativas. Las principales características por grupo se muestran en la tabla II.

Tabla II.

Características clínicas de la epilepsia de los grupos intervención y control.

Variable Intervención Control p
Edad de inicio, media ± DE 28,7 ± 17,2 25,9 ± 15,3 0,493

Años de evolución, media ± DE 12 ± 11 12,3 ± 12,9 0,911

Frecuencia de crisis mensual, mediana (RIC) 4 (1-9) 4 (2-11) 0,574

Tipo de epilepsia Focal estructural 11 (33,3%) 8 (24,2%) 0,638

Focal de etiología desconocida 21 (63,6%) 23(69,7%)

Generalizada 1 (3%) 2 (6,1%)

Epilepsia farmacorresistente 22 (33,3%) 22(33,3%) 1

No 11 (16,7 %) 11(16,7%)

 Tipo de crisis

 Focal Alteración de la consciencia con signos motores 16 (48,5%) 11(33,3%) 0,211

Sin alteración de la consciencia con signos motores 5 (15,2%) 3 (9,1%) 0,708

Alteración de la consciencia sin signos motores 6 (18,2%) 12(36,4%) 0,097

Sin alteración de la consciencia sin signos motores 11 (33,3%) 8 (24,2%) 0,415

Focal a bilateral tonicoclónica 7 (21,2%) 11(33,3%) 0,269

 Generalizada Inicio motor 0 (0%) 1 (3%) 1

Inicio no motor (ausencia) 0 (0%) 2 (6,1%) 0,492

Indeterminada 0 (0%) 1 (3%) 1

Crisis no epilépticas concomitantes 2 (6,1%) 2 (6,1%) 1

DE: desviación estándar; RIC: rango intercuartílico.

Conocimientos sobre la epilepsia

El nivel de conocimientos basal sobre la epilepsia fue algo superior en el grupo de intervención respecto al grupo de control, aunque sin llegar a ser una diferencia estadísticamente significativa (60,7 frente a 53,9; p = 0,071).

Tras la intervención educativa EPICAP, en el alta hospitalaria, la puntuación en los pacientes del grupo de intervención se incrementó de forma significativa respecto a la del grupo de control (81,8 frente a 62,8; p < 0,001). Estas diferencias se mantuvieron significativas a los tres meses de seguimiento (76 frente a 63,2; p < 0,001) (Fig. 2).

Figura 2.

Figura 2

Puntuaciones en el ingreso, en el alta hospitalaria y en el seguimiento en cada grupo. Nótese la mejoría significativa en las puntuaciones del cuestionario de conocimientos en el grupo de intervención en el alta y a los tres meses. a p < 0,001.

Tras realizar un análisis de regresión lineal múltiple, las variables asociadas de forma independiente a un mayor conocimiento de la enfermedad en el ingreso fueron el sexo femenino (B = 9,6; intervalo de confianza al 95%: 2,7-16,5; p = 0,007) y el nivel de estudios (B = 7,5; intervalo de confianza al 95%: 1,9-13; p = 0,009). A pesar de encontrar un mayor conocimiento en estos factores, la tendencia a la mejora del conocimiento para cada uno de estos dos factores se mantiene en el grupo de intervención tanto en el alta como en el seguimiento a los tres meses (Fig. 3), excepto los pacientes con un nivel de estudios primarios, en los que el incremento no fue tan notable.

Figura 3.

Figura 3

Evolución del conocimiento según sexo y nivel de estudios, estratificando por grupos de estudio (intervención y control). Nótese en el grupo de intervención un incremento claro del conocimiento para cada una de las categorías, excepto en los que tienen un nivel de estudios primarios.

Otras variables significativas en el análisis univariante –participantes que comenzaron con epilepsia a una menor edad (r: –0,26; p = 0,035) y los no hipertensos (58,7 frente a 46,7; p = 0,037), los cuales obtuvieron mejores puntuaciones en el cuestionario basal de conocimiento de la epilepsia en el momento del ingreso (Tabla III)– no alcanzaron la significación estadística en el análisis multivariante.

Tabla III.

Correlación del conocimiento inicial de la epilepsia con variables sociodemográficas y clínicas.

Conocimientos sobre la epilepsia en el ingreso p
Sexo Hombre 51,8 ± 11,7 0,006

Mujer 62,1 ± 16,6

Edad R = –0,22 0,077

Nivel de estudios Primarios 45 ± 14,4 0,026

Secundarios 55,7 ± 14,8

Universitarios 62,6 ± 14,5

Situación laboral Activo/a 58,6 ± 14,7 0,874

Baja laboral 58,9 ± 8,5

En paro 57,4 ± 17

Jubilado/a 52,1 ± 11,9

Discapacidad por enfermedad 54,5 ± 23,1

Estado civil Soltero/a 59,2 ± 15,9 0,15

Casado/a 53,5 ± 12,8

Divorciado/a 54,9 ± 19,5

Pareja de hecho 76,3 ± 15,6

HTA No 58,7 ± 14,9 0,037

46,7 ± 14,7

Dislipidemia No 58,8 ± 15,5 0,074

50,1 ± 12,6

Ictus No 56,9 ± 15,5 0,384

64,8 ± 7,8

Ansiedad No 57,3 ± 15,4 0,967

57 ± 16,1

Tabaco No 57,7 ± 16,5 0,639

55,5 ± 10,2

TCE No 57 ± 14,8 0,615

61,6 ± 28,4

Edad de inicio de la epilepsia R = –0,26 0,035

Tiempo de evolución de la epilepsia R = 0,083 0,506

Frecuencia de las crisis R = –0,196 0,115

HTA: hipertensión arterial; TCE: traumatismo craneoencefálico.

