Abstract
经动脉化疗栓塞（TACE）是目前常用的肝恶性肿瘤治疗方法之一，而高质量的TACE是保证其疗效的关键。为进一步推动TACE应用于肝癌治疗的质量控制工作，国家综合介入技术质控中心结合循证医学证据、专家共识及我国国情，起草并制定了《经动脉化疗栓塞（TACE）治疗肝癌临床应用管理规范及质量控制指标（2024版）》，以期在临床实践中保证TACE规范化、精准化、个体化应用，从而提高肝恶性肿瘤患者总体疗效。
Keywords: 肝肿瘤, 经动脉化疗栓塞, 治疗, 管理规范, 质控指标
Abstract
Transarterial chemoembolization (TACE) is currently one of the commonly used treatment methods for liver malignancies. The key to ensuring its efficacy is high-quality TACE performance and management.Therefore, to further promote the quality control indicators line for TACE clinical application in the treatment of liver cancer, the National Center for Healthcare Quality Management in Comprehensive Interventional Radiology combined evidence-based medicine, expert consensus, and conditions in China to draft and formulate the "Management standards and quality control index for the clinical application of transarterial chemoembolization in the treatment of liver cancer (2024 edition)" so as to affirm the standardized, precise, and individualized application in clinical practice and improve the overall efficacy in patients with liver malignancies.
Keywords: Liver neoplasmas, Transarterial chemoembolization, Therapeutic, Management standards, Quality control index
肝恶性肿瘤，主要包括肝细胞癌（hepatocellular carcinoma，HCC）、肝内胆管细胞癌（intrahepatic cholangiocarcinoma，ICC）及转移性肝癌，具有高发病率、高死亡率等特点，严重影响我国人民的身体健康。经动脉化疗栓塞（transarterial chemoembolization，TACE）是目前常用的肝恶性肿瘤治疗方法之一。高质量地开展TACE治疗是提高肝恶性肿瘤患者治疗预后的关键环节，反之则会影响TACE对于肝恶性肿瘤患者的实际疗效。因此，开展有关TACE的质量控制工作是TACE规范化、精准化、个体化应用于肝癌治疗的重要环节。2023年，国家卫生健康委员会批准规划筹建“国家综合介入技术质控中心”，而肿瘤介入尤其是TACE的质量控制则是其关键环节。为进一步推动TACE应用于肝癌治疗的质量控制工作，现依据《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》等国内外权威指南，结合循证医学证据、专家共识及我国国情，在规范、科学、精准、普适等原则下，起草并制定了《经动脉化疗栓塞（TACE）治疗肝癌临床应用管理规范及质量控制指标（2024版）》，具体内容如下。
一、. TACE治疗肝癌临床应用管理规范
本规范是医疗机构及其医务人员开展TACE治疗技术的最低要求。本规范所涉及TACE治疗技术是指碘化油TACE及载药微球TACE。
（一）. 医疗机构基本要求
1. 开展TACE治疗技术的医疗机构应当与其功能、任务和技术能力相适应。
2. 有卫生健康行政部门核准登记的、与TACE治疗技术相关的诊疗科目。
3. 有开展TACE治疗技术的数字减影血管造影（digital subtraction angiography，DSA）手术室，符合消毒和无菌操作条件，具备因手术意外进行必要的抢救措施所需的急救设备和药品。
4. 有至少2名具体从事TACE治疗的医师，其中至少1名具备TACE治疗技术临床应用能力（具体见下方“（二）具备TACE治疗技术临床应用能力人员基本要求”）。
（二）. 具备TACE治疗技术临床应用能力人员基本要求
1. 取得《医师执业证书》，执业范围与应用TACE治疗技术相关。
2. 有3年以上肿瘤介入诊疗临床工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
（三）. 技术管理基本要求
1. 严格遵照《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》开展TACE治疗技术的临床应用，并严格掌握TACE治疗技术的适应证和禁忌证。
2. 建立健全的TACE治疗技术监测及随访制度，并进行及时的记录。有条件的单位建议建立病例信息数据库。
