中国丙型肝炎最新流行病学及防治进展

Abstract

Hepatitis C is a liver disease caused by the hepatitis C virus (HCV) that can lead to chronic hepatitis, cirrhosis, and hepatocellular carcinoma, and it is one of the main causes of liver disease-related deaths globally and in China. The prevention and control of hepatitis C have consistently been priorities in China. A national seroepidemiological survey conducted in 2020 showed that the weighted prevalence of anti-HCV positivity among individuals aged 1-69 years in China was 0.28%, while the weighted prevalence of HCV RNA positivity was 0.15%, corresponding to an estimated 5.54 million individuals with anti-HCV positivity and 3.22 million individuals with HCV RNA positivity. Compared with the 2006 survey, the weighted prevalence of anti-HCV positivity decreased by 35%, indicating that substantial progress has been made in hepatitis C prevention and control in China. However, due to the large population size, the absolute number of infected individuals remains considerable. The introduction of direct-acting antiviral agents (DAAs) has transformed hepatitis C into a curable disease. In recent years, the inclusion of multiple DAAs in the National Medical Insurance Drug List has improved patients' access to antiviral therapy.The National Health Commission and nine other departments jointly issued the Work Plan for the Action to Eliminate the Public Health Hazard of Hepatitis C (2021—2030) in 2021, and the National Disease Control and Prevention Administration and nine other departments jointly released the Action Plan for Viral Hepatitis Prevention and Care (2025—2030) in 2025, providing policy support and planning for hepatitis C elimination in China. This article systematically reviews the current epidemiological status, disease burden characteristics, progress in prevention and treatment, and major challenges faced, providing a reference for advancing efforts to eliminate the public health threat posed by hepatitis C based on updated epidemiological data and recent developments in prevention and treatment in China.

丙型肝炎是严重危害人类健康的重大传染性疾病^［1-2］，急性丙型肝炎慢性化率约为55%～85%，感染20年一般人群肝硬化发生率为5%～15%，并增加肝细胞癌和肝衰竭的发生风险^［3］。根据世界卫生组织报告显示，2024年全球约有4 700万慢性丙型肝炎患者，约有24万人因丙型肝炎相关疾病而死亡^［4］。2016年第69届世界卫生大会通过了《2016—2021年全球卫生部门病毒性肝炎战略》，提出了“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的愿景^［5］。中国政府积极行动，制定了多项防治政策，各地各部门全面落实各项防治和保障措施，遏制了HCV（hepatitis C virus，HCV）新发感染，有效发现和治愈患者，减少丙型肝炎相关死亡，防治工作取得积极进展，丙型肝炎流行特征也发生较大改变^［6-8］。中国疾病预防控制中心于2020年开展了全国病毒性肝炎血清流行病学调查，首次针对丙型肝炎特征进行流行病学抽样设计，并对丙型肝炎抗体（抗-HCV）阳性者进行HCV RNA检测^［9］。本文基于该调查结合最新疾病负担研究数据和防治政策进展，综述我国丙型肝炎的流行病学现状、疾病负担特征、防治进展及成效、现存挑战，并对未来的丙型肝炎防治工作进行展望。

一、. 我国HCV感染流行病学与疾病负担

2006年我国曾开展以乙型肝炎为主的血清流行病学调查^［10］，利用剩余血样检测抗-HCV，结果显示，一般人群抗-HCV加权流行率为0.43%^［11］。2020年全国血清流行病学调查结果显示，我国1～69岁人群的抗-HCV加权流行率为0.28%，与2006年血清流行病学调查结果相比，下降了约35%，HCV RNA加权流行率为0.15%^［9］。在各年龄组中，除20～24岁和55～59岁年龄组外，其他年龄组2020年加权流行率均低于2006年（图1）^{［9， 11］}。根据流行学调查并结合高风险人群监测结果^［12-15］，估计中国约有554万抗-HCV阳性者，322万HCV RNA阳性者^［9］，尽管流行率已处于较低水平，但由于庞大的人口基数，HCV感染及其相关疾病仍可在相当长时期内构成重要的公共卫生挑战。男性的抗-HCV阳性率显著高于女性，分别为0.36%和0.22%，且在男性抗-HCV阳性者中HCV RNA阳性比例也更高^［9］。在地域分布方面，中部地区的阳性率最高，其次为西部地区，东部地区最低。职业分布显示，农民和失业/待业人员的阳性率较高。此外，教育水平较低的人群（小学及以下、初中学历）阳性率高于高中及以上学历人群。阳性样本的基因型检测结果显示，1b型是最主要的基因型，约占46.0%，其次是6a型（16.1%）、2a型（14.9%）、3a型（8.0%）和3b型（6.9%）^［9］。基因型的分布存在地域差异，西部地区3型占比22.2%，高于东部10.5%^［9］。近年来我国每年丙型肝炎报告病例数均在20万例左右，截至2021年底，累计报告病例数约290万^［16］。

