Minimally Invasive Breast Fibroadenoma Excision Using an Ultrasound-Guided Vacuum-Assisted Biopsy Device

Abstract

Introduction We studied the extent to which an ultrasound-guided vacuum-assisted biopsy device (“hand-held Mammotome”) could be used not only as a valuable tool for investigation of suspicious breast lesions, but also therapeutically for the complete removal of breast fibroadenomas.

Materials and Methods 132 aspiration biopsies showing fibroadenoma on histology were collected retrospectively. We ascertained whether there were residual findings on breast ultrasound at a median follow-up of approx. 9 months following biopsy. A questionnaire was used to determine the complication rate, patient satisfaction and acceptance of the procedure.

Results In this study complete fibroadenomectomy was achieved at aspiration biopsy in 76 % of cases (n = 132). Compared to fibroadenomas larger than 2.51 cm³ (59 %), those smaller than 2.5 cm³ were completely removed more often (87.6 %; p < 0.05). The procedure is associated with very little pain during and after biopsy and minimal haematoma development, both factors supporting a high rate of acceptance among patients.

Conclusion Ultrasound-guided vacuum-assisted biopsy is safe and associated with very few complications. Its additional therapeutic potential is dependant on the size of the benign lesion as measured at initial ultrasound.

Introduction

Fibroadenomas are the most common tumours of the female breast 1. They originate from epithelial mesenchyme and mostly occur as solitary nodules. These tumours are cell-rich and contain both stroma cells and epithelial components. They manifest macroscopically as well defined, rubbery tumours with a shiny whitish, lobulated cut surface 2. They normally grow to around 1–2 cm and are commonly first detected on palpation. In many instances, however, clinically asymptomatic fibroadenomas are detected as incidental findings by modern imaging techniques in the context of breast cancer screening 3. Typical ultrasound findings will suggest the diagnosis, which is then confirmed on histology using high speed punch biopsy 4.

Cyclical pain, lesions experienced by patients as aesthetically unpleasing and pronounced carcinophobia are some of the possible indications for removal of fibroadenomas 4 and this is classically performed by excision biopsy. However, excision biopsy requires anaesthesia. It also causes scarring of both the skin and breast tissue that in these mostly young patients is not only cosmetically unpleasing, but can also lead to differential diagnostic problems at future breast imaging. A minimally invasive excision technique would therefore be beneficial 5.

The ultrasound-guided vacuum-assisted aspiration biopsy (“hand-held Mammotome” HHM) has become a valuable tool for minimally invasive investigation of suspicious breast lesions. In contrast to surgical excision it can be performed under local anaesthesia and leaves neither cosmetic impairment nor problematic breast tissue scars 6, 8, 15, 23.

This study investigated the therapeutic use of ultrasound-guided vacuum-assisted biopsy for the removal of breast fibroadenomas. In addition, complication rates and patient satisfaction were analysed.

Materials and Methods

Over a period of 7 years 132 patients underwent an HHM procedure with the intention of removing a fibroadenoma (fibroadenomectomy). All patients gave written consent to the invasive procedure after being fully informed about possible risks and complications, e.g. bleeding, infection and injury to the skin. Data acquisition was retrospective using patient files. Follow-up breast ultrasound examinations of 132 women at an average follow-up interval of 9 months were considered.

Breast ultrasound was performed using a Voluson 730 Expert manufactured by GE. In each case the volume of the lesion was calculated using the ultrasound measurements reported. The vacuum-assisted biopsies were performed using the Mammotome® HH and EX systems (Ethicon Endosurgery, Inc. Cincinnati, OH 45242-2839 USA). Both systems have the same following components: control module, transport cart, holster, needle with tube system, foot switch and system software V 5.0 (product code SCMSW5). The Mammotome® devices were operated using the modes “positioning”, “tissue biopsy” and “empty needle”, which can be activated on the procedure monitor.

Ultrasound examination and biopsy procedure

For the biopsy procedure patients were positioned in a comfortable supine position keeping their ipsilateral arm held up behind their head. Lesions were measured using the ultrasound probe and lesion volume calculated. Local anaesthesia (scandicain 1 %) was applied after careful disinfection of the area. The breast was draped with sterile towels while the local anaesthetic took effect. A 4 mm stab incision of the skin was then made through which the Mammotome® device needle was inserted. The needle was placed below the focal lesion under ultrasound guidance. Negative pressure was then used to aspirate the breast tissue into the biopsy chamber. A high-speed rotary knife was then pushed forward to cut the aspirated tissue off the needle in a longitudinal direction. The tissue sample could be automatically advanced to the withdrawal chamber where it was removed using forceps. The cylindrical tissue samples measured approx. 15 mm in length and 3–5 mm in diameter depending on needle size (8 or 11 gauge). This procedure could be repeated as often as necessary until the lesion was no longer detectable on ultrasound. Once the biopsy was complete the skin incision was closed using a single button suture. All patients then had a compression bandage applied for the following 24 hours.

