Abstract
Objetivo
Se presenta un estudio cuyo objetivo principal es describir las intervenciones farmacéuticas en el servicio de asistencia en la dispensación de medicamentos de nueva prescripción a pacientes de dos farmacias comunitarias.
Metodología
Estudio descriptivo observacional, llevado a cabo en dos farmacias comunitarias de la provincia de Málaga con los pacientes que acuden por nuevas prescripciones médicas durante 6 meses (marzo 2022 - agosto 2022). Se han registrado las intervenciones farmacéuticas realizadas, recogiendo los siguientes aspectos: edad, sexo, nueva prescripción, otros medicamentos, actuación farmacéutica (posología-dosis, indicación), seguimiento del nuevo medicamento.
Respecto al seguimiento del nuevo medicamento, la detección de Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) y/o Resultados Negativos asociados a la Medicación (RNM) se ha registrado en la hoja de intervención del método Dáder.
Resultados
Se han realizado 251 registros de nueva medicación, que han totalizado 258 medicamentos de nueva prescripción. La edad media de los pacientes ha sido de 58,6 años. La media de medicamentos utilizados por los pacientes ha sido de 5,1 con un rango que se ha situado entre 1 y 15. Con relación al sexo de los pacientes, un 41,4 % (n=104) han sido hombres y un 58,6 % (n=147) mujeres.
Los cinco grupos terapéuticos más identificados en los registros han sido: C10 Agentes modificadores de los lípidos (n=33), A10 Fármacos usados en diabetes (n=28), C09 Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (n=21), N06 Psicoanalépticos (n=19) y M01 Productos antiinflamatorios y antirreumáticos (n=13).
En un 31,5 % (n=79) de los pacientes se ha detectado un RNM, siendo el de inseguridad no cuantitativa el más frecuente (60,0 % - n=48). Se han documentado 23 PRM de falta de adherencia.
Conclusiones
El desarrollo de este servicio supone una oportunidad para los farmacéuticos adjuntos del equipo para participar en un Servicio Profesional Farmacéutico asistencial (SPFA) de forma homogénea y sistematizada, con el consecuente registro de sus intervenciones y con una implicación más activa en los procesos de salud de los pacientes.
Se hace evidente la necesidad de una mayor integración de las dos farmacias comunitarias en el sistema sanitario.
Palabras clave: Farmacia comunitaria, servicios profesionales farmacéuticos asistenciales, dispensación de medicamentos
Abstract
Objective
A study is presented whose main objective is to describe pharmaceutical interventions in the assistance service in the dispensing of newly prescribed medications in patients of two community pharmacies.
Methodology
Descriptive observational study, carried out in two community pharmacies in the province of Malaga with patients who come for new medical prescriptions over 6 months (March 2022 - August 2022). Pharmaceutical interventions have been recorded, recording the following aspects: age, sex, new prescription, other medications, pharmaceutical intervention (posology-dose, indication), follow-up of the new medication.
Regarding the follow-up of the new medication, the detection of a drug-related Problem (DRP) (possible adverse effects, interactions, lack adherence) and/or a Negative Outcome associated with Medication (NOM) has been recorded in the Dáder method intervention sheet.
Results
251 records of new medication have been documented, which have totalled 258 new prescription medications. The average age of the patients was 58.6 years. The average number of medications used by the patients was 5.1 with a range between 1 and 15. In relation to the sex of the patients, 41.4% (n=104) were men and 58.6% (n=147) were women.
The five therapeutic groups most studied have been: C10 Lipid-modifying agents (n=33), A10 Drugs used in diabetes (n=28), C09 Agents that act on the renin-angiotensin system (n=21), N06 Psychoanaleptics (n=19) and M01 Anti-inflammatory and antirheumatic products (n=13).
A NOM was detected in 31.5% (n=79) of the patients, with non-quantitative safety problem being the most frequent (60.0% - n=48). 23 DRP of lack adherence have been documented.
Conclusions
The development of this service represents an opportunity for the team’s assistant pharmacists to participate in a Clinical Professional Pharmacy Services in a homogeneous and systematized way, with the consequent documentation of their interventions and with a more active involvement in the patients’ health processes.
The need for greater integration of the two community pharmacies in the health system is evident.
Keywords: Community pharmacy, Clinical Professional Pharmacy Services, Medicines and Medical devices Dispensing
INTRODUCCIÓN
La dispensación se ha definido como “el servicio profesional farmacéutico asistencial en el que el farmacéutico utiliza sus competencias para garantizar que los destinatarios de los medicamentos y productos sanitarios, tras una evaluación individual, reciban y utilicen los medicamentos de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado, con la información para su correcto proceso de uso y de acuerdo con la normativa vigente” [1].
