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editorial
. 2024 Jun 6;75(1):4233. doi: 10.18597/rcog.4233
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De novo development of Clinical Practice Guidelines or adaptation of high-quality international Guidelines. When and how

Hernando Gaitán-Duarte MD, MSc 1
PMCID: PMC11208014  PMID: 39013197

The Colombian Journal of Obstetrics and Gynecology features the Colombian Consensus for the Molecular Diagnosis of Endometrial Cancer and the Expert Consensus for the Profiling and Management of high-grade advanced epithelial ovarian cancer. Oncology researchers from different institutions in the country have developed the two. From its pages, RCOG supports the work of these professionals to reduce cancer mortality in Colombia by standardising the diagnosis and management of these conditions.

I would like to seize this opportunity afforded by the publication of these important documents to discuss whether we should continue to develop new evidence-based clinical practice guidelines (CPG) and expert consensus (EC) in lieu of adapting or adopting these high-quality knowledge transfer (KT) products developed in other parts of the world in the form of CPG or health technology assessments (HTA).

In health, KT is based on verifiable and replicable methodologies. It starts by defining the question or questions to be answered, a clear establishment of the studies selection criteria that can provide the information according to the type of question, repeatable search strategies, reviewable study selection and data extraction processes, and use of homogenous information synthesis methods 1. These characteristics should allow for greater efficiency in the production and use of CPGs and HTAs. In a setting of limited resources, as is the case in the health sector worldwide, albeit to a greater extent in low and middle-income countries, replication of processes and products should be avoided considering that, if are carried out conscientiously, they should lead to similar results in terms of identification and qualification of the body of evidence available for answering relevant questions for individual or population-wide decision-making.

Coronary heart disease or breast cancer are examples that we can use to illustrate this situation. These are relevant disease conditions in developed and developing countries because of their high incidence and associated mortality 2 and the costs involved in their diagnosis 3 and treatment 4. By their capabilities, governments devote significant financial resources to these conditions, and the same can be said of the industry that invests their funds in medications and health technologies, particularly in high-income countries, where most of the research in new technologies for cardiovascular disease and cancer is carried out 5.

In contrast, there are conditions, which have a higher impact on low and middle-income countries, including transmissible diseases such as malaria or syphilis, children and maternal mortality causes, or trauma and violence 6. The governments of "rich" or even lower-income countries in these conditions invest not much, and industry is rarely interested in doing so 7. Regarding knowledge production around these disease conditions, we are highly dependent on research centers located in North America and Europe, probably due to the decisions of our politicians.

Let us briefly examine the availability of CPGs for breast cancer and malaria. In a quick search in the Medline via PubMed library using the free terms "breast cancer and clinical practice guidelines" limited to 2023 publications, we retrieved 27 references of guidelines dealing with topics such as prevention, screening, diagnosis using various technologies, treatment for early and advanced stages using different alternatives such as surgery, radiotherapy, targeted therapies, management of physical and mental complications. Many of these guidelines originated from high-income countries. In another search of clinical practice guidelines for malaria using the terms "malaria and clinical practice Guidelines" and "malaria and Guidelines," I found 11 results, including one guideline for managing the condition and ten dealing with population attitudes and guideline implementation.

Therefore, a significant number of recent, high-quality guidelines are likely available for CPGs and CE documents that focus on conditions that affect all countries. It would be more efficient for the government to adopt CPGs developed in high-income countries or by multilateral organizations instead of embarking on a "de novo" development. In the best cases, such an exercise would repeat the findings of the more recent international guidelines regarding evidence quality and risk-benefit relationships. As for preferences, there is still a paucity of data regarding our preferences.

Consequently, it would be fitting to devote the resources available for the "de novo" CPG and consensus development to those disease conditions that affect our population to a greater degree and to innovation in methodologies to help us improve the adaptation process. This process involves understanding relevance and transferability to our context and assessing such adaptation's ethical, financial and social impact 1. Moreover, there is a need to invest in research to identify our preferences, our main health problems, a mix of disease conditions that affect both developed and developing countries.

We hope that the Colombian Health Assessment Institute (IETS), the Ministry of Science and Technology, and the Ministry of Health, respectively, entrusted with CPG and HTA development in the country, will consider the options described above to make more efficient resource investments and reduce the burden of diseases affecting us as well as our technological and scientific dependence in this field of human development.

Footnotes

How to cite this article: Gaitán-Duarte H. De novo development of Clinical Practice Guidelines or adaptation of high-quality international Guidelines. When and how. Rev Colomb Obstet Ginecol. 2024;75:4233. doi: https://doi.org/10.18597/rcog.4233

REFERENCES

Rev Colomb Obstet Ginecol. 2024 Jun 6;75(1):4233. [Article in Spanish]

Desarrollo de novo de Guías de Práctica Clínica o adaptación de Guías internacionales de alta calidad. Cuando y como

Hernando Gaitán-Duarte MD, MSc 1

En el presente número de la Revista Colombiana de Obstetricia y Ginecología, publicamos el Consenso Colombiano para el Diagnóstico Molecular del Cáncer de Endometrio y el Consenso de Expertos para el Perfilamiento y Manejo del Carcinoma Epitelial de ovario de alto grado avanzado. Ambos consensos desarrollados por investigadores en oncología de diferentes instituciones en el país. De esta manera la RCOG, acompaña desde sus páginas a los profesionales de estas instituciones en el propósito de reducir la mortalidad por cáncer en Colombia, a partir de la estandarización del diagnóstico y manejo de estas dos condiciones.