Patient questionnaire

In order to assess the burden of the procedure for women prospectively, 30 patients were given a questionnaire before biopsy and asked to complete it independently after the procedure and bring it to their next follow-up appointment. Analysis was conducted anonymously to avoid possible distorting of data.

The following questions were asked:

• “How severe was your pain during the biopsy?” (on a scale where 0 = no pain to 10 = unbearable)

• “How severe was your pain the day after the biopsy?” (scale from 0 = no pain to 10 = unbearable)

• “How annoying/uncomfortable did you find the compression bandage following the biopsy?” (not at all, a little, moderately, very, extremely)

• “Did a haematoma develop after the biopsy?”

• “Were there any other complications?”

• “How satisfied are you with the biopsy method you underwent?” (on a scale of 1 = very to 6 = not satisfied)

• “If it were necessary, would you agree to another vacuum-assisted biopsy?”

Statistical analysis

Data analysis was performed using the following statistical tests: the Studentʼs t-test for nondependent, normally distributed, random variables with expected value µ and standard deviation σ; the fourfold χ²-test for distribution characteristics; the Fischer test for statistical analysis of contingency tables with expected values less than 5.

Results

Patient characteristics

The average age of the 132 patients was 37.7 years with a standard deviation of 12.7 years (Fig. 1).

Fig. 1.

  Age distribution of patients at time of biopsy.

In the majority of cases the lesion volume was 0.51–1.5 cm³. Data on lesion size were not available for 11 biopsies (Fig. 2).

Fig. 2.

  Distribution of biopsies according to ultrasound determined lesion size.

Timing of repeat ultrasound

Follow-up ultrasound was performed at an average of 259.1 days after the procedure; 26.5 % were performed within 7 days, 9.1 % between 8 and 30 days, 35.6 % between one month and one year and 20.5 % more than a year after the procedure. The exact timing of repeat ultrasound could not be determined for 2.3 % of patients. In 76 % of patients no residual tumour was demonstrated at follow-up ultrasound; in 17 % of patients residual tumour was suspected. 7 % of cases could not be reliably assessed for residual tumour due to either scarring or secondary haemorrhage.

Follow-up ultrasound performed within a week of biopsy showed complete fibroadenoma excision in 74.3 % of cases. 17.1 % had residual findings and 8.6 % of cases could not be reliably assessed due to the presence of haematoma.

Among patients who were followed up between 8 days and 1 month after the procedure none had residual findings. Among those with follow-up between one month and one year after the procedure 27.7 % had suspected residual tumour, 63.8 % had none and 8.5 % could no be reliably assessed because of scar tissue. In patients with follow-up examination after a year ultrasound showed complete fibroadenoma excision in 92.6 %. 3.7 % had residual tumour and a further 3.7 % could not be reliably assessed.

Tumour size and residual ultrasound findings

Follow-up ultrasound findings after vacuum-assisted biopsy correlated with original tumour size. The larger the lesion initially, the greater the risk of residual tumour following the procedure. Complete excision was achieved in 86.7 % of lesions smaller than 2.51 cm³ and residual tumour was significantly more likely for lesions larger than 2.51 cm³ (p < 0.05).

Fig. 3 shows the number of procedures and number of cases with residual tumour on ultrasound with respect to initial lesion size. For fibroadenomas smaller than 2.51 cm³ complete ultrasound-confirmed excision was achieved in 97 cases and 12 cases had suspected residual tumour. Despite low case numbers with larger lesions there was a trend towards an increased risk of incomplete excision for bigger tumours.

Fig. 3.

  Number of procedures with residual tumour on ultrasound relative to total number of procedures according to size on initial ultrasound in cm³.

Larger tissue volumes could be obtained more quickly with 8 gauge compared to 11 gauge needles. There was however no significant association between complete excision and needle size.

Potential complications such as a need for hospitalisation, operative revision or infections requiring treatment did not occur.

The procedure caused mild pain at most (Fig. 4). The majority of women regarded the compression bandage (applied after the procedure until the following morning) as not very annoying. A good third of patients found it somewhat more problematic/uncomfortable.