Es en este acto profesional en el que tiene cabida el ofrecimiento del servicio de Asistencia en Nuevos Medicamentos (ANM). Cuando los pacientes inician un tratamiento con un nuevo medicamento, pueden experimentar algún evento que puede llevar a que una proporción significativa presenten Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) de falta de adherencia [2]. Este servicio de asesoramiento en la dispensación de las nuevas prescripciones debe brindar oportunidades para proporcionar a los pacientes información sobre la correcta utilización de sus medicamentos, lo que les permitirá adoptar decisiones con influencia en la efectividad de su medicación.
El servicio ANM, conocido como NMS por las siglas en inglés de “New Medicine Service” fue introducido en Inglaterra en 2011, como ayuda a las personas que iniciaban un tratamiento para una patología crónica dentro de cuatro grupos específicos asociados con altas tasas de ingresos hospitalarios evitables (asma/enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión arterial, diabetes mellitus tipo 2, o tratamiento con un agente anticoagulante/antiplaquetario) [3]. Se trata de una intervención estructurada ofrecida en las farmacias comunitarias y que consiste en el asesoramiento y el apoyo sobre la toma de un nuevo medicamento prescrito para una enfermedad crónica específica, que se ofrece en las dos semanas siguientes al inicio del tratamiento. Desde entonces, se han probado o establecido nuevos servicios con configuraciones similares, o basados explícitamente en el NMS, en otros países, como Escocia [4], Australia [5], Noruega [6], Irlanda [7] y Bélgica [8].
Aunque esta actividad ha sido asumida en varios países, hasta la fecha no existen muchos estudios en la farmacia comunitaria española que hayan descrito la experiencia de la implantación de dicho servicio o que hayan analizado de forma objetiva los resultados alcanzados [9-10].
OBJETIVOS
Describir las intervenciones y actuaciones farmacéuticas en el servicio de ANM a pacientes de dos farmacias comunitarias de la provincia de Málaga.
METODOLOGÍA
Estudio descriptivo observacional, llevado a cabo en dos farmacias comunitarias de la provincia de Málaga, con los pacientes que acuden por nuevas prescripciones médicas durante 6 meses (marzo 2022 - agosto 2022). Se han registrado las actuaciones e intervenciones farmacéuticas prestadas, recogiendo los siguientes aspectos: edad, sexo, nueva prescripción, otros medicamentos, actuación farmacéutica (Información Personalizada de la Medicación (IPM) sobre posología-dosis, indicación), resultados.
Respecto al seguimiento del nuevo medicamento (resultados), la detección de un PRM como posibles efectos adversos, interacciones o falta de adherencia y/o un Resultado Negativo asociado a la Medicación (RNM) se ha registrado en la hoja de intervención del Programa Dáder de Seguimiento Farmacoterapéutico del Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica de la Universidad de Granada (figura 1) [11].
Figura 1. Intervención Farmacéutica.
En la figura 2 se muestra el protocolo básico del servicio de ANM. No se ha realizado ninguna selección específica de grupos farmacológicos. Ante la prescripción médica de un nuevo medicamento al paciente, la farmacia le ofrece la posibilidad de recibir el servicio. El proceso consta de dos fases diferenciadas: intervención/actuación y seguimiento. La intervención/actuación consiste en el registro de la entrevista con el paciente, la evaluación del grado de conocimiento de la nueva medicación, la revisión de posibles interacciones farmacológicas de interés y de las reacciones adversas. La fase de seguimiento está basada principalmente en la consulta mediante llamada telefónica o visita 14-21 días después de la dispensación. El objetivo principal de todo el proceso es la identificación de cualquier incidencia con el tratamiento (PRM/RNM) y su correspondiente colaboración necesaria.
Figura 2. Protocolo de actuación adaptado del Servicio de Dispensación de medicamentos y productos sanitarios de FORO AF FC (1).
Tratamiento estadístico
Se ha realizado una estadística descriptiva de todas las variables estudiadas. Las variables cualitativas se han descrito mediante frecuencias absolutas y porcentajes. Todos los cálculos se realizaron usando el programa informático Microsoft Excel®.
Consideraciones éticas
Se garantizó la protección de la intimidad personal y el tratamiento confidencial de los datos personales que resultaron de la actividad de investigación conforme a lo dispuesto en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
Las hojas de registro permanecieron custodiadas en las dos farmacias participantes cumpliendo con las medidas de seguridad de nivel alto a tal efecto, cumpliendo con lo establecido por la Ley de Protección de Datos para ficheros de alto nivel de seguridad. Los datos registrados tras ser sometidos a un proceso de codificación y disociación se volcaron en una hoja de Excel®, de tal forma no existían datos identificativos o identificables de los participantes.