3. 对于完成的每例次TACE治疗手术，应按要求留存病例相关信息，并按规定及时向所在地市级介入质控中心信息化管理平台进行数据上报。
4. 医疗机构及其医师应定期接受TACE治疗技术临床应用能力评估，具体评估方法及指标见下方质量管理指标。
5. 其他管理要求。
（1）使用经国家药品监督管理局批准的TACE治疗相关器材，并严格按照规定的产品应用范围使用，不得重复使用一次性医用器材。
（2）建立TACE治疗相关器材登记制度，保证器材来源可追溯。在应用TACE治疗技术患者住院病历的手术记录部分留存TACE治疗相关器材条形码或者其他合格证明文件。
二、. TACE治疗肝癌临床应用质量控制指标
（一）. 肝细胞癌患者接受TACE治疗前临床中国肝癌分期评估率
1. 指标代码：LCTACE-01。
2. 指标名称：肝细胞癌患者接受TACE治疗前临床中国肝癌分期评估率。
3. 定义：肝细胞癌患者接受TACE治疗前实际完成临床中国肝癌分期评估并记录于病例系统中的病例数占肝细胞癌患者接受TACE治疗前需要完成临床中国肝癌分期评估的病例数的比例。
4. 计算公式：肝细胞癌患者接受TACE治疗前临床中国肝癌分期评估率=Σ肝细胞癌患者接受TACE治疗前实际完成临床中国肝癌分期评估的病例数/Σ肝细胞癌患者接受TACE治疗前需要完成临床中国肝癌分期评估的病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：是否达到TACE治疗前对肝细胞癌患者病情全面评估的指标，提高TACE应用于肝细胞癌的规范性及科学性，是TACE治疗肝细胞癌临床规范应用的基础。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》《2024年国家医疗质量安全改进目标》。
（二）. ICC患者接受TACE治疗前临床TNM分期评估率
1. 指标代码：LCTACE-02。
2. 指标名称：ICC患者接受TACE治疗前临床TNM分期评估率。
3. 定义：ICC患者接受TACE治疗前实际完成临床TNM分期评估并记录于病例系统中的病例数占ICC患者接受TACE治疗前需要完成临床TNM分期评估的病例数的比例。
4. 计算公式：肝内胆管细胞癌患者接受TACE治疗前临床TNM分期评估率=Σ肝内胆管细胞癌患者接受TACE治疗前实际完成临床TNM分期评估的病例数/Σ肝内胆管细胞癌患者接受TACE治疗前需要完成临床TNM分期评估的病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：是否达到TACE治疗前对ICC患者病情全面评估的指标，提高TACE应用于ICC的规范性及科学性，是TACE治疗ICC临床规范应用的基础。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《原发性肝癌诊疗指南之肝内胆管癌诊疗中国专家共识（2022版）》、《美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer，AJCC）癌症分期手册》第8版、《美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）肝胆管癌临床实践指南》2024年第1版、《2024年国家医疗质量安全改进目标》。
（三）. 转移性肝癌患者接受TACE治疗前临床TNM分期评估率
1. 指标代码：LCTACE-03。
2. 指标名称：转移性肝癌患者接受TACE治疗前临床TNM分期评估率。
3. 定义：转移性肝癌患者接受TACE治疗前实际完成临床TNM分期评估并记录于病例系统中的病例数占转移性肝癌患者接受TACE治疗前需要完成临床TNM分期评估的病例数的比例。
4. 计算公式：转移性肝癌患者接受TACE治疗前临床TNM分期评估率=Σ转移性肝癌患者接受TACE治疗前实际完成临床TNM分期评估的病例数/Σ转移性肝癌患者接受TACE治疗前需要完成临床TNM分期评估的病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：是否达到TACE治疗前对转移性肝癌患者病情全面评估的指标，提高TACE应用于转移性肝癌的规范性及科学性，是TACE治疗转移性肝癌临床规范应用的基础。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2023版）》、《AJCC癌症分期手册》第8版、《2024年国家医疗质量安全改进目标》。
（四）. 肝癌患者接受TACE治疗时适应证、禁忌证符合指南的比例
1. 指标代码：LCTACE-04。
2. 指标名称：肝癌患者接受TACE治疗时适应证、禁忌证符合指南的比例。
3. 定义：肝癌患者接受TACE治疗时适应证、禁忌证符合指南的病例数占接受TACE治疗的肝癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：肝癌患者接受TACE治疗时适应证、禁忌证符合指南的比例=Σ肝癌患者接受TACE治疗时适应证、禁忌证符合指南的病例数/Σ接受TACE治疗的肝癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：TACE治疗肝癌符合其适应证和禁忌证是TACE规范化应用的前提和保证。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：参加临床研究的病例。