Fig. 4.

  Patient perception of pain during biopsy.

90 % of women reported developing a diffuse postinterventional haematoma (27 of 30 patients). 45 % had no hardening of the breast after vacuum-assisted biopsy; the rest palpated a postinterventional lump between the size of a cherry and an orange.

All patients interviewed stated they would undergo this method of biopsy again if necessary, suggesting a high level of patient satisfaction and acceptance of the procedure (Fig. 5).

Fig. 5.

  Score-based rating of the procedure.

Discussion

The vacuum-assisted aspiration biopsy is an established minimally invasive biopsy method for the investigation of breast masses 6, 8, 13, 15. The main advantage of this method is a reduced number of adverse effects compared to open excision biopsy. Risks of an open surgical intervention include the potential complications of general anaesthesia, greater blood loss and more scarring due to a larger wound area.

Compared to other minimally invasive breast biopsy methods such as the high-speed punch biopsy, vacuum-assisted biopsy allows the removal of greater tissue volumes, which is advantageous when complete excision is indicated.

This study was a retrospective analysis of the therapeutic applicability of ultrasound-guided vacuum-assisted biopsy for benign lesions of the female breast focussing specifically on the extent to which the HHM procedure achieves complete lesion excision as assessed by follow-up ultrasound. With ultrasound as the final measure it was shown that complete fibroadenomectomy was achieved in 76 % of biopsy procedures.

Initial tumour size is a decisive criterion for postinterventional residual ultrasound findings. Fibroadenomas smaller than 2.5 cm³ could be completely removed in 87.6 % of cases (p < 0.05). 37.5 % of lesions larger than 2.5 cm³ were associated with residual findings. It is possible that lesions larger than 2.5 cm³ can not be completely removed reliably enough by vacuum-assisted biopsy. These results are in agreement with published literature. In a current (2012) consensus recommendation on the use and indications of ultrasound-guided vacuum-assisted aspiration biopsy the following conclusions are drawn: Ultrasound-guided vacuum-assisted biopsy is a suitable method for the complete excision of benign, symptomatic breast lesions and represents an alternative to open excision 9. Only in exceptional cases should the lesion measure over 2 cm in diameter. For this tumour size rates of ultrasound-confirmed complete excision vary between 95 and 100 % 8, 11, 12, 14, 18, 19, 20, 22, 23. The technique is recommended by some for removal of benign phyllodes tumours 16. The learning curve is steep 17. A recently published metaanalysis included studies comparing vacuum-assisted biopsy with open biopsy for the investigation of benign tumours 7. 15 studies were analysed including a total of 5256 patients. No differences in tumour size, postoperative haematoma, ecchymosis, ecchymoma or residual tumour were found between HHM and open biopsy. The HHM procedure was advantageous with respect to size of skin incision, intraoperative blood loss, operation time, healing time, scar size, wound infection and cosmetic breast deformity. The authors conclude that the HHM procedure is the ideal method for removing benign breast tumours. In agreement with our results Yom et al. found that residual benign tumour was more seldom the later follow-up ultrasound was performed: when follow-up was within 2 years of the procedure residual tumour was found in 10 % of cases and scar tissue in 36 %. Beyond 2 years these figures were only 6.5 and 15.8 % respectively 23. The early follow-up in our study collective possibly explains the relatively high rate of suspected residual tumour.

Ultrasound-guided vacuum-assisted biopsy is almost painless.

Vacuum-assisted biopsy is a safe method of biopsy associated with few complications and only mild pain during and after the procedure. The low degree of associated pain has been confirmed by other studies. Despite its thicker needle the procedure does not cause more discomfort than high-speed punch biopsy 21. Haematoma formation is the most common complication. 27 out of 30 patients reported haematoma development though the majority were not of therapeutic consequence 7, 10, 13, 14. In our survey all patients stated they would undergo the biopsy again if necessary. High patient satisfaction with the procedure has also been reported by others 22.

Thus the vacuum-assisted breast biopsy is an appropriate, effective and accepted method for the excision of benign breast lesions.