RESULTADOS
Se han realizado 251 registros de nueva medicación que han totalizado 258 medicamentos de nueva prescripción. La edad media de los pacientes ha sido de 58,6 años. La media de medicamentos utilizados por los pacientes ha sido de 5,1 con un rango que se ha situado entre 1 y 15. Con relación al sexo de los pacientes, un 41,4 % (n=104) han sido hombres y un 58,6 % (n=147) mujeres.
En un 7,9 % (n=20) de las actuaciones e intervenciones farmacéuticas no se ha podido conocer la evolución del nuevo medicamento en los pacientes. Los cinco grupos terapéuticos más identificados en los registros han sido: C10 Agentes modificadores de los lípidos (n=33), A10 Fármacos usados en diabetes (n=28), C09 Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (n=21), N06 Psicoanalépticos (n=19) y M01 Productos antiinflamatorios y antirreumáticos (n=13) (tabla 1).
Tabla 1.
Grupos farmacológicos implicados en los registros de nueva prescripción.
| Tabla 1. Grupos farmacológicos implicados en los registros de nueva prescripción. | |
| Grupos farmacológicos | n (%) |
| C10 Agentes modificadores de los lípidos | 33 (12,8 %) |
| A10 Fármacos usados en diabetes | 28 (10,9 %) |
| C09 Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina | 21 (8,1 %) |
| N06 Psicoanalépticos | 19 (7,4 %) |
| M01 Productos antiinflamatorios y antirreumáticos | 13 (5,0 %) |
| J01 Antibacterianos para uso sistémico | 12 (4,7 %) |
| N05 Psicolépticos | 12 (4,7 %) |
| N03 Antiepilépticos | 10 (3,9 %) |
| G04 Productos de uso urológico | 10 (3,9 %) |
| N02 Analgésicos | 9 (3,5 %) |
| C03 Diuréticos | 8 (3,1 %) |
| N07 Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso | 8 (3,1 %) |
| A02 Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos | 6 (2,3 %) |
| A11 Vitaminas | 6 (2,3 %) |
| R03 Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias | 6 (2,3 %) |
| A03 Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino | 5 (1,9 %) |
| M05 Fármacos para el tratamiento de enfermedades óseas | 4 (1,6 %) |
| C02 Antihipertensivos | 4 (1,6 %) |
| C01 Terapia cardíaca | 3 (1,2 %) |
| G03 Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital | 3 (1,2 %) |
| H02 Corticosteroides para uso sistémico | 3 (1,2 %) |
| R06 Antihistamínicos para uso sistémico | 2 (0,8 %) |
| B01 Agentes antitrombóticos | 2 (0,8 %) |
| B03 Preparados antianémicos | 2 (0,8 %) |
| C08 Bloqueantes de canales de calcio | 2 (0,8 %) |
| D10 Preparados anti-acné | 2 (0,8 %) |
| D11 Otros preparados dermatológicos | 2 (0,8 %) |
| H03 Terapia tiroidea | 2 (0,8 %) |
| J02 Antimicóticos para uso sistémico | 2 (0,8 %) |
| L01 Agentes antineoplásicos | 2 (0,8 %) |
Tabla 1.
Grupos farmacológicos implicados en los registros de nueva prescripción (continuación).
| Tabla 1. Grupos farmacológicos implicados en los registros de nueva prescripción (continuación). | |
| Grupos farmacológicos | n (%) |
| L04 Inmunosupresores | 2 (0,8 %) |
| M03 Relajantes musculares | 2 (0,8 %) |
| M04 Preparados antigotosos | 2 (0,8 %) |
| P01 Antiprotozoarios | 2 (0,8 %) |
| A12 Suplementos minerales | 1 (0,4 %) |
| C04 Vasodilatadores periféricos | 1 (0,4 %) |
| C07 Agentes betabloqueantes | 1 (0,4 %) |
| D07 Preparados dermatológicos con corticosteroides | 1 (0,4 %) |
| J05 Antivirales de uso sistémico | 1 (0,4 %) |
| N01 Anestésicos | 1 (0,4 %) |
| R05 Preparados para la tos y el resfriado | 1 (0,4 %) |
| S03 Otológicos | 1 (0,4 %) |
| V03 Todo el resto de los productos terapéuticos | 1 (0,4 %) |
En un 31,5 % (n=79) de los pacientes se ha detectado un RNM. En la tabla 2 se muestra la clasificación de los 80 RNM detectados, siendo el de inseguridad no cuantitativa el más frecuente (60,0 % - n=48).