10. 指标参考依据：《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》、《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》、Clinical practice of transarterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma：consensus statement from an international expert panel of International Society of Multidisciplinary Interventional Oncology（ISMIO）。
（五）. ICC、转移性肝癌患者接受首次TACE治疗前（包括TACE术中同步活检）完成病理学诊断率
1. 指标代码：LCTACE-05。
2. 指标名称：ICC、转移性肝癌患者接受首次TACE治疗前（包括TACE术中同步活检）完成病理学诊断率。
3. 定义：ICC、转移性肝癌患者接受首次TACE治疗前（包括TACE术中同步活检）完成病理学诊断病例数占ICC、转移性肝癌患者接受首次TACE治疗前需完成病理学诊断的病例数的比例。
4. 计算公式：肝内胆管细胞癌、转移性肝癌患者接受首次TACE治疗前完成病理学诊断率=Σ肝内胆管细胞癌、转移性肝癌患者接受首次TACE治疗前完成病理学诊断病例数/Σ肝内胆管细胞癌、转移性肝癌患者接受首次TACE治疗前需完成病理学诊断病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：体现ICC、转移性肝癌的规范化及精准化治疗程度，指导选择TACE联合全身系统治疗的药物选择。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《原发性肝癌诊疗指南之肝内胆管癌诊疗中国专家共识（2022版）》、《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2023版）》、《AJCC癌症分期手册》第8版、《NCCN肝胆管癌临床实践指南》2024年第1版。
（六）. TACE治疗肝癌患者围手术期病死率
1. 指标代码：LCTACE-06。
2. 指标名称：TACE治疗肝癌患者围手术期病死率。
3. 定义：住院期间围手术期死亡的接受TACE治疗的肝癌患者病例数占接受TACE治疗的肝癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：TACE治疗肝癌患者围手术期病死率=Σ住院期间围手术期死亡的接受TACE治疗的肝癌患者病例数/Σ接受TACE治疗的肝癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：围手术期病死率是评价包括TACE在内的各类手术操作安全的重要指标，体现了TACE治疗的适应人群的选择、围手术期的诊疗观察等医疗工作的水平及其规范化程度。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例降低。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《全球100项核心健康指标》、《三级公立医院绩效考核指标》、《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》、《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》、《原发性肝癌诊疗指南之肝内胆管癌诊疗中国专家共识（2022版）》、《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2023版）》、《AJCC癌症分期手册》第8版、《NCCN肝胆管癌临床实践指南》2024年第1版。
（七）. 完成的TACE中“精细TACE”占比
1. 指标代码：LCTACE-07。
2. 指标名称：完成的TACE中“精细TACE”占比。
3. 定义：肝癌患者接受的TACE治疗符合“精细TACE”（评价系统见表1）的例次数占肝癌患者接受TACE治疗例次数的比例。
表1. 精细经动脉化疗栓塞评价指标.
| 项目 | 内容 | 备注 |
|---|---|---|
| 1 | 合理的患者选择：符合《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》TACE治疗适应证、禁忌证的筛选标准 | 必要条件 |
| 2 | 微导管超选择插管至肿瘤的供血动脉分支（段、亚段、亚亚段）进行逐支栓塞 | 必要条件 |
| 3 | 栓塞前数字减影血管造影图像对肿瘤血管的全景显示，包括多源性血供和侧支循环，推荐使用锥形束CT进行靶血管的引导及术后即刻疗效评价 | 必要条件 |
| 4 | 若使用碘化油乳剂作为栓塞材料，则需注入合适粒径的颗粒型栓塞剂进一步栓塞 | 必要条件 |
| 5 | 栓塞终点的选择：对于TACE治疗是以完全缓解或近完全缓解为目标的患者，TACE栓塞终点要求尽可能完全栓塞所有肿瘤供血动脉，做到所有栓塞完成后造影显示全肿瘤完全去血管化，碘化油可在门静脉端显示、肿瘤供血动脉血流停滞作为栓塞终点指标；对于巨块型肝癌需结合患者的肝功能、体能状况、门静脉通畅等情况，尽量使肿瘤去血管化；对于肿瘤累及全肝且肿瘤负荷较大的患者，可采用分次治疗策略，先处理负荷较重肝叶的肿瘤，待2～4周患者肝功能恢复后再处理剩余肿瘤，以减少患者肝功能损伤 | 必要条件 |