图1. 2006年与2020年各年龄组抗-HCV流行率比较.

注：HCV为丙型肝炎病毒

二、. 防治进展及成效

2021年，国家卫生健康委等9部门联合印发《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021—2030年）》（以下简称《工作方案》）^［7］，提出了15项具体工作指标。其中，2021年重点工作聚焦建机制、建系统，巩固遏制经血液传播丙型肝炎成效；2022—2025年聚焦控增量，对重点人群实施“应检尽检”策略，对新报告发现的丙型肝炎病例实施“应治尽治”策略；2026—2030年聚焦减存量，进一步落实“应检尽检”策略，对所有符合治疗条件的丙型肝炎病例实施“应检尽检”策略。2025年，国家疾控局联合9部门印发《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》（以下简称《行动计划》）^［8］，确定了防治总目标和6项具体工作目标，其中根据“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标及我国实际情况，增设慢性丙型肝炎患者诊断率等指标。我国丙型肝炎经输血传播基本阻断，经医源性感染得到有效控制^［17］，因此针对丙型肝炎病例的诊断发现和抗病毒治疗是消除丙型肝炎公共卫生危害的关键。《工作方案》和《行动计划》印发后，各地各部门聚焦诊断发现、控增量、清存量，采取了多种防治措施，防治成效显著，有效降低了丙型肝炎疾病负担。

1.加强检测发现，提高诊断率：为有效发现HCV感染者，以“应检尽检”与“愿检尽检”相结合为基本原则，覆盖从医疗机构常规就诊者、重点高危人群到普通大众等不同群体，并依托不断完善的技术规范确保检测质量，显著提升了病例的发现能力。《工作方案》明确提出，各级医疗机构应将抗-HCV检测纳入住院、术前及侵入性诊疗操作前的常规检查项目，通过医疗服务场景主动筛查潜在感染者。对于经血液、性途径感染风险较高的重点人群，在艾滋病自愿咨询检测点、戒毒药物维持治疗门诊、监管场所等平台，在对高危人群进行HIV检测与干预服务时，同步开展抗-HCV检测。2023年，全国戒毒药物维持治疗者人群抗-HCV检测覆盖率已达到85%，提示重点人群筛查工作取得积极进展^［18］。面向社会公众，则倡导“愿检尽检”策略，鼓励曾有高危行为史或存在感染HCV担忧的人主动前往医疗机构进行检测。为确保全国检测工作的规范性与结果可靠性，相关部门编写了《丙型肝炎检测策略和技术手册》提供操作指引^［19］，及时更新了《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范（2023年修订版）》^［20］，为抗体筛查、确诊所需的核酸检测等各环节提供了规范的质量控制依据。通过推行“核酸检测全覆盖”策略，要求对所有抗体阳性者进行核酸检测，截至2024年底，新报告抗体阳性者的核酸检测率已接近80%^［18］。