Tabla 2.
Clasificación de los RNM detectados.
| Tabla 2. Clasificación de los RNM detectados. | |
| Grupos farmacológicos | n (%) |
| Problema de salud no tratado | 1 (1,3 %) |
| Efecto de medicamento innecesario | - |
| Inefectividad no cuantitativa | 15 (18,8 %) |
| Inefectividad cuantitativa | 10 (12,5 %) |
| Inseguridad cuantitativa | 6 (7,5 %) |
| Inseguridad no cuantitativa | 48 (60,0 %) |
Se han documentado 23 PRM de falta de adherencia terapéutica. El registro de PRM del servicio de nueva medicación ha brindado la oportunidad para enviar al Centro Andaluz de Farmacovigilancia 5 sospechas de reacciones adversas de los medicamentos y para realizar el seguimiento de los valores de la presión arterial a 3 pacientes.
En la fase de evaluación de la medicación se han detectado 36 PRM de interacciones farmacológicas, aunque ninguna ha resultado de significación clínica relevante.
En un 6,0 % (n=15) de las intervenciones farmacéuticas se derivó el paciente al médico.
DISCUSIÓN
Teniendo en cuenta los resultados observados, el servicio de ANM se ha llevado a cabo principalmente a pacientes con tratamientos para patologías crónicas, como lo demuestra el porcentaje alcanzado por los cuatro primeros grupos farmacológicos identificados (39,2 %). Estos grupos han sido: C10 Agentes modificadores de los lípidos (12,8 %), A10 Fármacos usados en diabetes (10,9 %), C09 Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (8,1 %) y N06 Psicoanalépticos (7,4 %). El RNM identificado con mayor frecuencia ha sido el de inseguridad no cuantitativa (60,0 %) y en un 7,9 % de las actuaciones e intervenciones farmacéuticas no se ha podido conocer la evolución del nuevo medicamento en los pacientes.
Este servicio de ANM puede contribuir a mejorar la satisfacción laboral y a reducir la frustración que genera la falta de una práctica profesional asistencial, especialmente a los farmacéuticos adjuntos. El paso de la dispensación a un servicio más centrado en el paciente supone un mayor uso de las capacidades de los farmacéuticos y un esfuerzo adicional para la adquisición de conocimientos actualizados [12,13].
Con la puesta en marcha de este servicio, las dos farmacias pretenden seguir apostando por la prestación de Servicios Profesionales Farmacéuticos Asistenciales (SPFA), con la implantación de procedimientos estandarizados, que incluyan el registro de la actividad [1]. El servicio de ANM, que se empezó a ofrecer a los pacientes de las dos farmacias del estudio en el año 2016, tiene una definición operativa e incluye una serie de indicadores como parte del proceso de registro y posterior evaluación de los datos relacionados con la práctica de este servicio asistencial y sus resultados [14]. Esto supone una oportunidad para analizar el proceso de implantación de este servicio y emprender correcciones y/o acciones de mejora para futuras intervenciones.
A pesar de que no se diseñó ninguna publicidad del servicio dirigida al público en las propias farmacias, el ofrecimiento del servicio no supuso una dificultad para los farmacéuticos comunitarios, alcanzando una buena aceptación por parte de los pacientes.
La estructura y el entorno organizacional son un factor importante para facilitar la adopción del servicio asistencial en la dispensación de medicamentos de nueva prescripción [15].
En nuestro caso, un punto fuerte ha sido disponer de un equipo de 7 farmacéuticos comunitarios adjuntos en las dos farmacias participantes. Este hecho ha facilitado la organización del servicio, especialmente en la fase de su ofrecimiento a los pacientes y en el registro de PRM/RNM identificados. Los farmacéuticos comunitarios del equipo fueron capaces de detectar algún RNM en un 31,5 % de los registros de nueva prescripción. Creemos que este dato puede contribuir a reducir la percepción de los farmacéuticos del equipo con respecto a la necesidad de implantar el servicio ya, que un alto porcentaje de intervenciones no se identifica ningún PRM/RNM [16].
Este estudio muestra, al igual que otros trabajos llevados a cabo en nuestro entorno [17], la falta de integración de las dos farmacias del estudio en el sistema sanitario como una barrera para la implantación del servicio y, por tanto, una limitación para el beneficio potencial de los pacientes. La falta de colaboración entre el farmacéutico comunitario y el Médico de Atención Primaria (MAP) puede afectar a la forma en que se gestiona el servicio y la atención al paciente, especialmente en el proceso de seguimiento de los resultados de la medicación, que precisa derivaciones al médico.
