Abstract
目的
分析2021-2023年中国孕产妇乙型肝炎血清学检测和乙型肝炎病毒（HBV）现症感染情况。
方法
数据来自国家预防艾滋病、梅毒和乙型肝炎母婴传播管理信息系统。HBV现症感染被定义为血清HBs Ag检测阳性。使用x2检验比较不同年份的孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率、孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率和孕产妇HBV现症感染率，双侧P＜0.05为差异有统计学意义。
结果
2021-2023年，我国孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率（包括孕期和产时）和孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率分别从99.68%（10463059/10496883）和82.96%（8707765/10496883）上升至99.94%（8678777/8684387,P＜0.001）和88.87%（7717857/8684387,P值均＜0.001）。孕产妇HBV现症感染率从2021年的4.98%（521479/10463059）下降至2023年的4.56%（396148/8678777,P＜0.001）。2023年，我国各省份孕产妇HBV现症感染率范围为1.53%～10.39%。
结论
2021-2023年中国孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率显著提升，孕产妇HBV现症感染率显著下降，但仍存在地区差异。
Keywords: 孕妇, 产妇, 乙型肝炎, 乙型肝炎病毒, 感染, 流行病学, 血清学
Abstract
Objective
To analyze hepatitis B serologic tests and the current prevalence of hepatitis B virus (HBV) infection among pregnant and postpartum women in China from 2021 to 2023.
Methods
Data on managing the prevention of mother-to-child transmission of HIV, syphilis, and hepatitis were retrieved from the National Information System. A positive serum HBs Ag test was used to define HBV infection. The x2 test was used to compare the coverage rate of the hepatitis B serologic test across different years, in early-stage pregnancy, and the current HBV infection in pregnant and postpartum women. A two-sided P value of＜0.05 was considered a statistically significant difference.
Results
The coverage rate for hepatitis B serological detection in pregnant (including intrapartum) and postpartum women and early-stage pregnancy rose from 99.68% (10463059/10496883) and 82.96% (8707765/10496883) to 99.94% (8678777/8684387,P＜0.001) and 88.87% (7717857/8684387,P＜0.001) in China between 2021 and 2023. The current prevalence rate of HBV infection decreased from 4.98%(521479/10463059) in 2021 to 4.56% (396148/8678777) in 2023 among pregnant and postpartum women (P＜0.001). The current prevalence rate of HBV infection ranged from 1.53% to 10.39% among pregnant and postpartum women in various provinces of China in 2023.
Conclusion
The coverage rate for hepatitis B serologic tests in China increased significantly between 2021 and 2023 in pregnant and postpartum women. Therefore, the current prevalence rate of HBV infection has decreased significantly in pregnant and postpartum women, but a regional difference still exists.
Keywords: Gravida, Parturient, Hepatitis B, Hepatitis B virus, Infection, Epidemiology, Serology
乙型肝炎病毒（hepatitis B Virus, HBV）感染是重大的公共卫生问题，在世界范围内造成高死亡率和疾病负担[1]。据世界卫生组织（World Health Organization, WHO）估计，2022年全球有2.54亿人患有慢性HBV感染，120万人新感染HBV，110万人死于HBV感染相关原因[2]。孕妇有将HBV传播给后代的风险。在出生时感染HBV的新生儿中，95%存在发展为慢性感染的风险，其中15%～40%存在发展为肝硬化和肝癌的风险[3]。预防HBV母婴传播是到2030年全球消除乙型肝炎的五大核心战略之一[4]。我国自2001年起开展预防艾滋病母婴传播服务，2010年起开始实施整合的预防艾滋病、梅毒和乙型肝炎母婴传播服务，并于2015年实现全国覆盖。之前的研究结果显示，2015-2020年，我国孕产妇乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen, HBs Ag）阳性率从7.33%降到了5.44%[5]，提示孕产妇中乙型肝炎的流行率有所降低。孕产妇HBV感染状况间接反映了我国人群整体的乙型肝炎流行情况，具有重要的公共卫生意义。本研究分析了2021-2023年中国大陆地区孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率和HBV现症感染率的变化情况，并报道了各省份2023年孕产妇HBV现症感染率和现症感染人数。