2.针对新报告病例，加强核酸检测、抗病毒治疗“控增量”：直接抗病毒药物（directly acting antivirals，DAAs）的问世使丙型肝炎成为可治愈的疾病，以泛基因型DAAs为代表的治疗方案已被列为一线药物进行推荐^{［3， 21-22］}。为确保每一位被检出的感染者都能获得规范的抗病毒治疗，根据《工作方案》的要求，全国以县（区）为单位，至少指定一家具备条件的医疗机构作为丙型肝炎抗病毒治疗定点单位。既往丙型肝炎病例管理主要依托传染病疫情网络直报系统，要求病例及时、准确报告，但对报告后病例的确诊、转介、治疗及随访情况缺乏有效追踪与管理手段。2021年在中国疾病预防控制信息系统基础上，扩充开发了丙型肝炎病例卡管理和治疗管理功能，建设完成了丙型肝炎防治信息系统。此后，对新报告丙型肝炎病例进行专病管理，除了及时、准确报告外，还需进一步追踪其核酸检测结果、转介至定点医疗机构、是否启动抗病毒治疗以及治疗效果评估等信息，实现了病例报告和疾病转归信息的闭环全程管理。各地也采取积极措施，提高核酸检测能力，建立顺畅的转诊通道，非定点医疗机构及时将新报告的丙型肝炎病例转介至定点医疗机构相关科室开展评估，动员符合治疗条件的患者接受规范的DAAs治疗。医疗机构也积极探索院内HCV微消除模式，有的医院基于医院感染预警系统探索了“三环一体”HCV微消除模式，模式运行后首次HCV预警率达81.20%，预警后抗-HCV送检率达93.15%，住院患者治疗率显著上升^［23］。也有的医院推行的多学科协作“院无丙型肝炎”模式，实现住院高危人群筛查率100%，治疗率达62.2%^［24］。相关组织联合发布了《中国丙型病毒性肝炎院内筛查管理流程（试行）》^［25］，为加强医疗机构对检出抗-HCV阳性就诊者的咨询和转诊，促进慢性丙型肝炎患者的诊断和抗病毒治疗提供参考。我国丙型肝炎治疗率实现了跨越式提升，新报告丙型肝炎病例接受规范抗病毒治疗的比例，已从2017—2020年间约10%～15%的较低水平，大幅攀升至2023年的40.3%^［26］，并在2024年达到60%以上^{［18， 27-28］}。

3.针对既往报告病例，进行病例随访，促进病例治疗，减少现症感染“清存量”：在既往报告的丙型肝炎病例中，可能存在重复报告或错误分类、已治愈或自愈、死亡、信息不全而无法查找等情况。更重要的是，仍生存且未治疗的慢性丙型肝炎病例，作为潜在的传染源和未来肝硬化、肝癌的高风险人群，亟待规范的抗病毒治疗^［29-30］。对这些既往报告丙型肝炎病例随访调查，动员核酸检测，了解其现况特征和现症感染情况，对核酸检测阳性的病例转介治疗，最大限度治愈患者，是消除丙型肝炎“清存量”的重要任务。全国多地组织对多年累计报告的既往病例进行随访、动员检测，检测出大量未治疗的现症感染者，河南省、重庆市既往丙型肝炎病例的核酸阳性比例分别为36.09%、37.69%^［31-32］。云南省文山州和江苏省徐州市将核酸阳性者及时转介至定点机构治疗，在治疗过程中提供“四个支持”服务，35.18%的患者实现了持续病毒学应答，相比于常规治疗服务的10.77%，治愈率显著提高^［33］。相关部门编制了《丙型肝炎病例全程管理手册》^［34］，为病例的长期随访、治疗依从性支持及治愈后监测提供技术支持。

4.降低药品费用，提高DAAs可及性和可负担性：自2017年起，国家药品监督管理局对DAAs开辟快速审核通道，加速其上市进程^［35］。截至2023年底，已有超过16种DAAs在我国获得批准上市，其中包含多款国产创新药。2019年底，国家医疗保障局将3种进口DAAs纳入国家医保乙类药品目录，平均价格降幅超过85%，显著降低了患者治疗负担。此后，随着更多进口及国产DAAs陆续纳入医保目录，药物可及性进一步提高。截至2025年底，共有8种DAAs（含5种国产创新药）被纳入国家医保报销范围^［18］。目前，泛基因型DAAs标准疗程费用已降至1万元以下，而基因特异性药物费用约为4 000～6 500元，医保报销后患者实际支付比例进一步降低^［9］。针对部分医疗机构的“进药难”问题，2021年国家医保局和国家卫生健康委联合发布了《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》^［36］，允许符合条件的患者凭处方在定点医疗机构或指定的定点零售药店购买并享受医保报销，从而有效保障了药品的可及性。同时，各地也积极探索更惠民的保障模式。例如，天津市和浙江省探索对丙型肝炎门诊抗病毒治疗费用实施按“人头”或“病种”付费的支付方式改革，以优化结算流程并提高医保资金使用效率^［37-38］；四川省将DAAs纳入单行支付管理，取消医保起付线，并纳入“双通道”机制提高药品保障水平^［39］；陕西省则积极推进相关药品费用的省内异地直接结算^［40-41］。总体而言，上述政策措施既大幅降低了药品价格，也改善了药品获取渠道和医疗保障保障水平，为扩大HCV治疗覆盖率、推动丙型肝炎消除目标实现提供了重要支撑。