Aprovecho la publicación de estos importantes documentos para referirme a la cuestión respecto a si debemos desarrollar nuevas guías de práctica clínica y consensos de expertos basados en la evidencia o más bien hacer adaptación o adopción de productos de trasferencia del conocimiento (TC) de alta calidad, desarrollados en el exterior, como las guías de práctica clínica (GPC) o las evaluaciones de tecnología sanitaria (ETS).

La trasferencia del conocimiento en salud se basa en metodologías verificables y repetibles. Se inicia con la definición de la o las preguntas a contestar, presentación clara de los criterios para la selección de los estudios que aportaran la información según el tipo de pregunta, estrategias de búsqueda repetibles, procesos de selección de los estudios y extracción de datos revisables y uso métodos homogéneos de síntesis de información 1. Estas características deberían permitir la mayor eficiencia en la producción y utilización de las GPC y ETS. En el escenario de recursos limitados en el sector de la salud que se presenta a nivel global y que afecta más a los países de medios y bajos ingresos, se debería evitar la replicación de procesos y productos, los cuales ser realizados con la rigurosidad requerida, deberían conducir a similares resultados en la identificación y calificación del cuerpo de la evidencia disponible para responder las preguntas relevantes para una toma de decisiones clínicas a nivel individual o de cobertura nivel poblacional. Esto se logra mediante la adaptación de las GPC.

Para ilustrar esta situación tomaremos como ejemplo la cardiopatía coronaria o el cáncer de seno, patologías que son de interés tanto para los países desarrollados y en desarrollo, por su alta incidencia y mortalidad asociada 2 y los costos invertidos especialmente en su diagnóstico 3 y tratamiento 4.

Para estas estas condiciones se destinan importantes recursos financieros por parte de los gobiernos en la medida de sus capacidades y dedican también fondos las industria en medicamentos y tecnologías en salud, principalmente ubicadas en países de altos ingresos 5. Es decir es allí donde se hace principalmente la investigación en nuevas tecnologías en enfermedad cardiovascular y en cáncer.

Existen otras condiciones afectan más a los países de bajos y medios ingresos. Entre estas tenemos a las enfermedades transmisibles, las causas de mortalidad infantil y mortalidad materna, el trauma y la violencia 6. Para estas condiciones no hay una gran inversión por parte de los gobiernos de los países "ricos" como tampoco de los países de menores ingresos y tampoco la industria no está interesada en estas condiciones 7. Respecto a la producción de conocimiento en estas patologías dependemos de manera importante de los centros de investigación ubicados en Norteamérica y Europa esto probablemente por decisión de nuestros políticos.

Revisemos de manera breve, la disponibilidad de GPC para el cáncer de seno y la malaria. En el cáncer de en una búsqueda rápida en la biblioteca de Medline via PubMed, utilicé los términos libres "breast cancer and clinical practice guidelines" limitado a las publicaciones del 2023 y encontré 27 referencias sobre guías que versaban en aspectos de prevención , tamizaje, diagnostico mediante diferentes tecnologías, tratamiento para el estudio temprano y avanzado con diferentes alternativas entre ellas cirugía , radioterapia, terapias dirigidas, manejo de las complicaciones físicas y mentales, muchas de ellas producidas en los países de altos ingresos También hice una búsqueda de la guías de práctica clínica para el manejo de la malaria con los términos "malaria and clinical practice Guidelines" y "malaria and Guidelines" y se obtuvieron 11 resultados, una para el manejo de la condición y 10 sobre las actitudes de la población y la implementación de las guías.

Así, para el caso de las GPC y los consensos centrados en condiciones que afectan de manera similar a todos los países, es probable que haya una importante disponibilidad de guías recientes y de alta calidad, por lo tanto podría ser más eficiente para el país adaptar GPC desarrolladas en los países de altos ingresos u organismos multilaterales que el desarrollo de GPC "de novo", que en el mejor de los casos va a repetir los hallazgos, de las guías internacionales más recientes, en cuanto a la calidad de la evidencia y relación riesgo beneficio de las intervenciones, Respecto a las preferencias, aun es escaza la información de nuestras preferencias.

Consecuentemente sería pertinente dedicar los recursos disponibles para el desarrollo "de novo' de GPC y consensos en las patologías que comparativamente afectan más a nuestra población, como también en la innovación en metodologías que nos permitan hacer la mejor adaptación, respecto a su relevancia y trasferibilidad a nuestro contexto 1, así como también el evaluar el impacto, de su implementación, en los aspectos ético, económico, y social. También se requiere invertir en investigación respecto a nuestras preferencias, y en nuestros principales problemas de salud, mezcla de patologías de países desarrollados y en desarrollo.

Esperamos que el Instituto de Evaluaciones en Salud (IETS), el Ministerio de Ciencia y Tecnología y el Ministerio de Salud, encargadas respectivamente del desarrollo de la GPC y ET en el país y de la investigación en salud consideren las opciones antes descritas, con el objetivo de hacer más eficiente la inversión los recursos, reducir la carga de la enfermedad de las condiciones que nos afectan y disminuir la dependencia tecnológica y científica en este campo del desarrollo humano.

Footnotes

Cómo citar este artículo: Gaitán-Duarte H. De novo development of Clinical Practice Guidelines or adaptation of high-quality international Guidelines. When and how. Rev Colomb Obstet Ginecol. 2024;75:4233. doi: https://doi.org/10.18597/rcog.4233


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