4. 计算公式：完成的TACE中“精细TACE”占比=Σ肝癌患者接受的TACE治疗符合“精细TACE”的例次数/Σ肝癌患者接受TACE治疗例次数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：“精细TACE”是反映高质量TACE的最直接指标，提高“精细TACE”比例可进一步提高TACE临床应用的有效性、安全性以及标准化。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。
（八）. 中国肝癌分期Ⅱb和Ⅲa期肝细胞癌患者首次治疗选择TACE治疗的比例
1. 指标代码：LCTACE-08。
2. 指标名称：中国肝癌分期Ⅱb和Ⅲa期肝细胞癌患者首次治疗选择TACE治疗的比例。
3. 定义：中国肝癌分期Ⅱb和Ⅲa期肝细胞癌患者首次治疗实际行TACE治疗的病例数占中国肝癌分期Ⅱb和Ⅲa期肝细胞癌患者首次治疗需要行TACE治疗的病例数的比例。
4. 计算公式：中国肝癌分期Ⅱb和Ⅲa期肝细胞癌患者首次治疗选择TACE治疗的比例=Σ中国肝癌分期Ⅱb和Ⅲa期肝细胞癌患者首次治疗实际行TACE治疗的病例数/Σ中国肝癌分期Ⅱb和Ⅲa期肝细胞癌患者首次治疗需要行TACE治疗的病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：虽然真实世界中，TACE广泛应用于Ⅰ～Ⅲb期的肝细胞癌患者，但《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》中TACE作为首选一线治疗方案应用于Ⅱb及Ⅲa期的肝细胞癌患者的治疗。因此，考察Ⅱa及Ⅲb期肝细胞癌患者首选治疗选择TACE治疗的比例对于促进肝癌规范化治疗具有重要的意义。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：参加临床研究的病例。
10. 指标参考依据：《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》。
（九）. 中晚期肝癌患者接受TACE联合系统治疗的比例
1. 指标代码：LCTACE-09。
2. 指标名称：中晚期肝癌患者接受TACE联合系统治疗的比例。
3. 定义：接受TACE联合系统治疗的中晚期肝癌患者病例数占接受TACE治疗的中晚期肝癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：中晚期肝癌患者接受TACE联合系统治疗的比例=Σ接受TACE联合系统治疗的中晚期肝癌患者病例数/Σ接受TACE治疗的中晚期肝癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：体现中晚期肝癌患者多学科综合治疗规范化程度的重要指标。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：参加临床研究的病例。
10. 指标参考依据：《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》、《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》、《原发性肝癌诊疗指南之肝内胆管癌诊疗中国专家共识（2022版）》、《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2023版）》、《AJCC癌症分期手册》第8版、《NCCN肝胆管癌临床实践指南》2024年第1版。
（十）接受TACE治疗的肝细胞癌患者发生“TACE抵抗”评估及后续治疗符合指南共识的比例。
1. 指标代码：LCTACE-10。
2. 指标名称：接受TACE治疗的肝细胞癌患者发生“TACE抵抗”评估及后续治疗符合指南共识的比例。
3. 定义：接受TACE治疗的肝细胞癌患者发生“TACE抵抗”评估及后续治疗符合指南共识的病例数占接受TACE治疗的肝细胞癌患者病例数比例。
4. 计算公式：接受TACE 治疗的肝细胞癌患者发生“TACE 抵抗”评估及后续治疗符合指南共识的比例=Σ接受TACE治疗的肝细胞癌患者发生“TACE抵抗”评估及后续治疗符合指南共识的病例数/Σ接受TACE治疗的肝细胞癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：基于《肝细胞癌经动脉化疗栓塞抵抗及后续治疗专家共识》进行“TACE抵抗”的评估及后续治疗的指导是TACE规范化临床应用的重要指标，有助于TACE的有效应用，避免无效TACE的重复实施及不精确地后续治疗指导。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》《肝细胞癌经动脉化疗栓塞抵抗及后续治疗专家共识》。
（十一）接受TACE治疗的肝癌患者治疗后完成疗效评估和随访率
1. 指标代码：LCTACE-11。
2. 指标名称：接受TACE治疗的肝癌患者治疗后完成疗效评估和随访率。
3. 定义：接受TACE治疗的肝癌患者分别于治疗后第N月完成疗效评估和随访的病例数占接受TACE治疗的肝癌患者需要接受随访的病例数比例。