资料与方法
1.资料来源：用2021-2023年国家预防艾滋病、梅毒和乙型肝炎母婴传播管理信息系统（以下简称“信息系统”）中的月度工作报告数据，收集住院分娩产妇数、非住院分娩产妇数、孕产期接受乙型肝炎血清学检测产妇数、孕早期接受乙型肝炎血清学检测产妇数、HBV现症感染产妇总数等数据。数据报告机构为全国各级医疗机构，包括综合医院、妇幼保健院和其他医疗机构。
2.本研究相关定义和指标计算方法如下：（1）孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率：即接受乙型肝炎血清学检测的孕产妇所占的比例。分子为孕期和/或产时接受过乙型肝炎血清学检测的产妇数，分母为同期分娩产妇总数（住院分娩产妇数+非住院分娩产妇数）。（2）孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率：孕早期（孕12+6周以内）接受至少1次乙型肝炎血清学检测的孕产妇所占的比例。分子为孕早期接受过乙型肝炎血清学检测的产妇数，分母为同期分娩的产妇总数（住院分娩产妇数+非住院分娩产妇数）。（3）HBV现症感染：血清HBs Ag检测阳性。（4）孕产妇HBV现症感染率：HBV现症感染的孕产妇所占的比例。分子为HBV现症感染的产妇总数，分母为孕期和/或产时接受过乙型肝炎血清学检测的产妇数。
3.统计学方法：采用IBM SPSS Statistics 26.0进行统计分析。孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率、孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率和孕产妇HBV现症感染率以频数和率表示，使用x2检验比较不同年份的孕产妇乙型肝炎检测覆盖率、孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率和孕产妇HBV感染率。双侧检验P＜0.05为差异有统计学意义。
结果
1.乙型肝炎血清学检测覆盖率：2021-2023年，信息系统中报告的我国大陆地区分娩产妇总数为28658084人；其中，28607121人接受了乙型肝炎血清学检测，检测覆盖率为99.82%。孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率逐年上升，从2021年的99.68%（10463059/10496883）上升至2023年的99.94%（8678777/8684387，P＜0.001）。见表1。
表1. 2021-2023年中国大陆孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率.
| 年份 | 分娩产妇总数（人） | 接受乙型肝炎血清学检测的产妇数（人） | 孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率（%，95% CI ） | P 值 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 10496883 | 10463059 | 99.68（99.67～99.68） | |
| 2022 | 9476814 | 9465285 | 99.88（99.88～99.88） | <0.001 |
| 2023 | 8684387 | 8678777 | 99.94（99.93～99.94） | |
| 总计 | 28658084 | 28607121 | 99.82（99.82～99.82） |
2.孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率：2021-2023年，接受孕早期乙型肝炎血清学检测的产妇总数为24627433，孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率为85.94%。孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率逐年上升，从2021年的82.96%（8707765/10496883）上升至2023年的88.87%（7717857/8684387，P＜0.001）。见表2。
表2. 2021-2023年中国大陆孕产妇孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率.
| 年份 | 分娩产妇总数（人） | 孕早期接受乙型肝炎血清学检测的产妇数（人） | 孕产妇孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率（%，95% CI ） | P 值 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 10496883 | 8707765 | 82.96（82.93～82.98） | |
| 2022 | 9476814 | 8201811 | 86.55（86.52～86.57） | <0.001 |
| 2023 | 8684387 | 7717857 | 88.87（88.85～88.89） | |
| 总计 | 28658084 | 24627433 | 85.94（85.92～85.95） |
3.HBV现症感染率：2021-2023年，28601721例孕产期接受乙型肝炎血清学检测的产妇中，有1363404例血清HBs Ag检测呈阳性，HBV现症感染率为4.77%（95%CI：4.76%～4.77%）。孕产妇HBV现症感染率逐年下降，从2021年的4.98%（521479/10463059）下降至2023年的4.56%（396148/8678777，P值＜0.001）。见表3。
表3. 2021-2023年中国孕产妇HBV现症感染率.
| 年份 | 接受乙型肝炎血清学检测的产妇数（人） | HBV现症感染孕产妇数（人） | 孕产妇HBV现症感染率（%，95% CI ） | P 值 |
|---|---|---|---|---|
| 2021 | 10463059 | 521479 | 4.98（4.97～5.00） | |
| 2022 | 9465285 | 445777 | 4.71（4.70～4.72） | <0.001 |
| 2023 | 8678777 | 396148 | 4.56（4.55～4.58） | |
| 总计 | 28607121 | 1363404 | 4.77（4.76～4.77） |
4.2023年各省份孕产妇HBV现症感染率和现症感染数：2023年，我国大陆地区各省份孕产妇HBV现症感染率范围为1.53%～10.39%。其中，超过8%的省份分别是：海南省（10.39%）、江西省（8.84%）、广西壮族自治区（8.72%）和福建省（8.13%）。各省份HBV现症感染孕产妇数为1116～85565人，排名前10位的省份为广东省（85565人）、广西壮族自治区（35153人）、四川省（26939人）、江西省（25003人）、湖南省（21451人）、福建省（21253人）、河南省（20427人）、浙江省（15218人）、山东省（13707人）和贵州省（13682人）。见图1。
图1. 2023年中国大陆各省份孕产妇HBV现症感染率和现症感染数.