Cuestionario de satisfacción

En el cuestionario cumplimentado por los pacientes para valorar su nivel de satisfacción de 0 a 10, obtuvimos una puntuación de 8,3 ± 1,7 en la educación sanitaria recibida sobre la epilepsia; 8,3 ± 1,8 en la utilidad de la información recibida sobre la epilepsia; y 8,3 ± 2 en la satisfacción global del ingreso. Las puntuaciones de satisfacción fueron superiores en la utilidad de la información recibida sobre la epilepsia en el grupo de intervención (8,7 ± 1,5 frente a 7,8 ± 1,9; p = 0,041).

Discusión

En este estudio hemos evaluado la intervención educativa EPICAP mediante cápsulas audiovisuales en pacientes con epilepsia y hemos obtenido mejoras estadísticamente significativas en las puntuaciones del cuestionario de conocimiento sobre la epilepsia tras la intervención y en el seguimiento a los tres meses.

Las intervenciones educativas de otros estudios también fueron efectivas, como la de Tutar et al, que también mostró la eficacia de un programa educativo desarrollado en una página web, en el cual se obtuvieron mejoras significativas en las puntuaciones del conocimiento sobre epilepsia en el grupo intervenido tras la intervención inicial y el seguimiento a las 12 semanas [18]. Otra investigación anterior, en la cual se realizó una intervención para mejorar el autocontrol de pacientes con epilepsia y se emplearon sesiones semiestructuradas sobre el autocuidado, también mostró un aumento significativo del conocimiento de los pacientes en el seguimiento a los tres y seis meses tras completar la intervención educativa [23].

En nuestro estudio, las puntuaciones de conocimiento en el grupo de control también aumentaron levemente tras contestar el cuestionario de conocimientos en el alta respecto al basal, pero continuaron siendo inferiores respecto al grupo de intervención. Esto sugiere que el simple hecho de contestar un cuestionario de conocimientos despertó curiosidad y motivación a los participantes por preguntar o buscar más información al respecto, ya que esta mejoría de conocimiento se mantuvo en el cuestionario de seguimiento. Este efecto no se ha explorado como tal hasta la fecha en estudios previos similares.

Los participantes que utilizaron el programa educativo PAUSE mostraron mejoras significativas tras completar una intervención educativa de entre ocho y 12 semanas, y estas mejoras se mantuvieron en el seguimiento realizado a los tres meses tras la intervención [17], pudiendo influir el hecho de que la intervención educativa fuera de mayor duración que en nuestro estudio.

En cuanto al conocimiento sobre la epilepsia y la correlación de características sociodemográficas y clínicas, las mujeres presentaron un mayor grado de conocimientos sobre la epilepsia tanto preintervención, como postintervención y en el seguimiento, algo ya descrito en la bibliografía [23]. Disponer de un vídeo relacionado con la salud y aspectos reproductivos de la mujer puede haber influido en el grado de conocimientos sobre estos aspectos y, por lo tanto, en la puntuación en el cuestionario en el alta y en el seguimiento a los tres meses.

El estudio también sugiere un mayor conocimiento sobre la epilepsia en todas las etapas del estudio en los participantes que tenían estudios universitarios. Esto también se ve reflejado en otros estudios que señalan que un bajo nivel educativo se asocia con una menor alfabetización en salud [24].

Por otro lado, pese a que los participantes de este estudio tenían una mediana de ocho años de evolución de la epilepsia, no hubo diferencias significativas entre la duración de la enfermedad y los conocimientos en ambos grupos. Lee et al tampoco encontraron diferencias significativas entre estas dos variables [10], mientras que otros estudios han señalado que una mayor duración de la enfermedad aumenta el grado de conocimiento basal y de capacidad de autogestión de la epilepsia [25].

Los pacientes del grupo de intervención comunicaron un mayor grado de satisfacción respecto a la utilidad de la información recibida sobre la epilepsia, lo que refleja una percepción satisfactoria de la información recibida.

Este estudio tiene limitaciones. Pese a que el tamaño de la muestra era representativo y hubo pocas pérdidas de seguimiento, el tamaño muestral relativamente pequeño puede haber limitado el hallazgo de más correlaciones a la hora de comparar múltiples variables. Además, el hecho de haber realizado el estudio en los pacientes que ingresaban en la unidad de monitorización videoelectroencefalográfica puede haber supuesto un sesgo de selección, ya que probablemente hay una mayor representación de pacientes con epilepsia focal y farmacorresistente respecto al global de pacientes con epilepsia. Por otro lado, los cuestionarios de conocimiento y satisfacción percibida fueron elaborados específicamente para este estudio y no están validados, lo que es similar al resto de estudios encontrados en la bibliografía y limita poder comparar directamente entre ellos y la reproductividad de los resultados. Por último, el período de seguimiento relativamente corto no permite extrapolar estos resultados a largo plazo.

Conclusiones

La intervención educativa realizada mediante cápsulas audiovisuales es efectiva para mejorar los conocimientos que tienen los pacientes con epilepsia, independientemente de las variables sociodemográficas y clínicas del paciente y de su grado de conocimiento basal. Son necesarios una educación continua o refuerzos educativos para mantener el conocimiento de los pacientes con epilepsia sobre su enfermedad.

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