4. 计算公式：接受TACE治疗的肝癌患者治疗后疗效评估和随访率=Σ接受TACE治疗的肝癌患者分别于治疗后第N月完成疗效评估和随访的病例数/Σ接受TACE治疗的肝癌患者需要接受疗效评估和随访的病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映医疗机构对肝癌患者的全程管理和信息化水平，为患者的疗效评估和规范化全程管理奠定基础，有助于更好地评价TACE治疗的长期疗效。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《修改后实体瘤疗效评价标准》、《实体瘤疗效评价标准》1.1版、《实体瘤免疫治疗疗效评价标准》及其改良版、《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》、《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》、《原发性肝癌诊疗指南之肝内胆管癌诊疗中国专家共识（2022版）》、《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2023版）》、《AJCC癌症分期手册》第8版、《NCCN肝胆管癌临床实践指南》2024年第1版。
指标说明：（1）指标分为通用性指标和针对性指标两类，包括TACE治疗肝细胞癌、ICC、转移性肝癌的通用指标5项、针对性指标6项（肝细胞癌指标3项、ICC/转移性肝癌指标3项）。（2）指标的设置重点围绕TACE治疗肝癌的规范化应用中的若干关键环节，主要针对TACE治疗肝癌患者的诊断与分期、TACE手术实施、TACE后管理、随访及预后评估等全程管理的关键步骤，重点从治疗人群的规范化选择、是否达到“精细TACE”标准、多学科诊疗以及随访管理这四个方面进行质控。涉及治疗人群的规范化选择4项（指标1、2、3、5）、是否达到“精细TACE”标准4项（指标4、6、7、8）、多学科诊疗1项（指标9）、随访管理2项（指标10、11）。
三、. TACE治疗肝癌临床应用质量管理指标
（一）. 肝癌TACE患者平均住院日
1. 指标代码：LCTACE-QC-01。
2. 指标名称：肝癌TACE患者平均住院日。
3. 定义：出院的肝癌TACE患者平均住院天数。
4. 计算公式：肝癌TACE患者平均住院日=Σ出院的肝癌TACE患者占用总床天数/Σ出院的肝癌TACE患者总人次数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映诊疗技术水平和管理能力。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：监测比较。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》。
（二）. 肝癌TACE患者术后住院天数
1. 指标代码：LCTACE-QC-02。
2. 指标名称：肝癌TACE患者术后住院天数。
3. 定义：出院的肝癌TACE患者平均的TACE术后住院天数。
4. 计算公式：肝癌TACE患者术后住院天数=Σ出院的肝癌TACE患者术后住院总天数/Σ出院的肝癌TACE患者总人次数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映诊疗技术水平和管理能力。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：监测比较。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》。
（三）. 肝癌TACE患者平均住院费用
1. 指标代码：LCTACE-QC-03。
2. 指标名称：肝癌TACE患者平均住院费用。
3. 定义：出院的肝癌TACE患者平均住院费用。
4. 计算公式：肝癌TACE患者平均住院费用=Σ出院的肝癌TACE患者总住院费用/Σ出院的肝癌TACE患者总人次数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映各医疗机构的TACE治疗相关费用情况。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：监测比较。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》。
（四）. 肝癌TACE患者非计划手术/有创操作率
1. 指标代码：LCTACE-QC-04。
2. 指标名称：肝癌TACE患者非计划手术/有创操作率。
3. 定义：非计划手术/有创操作率是指在同一次住院期间因各种原因导致患者于计划之外需接受手术/有创操作的比例。
4. 计算公式：肝癌TACE患者非计划手术/有创操作率=Σ肝癌TACE患者非计划手术/有创操作人次数/Σ肝癌TACE患者总人次数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映诊疗技术水平和管理能力。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例降低。
9. 除外患者：非计划手术/有创操作时间早于计划内手术/有创操作时间。
10. 指标参考依据：《三级医院评审标准（2022年版）》、《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》、《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》、《原发性肝癌诊疗指南之肝内胆管癌诊疗中国专家共识（2022版）》、《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2023版）》、《AJCC癌症分期手册》第8版、《NCCN肝胆管癌临床实践指南》2024年第1版。
（五）. 肝癌TACE患者出院30 d内非计划再住院率
1. 指标代码：LCTACE-QC-05。