注：HBV：乙型肝炎病毒
讨论
本研究分析了2021-2023年我国大陆地区孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率、孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率与孕产妇HBV现症感染率，并报告了2023年我国各省份孕产妇HBV现症感染率和现症感染人数。自2015年全国覆盖实施整合的预防艾滋病、梅毒和乙型肝炎母婴传播服务起，孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率得到显著提升。2015-2020年，99.7%孕产妇在孕期和/或产时接受了乙型肝炎血清学检测[5]。在本研究中，孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率由2021年的99.68%上升至2023年的99.94%，孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率也由2021年的82.96%上升至2023年的88.87%。在国家卫生健康委发布的《关于印发预防艾滋病、梅毒和乙型肝炎母婴传播工作规范（2020年版）的通知》[6]中指出，对首次接受孕产期保健的孕产妇，医疗机构应为其提供HBV血清学标志物（乙型肝炎五项）检测；至2025年底，全国应实现孕产妇乙型肝炎血清学检测率达95%以上、孕早期检测率达70%以上的目标。孕期进行乙型肝炎血清学检测有利于预防乙型肝炎母婴传播综合干预服务的实施，对符合条件的孕产妇进行抗病毒治疗，并降低母婴传播风险。研究结果显示，2015-2020年孕产妇HBV感染率为6.17%，呈逐年下降趋势，2020年已降至5.44%[5]。本研究结果显示，孕产妇HBV现症感染率进一步降低，从2021年的4.98%下降至2023年的4.56%，体现了生育期女性在出生时乙型肝炎疫苗接种的效果。
我们也注意到，孕产妇HBV现症感染率具有巨大的地区差异性。2023年，我国各省份孕产妇HBV现症感染率为1.53%～10.39%。其中，有4个省份超过8%，分别是海南省（10.39%）、江西省（8.84%）、广西壮族自治区（8.72%）和福建省（8.13%）。HBV现症感染率较低的则为华北地区的山西省（1.53%）、天津市（1.84%）和内蒙古自治区（1.94%）。这提示我们部分地区（例如华南地区）孕产妇HBV感染率仍较高，预防母婴传播工作应重点加强。各省份HBV现症感染孕产妇数为1116～85565人，其中广东省、广西壮族自治区、江西省、福建省等省份HBV现症感染孕产妇数众多，孕产妇HBV现症感染率也在较高水平；部分省份（例如河南省）孕产妇HBV现症感染率虽然低于国家平均水平，但感染人数众多，乙型肝炎防控压力仍然较大。
近30年来，我国乙型肝炎防治工作取得了显著的进展。中国疾病预防控制中心调查显示，1～59岁人群血清HBs Ag流行率已从1992年的9.8%下降到2006年的7.2%，1～29岁人群则从1992年的10.1%下降至2014年的2.6%[7]。但中国仍是全世界乙型肝炎疾病负担最重的国家之一，WHO报道2022年中国约有7970万乙型肝炎患者。预防乙型肝炎母婴传播是降低HBV新发感染的重要途径。2022年，国家卫生健康委发布《国家卫生健康委关于印发消除艾滋病、梅毒和乙型肝炎母婴传播行动计划（2022-2025年）》[8]，在全国范围内推动消除母婴传播工作。WHO呼吁，各国应通过加大病毒性肝炎防治的资金投入、扩大检测和诊断范围、加强初级保健预防工作等措施，争取实现到2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害的目标。WHO提出“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标，届时病毒性肝炎的新发感染率要减少90%，死亡率减少65%，诊断率达到90%，治疗率达到80%[4]。在双“消除”的背景下，进一步提高孕产妇乙型肝炎血清学检测率、降低孕产妇HBV感染率显得尤为重要。
本研究存在两点局限性：一是各地各医疗机构HBs Ag检测方法可能存在差异；二是使用月度报告数据，缺少孕产妇个案信息，如社会人口学信息、HBV其他血清学检测信息、治疗信息等。
综上所述，2021-2023年我国大陆地区孕产妇乙型肝炎血清学检测覆盖率和孕早期乙型肝炎血清学检测覆盖率均显著提升，孕产妇HBV现症感染率显著下降。但仍需关注地区差异，以便更早达成消除乙型肝炎母婴传播和消除病毒性肝炎的目标。
作者贡献声明
黄东旭：研究设计和实施、数据收集与分析、文章撰写；王潇滟、王前：研究设计和实施、论文审阅和指导；高雅、王雨：研究实施、数据收集与分析；王常合：论文审阅和指导；王爱玲：研究设计和实施、数据分析、论文审阅和指导
利益冲突
所有作者均声明不存在利益冲突
参考文献
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