三、. 现存挑战与建议

尽管我国在消除丙型肝炎公共卫生危害方面取得了阶段性显著成就，但对照世界卫生组织的2030年消除目标及《工作方案》的既定要求，当前工作仍面临一系列挑战。第一，人群知晓率与主动检测意识仍有待提高。我国现存的慢性HCV感染者多集中于中老年人群、农村地区及受教育程度较低人群。由于该类人群健康信息获取渠道相对有限，对丙型肝炎防治知识认知有限，加之HCV感染早期通常无明显症状，主动寻求检测意识不强。第二，HCV RNA检测比例有待提高。尽管医疗机构的抗-HCV检测已逐步普及，但抗-HCV阳性者进行HCV RNA检测的比例仍然偏低，部分医疗机构仅能完成抗-HCV筛查，不具备HCV RNA检测条件和能力。第三，治疗覆盖率与HCV消除目标差距较大。部分患者在获知感染后，因认为无明显症状而拒绝进一步诊疗，“无症状就不用治”的观念在人群中仍然存在。第四，经济因素影响患者抗病毒治疗。虽然DAAs已纳入国家医疗保障目录，显著降低了治疗成本，但对于部分经济困难患者而言，医疗保障报销后的个人支付费用仍可能构成负担，成为影响治疗启动、完成及依从性的潜在因素。

为实现2030年消除丙型肝炎公共卫生危害的目标，各地各部门需要在巩固现有成果的基础上，积极贯彻落实《工作方案》和《行动计划》的各项重点任务，推进消除丙型肝炎工作。一是要持续开展大规模、有影响力的公众宣传活动，促进“丙型肝炎可防可治”认知公众化，营造一个鼓励检测、支持治疗、包容康复者的社会环境。二是要全面落实“核酸检测全覆盖”策略。加强各地医疗机构实验室检测能力和专业队伍能力建设，加强医院内各科室的融合机制，对初筛后抗体阳性者及时进行核酸检测，降低患者初筛阳性后脱失率。三是优化医疗保障与筹资机制，降低治疗经济障碍。鼓励探索多元化支付方式，提高丙型肝炎患者抗病毒治疗的可负担性。在现有医疗保障保障基础上，可进一步探索政府、医疗保障、社会组织及其他相关主体共同参与的筹资模式式，拓宽治疗费用保障渠道。预计在DAAs原研药专利保护期到期后，仿制药的上市及进一步推广可推动药价的降低，治疗成本减缓。四是探索微消除模式，按照“分批走”的原则，推进部分地区率先实现消除目标，从而逐步实现全国消除丙型肝炎的目标。

综上所述，我国在丙型肝炎疫情防控方面虽已取得显著成效，人群流行率明显下降，但由于人口基数庞大，现存HCV感染者依然众多。因此，未来需要进一步完善政府主导、多部门合作、全社会参与的防控机制，全面落实各项防控策略和措施，进一步降低丙型肝炎流行水平、减少疾病负担，助力2030年消除病毒性肝炎目标的实现。

利益冲突

所有作者声明不存在利益冲突

引用本文：

虞接军, 赵靓, 丁国伟, 等. 中国丙型肝炎最新流行病学及防治进展[J]. 中华肝脏病杂志, 2026, 34(9): 912-916. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20260330-00126.

Funding Statement

慢性病毒性肝炎防治技术指导与能力建设项目（102393250020050000001）

Fund program Chronic Viral Hepatitis Prevention and Control Technical Guidance and Capacity Building Program (102393250020050000001)