2. 指标名称：肝癌TACE患者出院30 d内非计划再住院率。
3. 定义：30 d内非计划再住院率是指在出院后30 d内因各种原因导致患者于计划之外需再次住院接受诊疗。
4. 计算公式：肝癌TACE患者出院30 d内非计划再住院率=Σ肝癌TACE患者出院30 d内非计划再住院人次数/Σ肝癌TACE患者总人次数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映诊疗技术水平和管理能力。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例降低。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《三级医院评审标准（2022年版）》、《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》、《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞（TACE）治疗临床实践指南（2023年版）》、《原发性肝癌诊疗指南之肝内胆管癌诊疗中国专家共识（2022版）》、《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2023版）》、《AJCC癌症分期手册》第8版、《NCCN肝胆管癌临床实践指南》2024年第1版。
（六）. 肝癌TACE手术重点监控高值医用耗材费用占比
1. 指标代码：LCTACE-QC-06。
2. 指标名称：肝癌TACE手术重点监控高值医用耗材费用占比。
3. 定义：重点监控高值医用耗材费用占同期肝癌TACE手术耗材总费用的比例。
4. 计算公式：肝癌TACE手术重点监控高值医用耗材费用占比=Σ肝癌TACE手术重点监控高值医用耗材费用/Σ肝癌TACE手术耗材总费用×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：规范肝癌TACE相关的医疗行为，控制重点监控高值医用耗材费用的不合理增长。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：监测比较。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》。
国家综合介入技术质控中心专家委员会成员名单
主任委员：滕皋军（东南大学附属中大医院）
副主任委员：陆骊工（广州市第一人民医院）、王忠敏（上海交通大学医学院附属瑞金医院）
秘书：张齐（东南大学附属中大医院）、王海澎（东南大学附属中大医院）、李瑞（东南大学附属中大医院）
委员（按姓氏汉语拼音排序）：冯对平（山西医科大学第一医院）、黄明（云南省肿瘤医院）、黄学全（陆军军医大学西南医院）、金龙（首都医科大学附属北京友谊医院）、黎海亮（河南省肿瘤医院）、李佳睿（吉林大学第一医院）、李玉亮（山东大学第二医院）、梁志华（联勤保障部队第九八〇医院）、刘瑞宝（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）、刘兆玉（中国医科大学附属盛京医院）、吕维富（中国科学技术大学附属第一医院）、马亦龙（广西医科大学附属肿瘤医院）、任伟新（新疆医科大学第一附属医院）、邵国良（浙江省肿瘤医院）、王文辉（兰州大学第一医院）、向华（湖南省肿瘤医院）、邢文阁（天津医科大学肿瘤医院）、徐建（空军军医大学第一附属医院）、许国辉（四川省肿瘤医院）、杨维竹（福建医科大学附属协和医院）、郑传胜（华中科技大学同济医学院附属协和医院）、周石（贵州医科大学附属医院）
国家综合介入技术质控中心 肿瘤血管介入亚专业质控组
组长：吕维富（中国科学技术大学附属第一医院）
副组长：颜志平（复旦大学附属中山医院）、李家平（中山大学附属第一医院）
委员（按姓氏汉语拼音排序）：范勇（天津医科大学总医院）、关利军（内蒙古医科大学附属医院）、韩国宏（西安国际医学中心医院）、黄立新（南昌大学第一附属医院）、黄明（云南省肿瘤医院）、金桂云（海南医科大学第一附属医院）、刘瑞宝（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）、马军（宁夏医科大学总医院）、马亦龙（广西医科大学附属肿瘤医院）、孟志强（复旦大学附属肿瘤医院）、牟玮（陆军军医大学西南医院）、倪才方（苏州大学附属第一医院）、邵国良（浙江省肿瘤医院）、邵海波（中国医科大学附属第一医院）、唐军（山东第一医科大学附属省立医院）、王晨（石河子市人民医院）、王健（北京大学第一医院）、王松（青岛大学附属医院）、许国辉（四川省肿瘤医院）、尹国文（江苏省肿瘤医院）、张跃伟（清华大学附属北京清华长庚医院）、郑传胜（华中科技大学同济医学院附属协和医院）、周石（贵州医科大学附属医院）、朱海东（东南大学附属中大医院）
执笔人（按姓氏汉语拼音排序）：陆骊工（广州市第一人民医院）、倪才方（苏州大学附属第一医院）、王忠敏（上海交通大学医学院附属瑞金医院）、张齐（东南大学附属中大医院）、仲斌演（浙江省肿瘤医院）
《经动脉化疗栓塞（TACE）治疗肝癌临床应用管理规范及质量控制指标（2024版）》由国家综合介入技术质控中心发布
利益冲突
所有作者均声明不存在利益冲突
引用本文：
国家综合介入技术质控中心. 经动脉化疗栓塞（TACE）治疗肝癌临床应用管理规范及质量控制指标（2024版）[J]. 中华肝脏病杂志, 2024, 32(12): 1098-1104. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20240902-00463.