Ejemplos de esta situación han sido el bajo número de pacientes derivados al médico (6,0 %) y el número de pacientes de los que desconocemos los resultados de la nueva medicación en la salud del paciente (7,9 %). Este tipo de servicio funcionaría más eficientemente si se consiguiera elaborar protocolos de actuación consensuados con el personal de los centros de atención primaria en el que mayoritariamente son atendidos los pacientes de las farmacias y si se dispusiera de una sistemática de derivación de pacientes al sistema sanitario.
El aislamiento de las dos farmacias comunitarias del presente estudio no solo se refiere al sistema sanitario, también se percibe este alejamiento respecto a la profesión farmacéutica en general. Somos conscientes de la limitación que supone el desarrollo de este trabajo solo en dos farmacias comunitarias, aunque una manera de proporcionar utilidad al esfuerzo que supone el desarrollo de actividades asistenciales, no remuneradas como en este caso, sería que dicho esfuerzo no girara únicamente sobre la farmacia comunitaria sino también sobre las instituciones que pudieran colaborar en la coordinación de estos servicios con el sistema sanitario.
El marco de ejercicio profesional sigue situando a la farmacia comunitaria como proveedora de medicamentos. Las políticas del sistema sanitario no han apoyado oportunidades para que la profesión farmacéutica pase de una función predominantemente centrada en el suministro de medicamentos y el simple suministro de información a los pacientes, hacia SPFA, a diferencia de las políticas del Servicio Nacional de Salud en Inglaterra [16].
Otra limitación del estudio ha sido la imposibilidad por parte de la farmacia comunitaria de acceder al historial clínico del paciente. El farmacéutico comunitario no está en contacto con ningún dato de salud más que el que aparece en la prescripción o el que aporta el propio paciente. Esta situación evidencia la necesidad de mejorar la coordinación y colaboración entre los diferentes ámbitos de atención sanitaria del paciente. Nuevamente, sale a la luz la importancia de compartir la historia clínica de los pacientes entre los diferentes profesionales de la salud [18].
Algunos resultados obtenidos en el presente estudio se pueden comparar con los alcanzados en una farmacia comunitaria de Sudáfrica con la implantación del NMS durante 6 meses a 54 pacientes, en el que obtuvieron un mayor porcentaje de pacientes no adherentes al tratamiento (tabla 3) [19].
Tabla 3.
Resultados comparados con otro estudio similar..
| Tabla 3. Resultados comparados con otro estudio similar. | ||
| Variables | Farmacia comunitaria en Sudáfrica [19] | Nuestro estudio |
| Pacientes que no presentaron problemas relacionados con la medicación | 65,71 % | 60,56 % |
| Pacientes que presentaron algún problema relacionado con la medicación | 34,29 % | 31,47 % |
| Pacientes no adherentes | 45,71 % | 9,16 % |
El desarrollo del servicio de ANM, especialmente en las situaciones de falta de adherencia (PRM), ha permitido tomar conciencia de que no es posible una provisión responsable segura y efectiva a los pacientes, si el farmacéutico comunitario carece de conocimientos y habilidades sobre comunicación y el comportamiento de los seres humanos. Debe establecerse una relación terapéutica adecuada con el paciente, para conocer su perspectiva sobre su salud y medicamentos, y cómo estos se adaptan a su entorno cultural, social y educativo [20]. Se hace necesaria una mayor formación en habilidades y destrezas en comunicación, para llevar a cabo en la actuación farmacéutica un enfoque más personalizado, teniendo en cuenta factores como el contexto cultural, las elecciones de estilo de vida y las creencias personales de los pacientes, y no centrado únicamente en la detección de PRM y RNM.
CONCLUSIONES
El desarrollo de este servicio representa una oportunidad para los farmacéuticos adjuntos del equipo al participar en la prestación de un SPFA de forma homogénea y sistematizada, con el consecuente registro de sus intervenciones y con una implicación más activa en los procesos de salud de los pacientes.
Se hace evidente la necesidad de una mayor integración de las dos farmacias en el sistema sanitario. El seguimiento compartido de estos pacientes con el centro de atención primaria posibilitaría una atención más completa para numerosos pacientes y posiblemente una disminución de la pérdida de pacientes en las visitas de seguimiento.
AGRADECIMIENTOS
A Luis Juan Rangel Hernández, Octavio Carrasco Naranjo, Belén Imbroda Aguilar, Daniel de la Torre Maeso y Álvaro Morillo-Velarde Martínez por su colaboración en la recogida de datos.
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