Einleitung

Fibroadenome sind die häufigsten benignen Tumoren der weiblichen Brust 1. Sie sind epithelial-mesenchymalen Ursprungs und treten meist als solitäre Knoten auf. Die Tumoren sind zellreich und beinhalten sowohl Stromazellen als auch epitheliale Strukturen. Makroskopisch manifestieren sie sich als gut begrenzte, prall elastische Tumoren mit einer weißlich glänzenden, gelappten Schnittfläche im Biopsiepräparat 2. In der Regel erreichen sie eine Größe von 1–2 cm. Nicht selten fallen sie aufgrund eines Tastbefunds auf. In vielen Fällen werden aber auch klinisch asymptomatische Fibroadenome als Zufallsbefunde beim Einsatz moderner bildgebender Verfahren im Rahmen von Früherkennungsmaßnahmen apparent 3. Die Verdachtsdiagnose Fibroadenom ergibt sich aus dem typischen Ultraschallbild und wird gesichert durch eine Hochgeschwindigkeitsstanzbiopsie und histologische Untersuchung 4.

Eine zyklusabhängige Schmerzhaftigkeit, das störende ästhetische Empfinden seitens der Patientinnen oder eine ausgeprägte Karzinophobie stellen Indikationen dar, die zur operativen Entfernung von Fibroadenomen führen können 4. Diese erfolgt klassischerweise durch Exzisionsbiopsie. Dieser Eingriff erfordert aber eine Narkose und hinterlässt eine Narbe der Haut und des Brustparenchyms, die bei den meist jungen Frauen nicht nur kosmetisch störend ist, sondern bei künftiger Bildgebung auch zu differenzialdiagnostischen Problemen führen kann. Eine minimalinvasive Technik zur Entfernung wäre von Vorteil 5.

Die Vakuumsaugbiopsie unter sonografischer Sicht („hand-held Mammotome“ HHM) hat sich zu einem wertvollen Mittel zur minimalinvasiven Abklärung suspekter Befunde entwickelt. Sie kann im Gegensatz zu einem chirurgischen Eingriff in Lokalanästhesie durchgeführt werden und hinterlässt weder kosmetische Beeinträchtigungen noch differenzialdiagnostisch problematische Parenchymnarben 6, 8, 15, 23.

Die vorliegende Arbeit untersucht die Möglichkeiten des therapeutischen Einsatzes der ultraschallgesteuerten Vakuumsaugbiopsie zur Entfernung von Fibroadenomen. Weiterhin wurden Komplikationshäufigkeit und Patientenzufriedenheit analysiert.

Material und Methoden

In einem Zeitraum von 7 Jahren wurde bei 132 Patientinnen eine HHM-Prozedur durchgeführt mit dem Ziel der Entfernung eines Fibroadenoms. Sämtliche Patientinnen wurden vor Durchführung des invasiven Eingriffs ausführlich über mögliche Risiken und Komplikationen des Eingriffs, wie z. B. verstärkte Blutung, Infektion und Verletzung der Haut, aufgeklärt, alle willigten schriftlich ein. Die schriftliche Einverständniserklärung lag bei allen Patientinnen vor. Die Datengewinnung erfolgte retrospektiv durch Auswertung von Patientenakten unter Einbeziehung der bei 132 Frauen nach durchschnittlich 9 Monaten durchgeführten sonografischen Nachkontrolle.

Die Ultraschalluntersuchungen wurden mit einem Voluson 730 Expert der Firma GE durchgeführt. Die Größe der Befunde wurde aus dem Ultraschallbefund in Volumen berechnet. Zur Durchführung der Vakuumsaugbiopsie wurden die Mammotome® HH- und EX-Systeme verwendet. (Ethicon Endosurgery, Inc. Cincinnati, OH 45242-2839 USA) Beide Systeme sind aus den gleichen folgenden Komponenten aufgebaut: Kontrollmodul, Fahrwagen, Halterung, Nadel mit Schlauchsystem, Fußschalter und der Systemsoftware V 5.0 (Productcode SCMSW5). Die Bedienung der Mammotome®-Geräte erfolgte über die Modi „Positionierung“, „Gewebeprobeentnahme“ und „Nadel entleeren“, die über die Verfahrensbildschirme aktiviert werden können.

Durchführung und Untersuchungsablauf

Die Patientinnen befanden sich während der Prozedur in bequemer Rückenlage und nahmen den Arm der betroffenen Seite hinter den Kopf. Mittels Ultraschallsonde konnte die Läsion ausgemessen und das Volumen berechnet werden. Nach sorgfältiger Desinfektion des Areals wurde die Lokalanästhesie mit Scandicain 1 % verabreicht. Bis zum Wirkeintritt des Lokalanästhetikums erfolgte die Abdeckung der Brust mit sterilen Tüchern. Im Anschluss wurde eine Stichinzision von 4 mm mit einem Skalpell vorgenommen, durch welche die Einführung der Kanüle des Mammotome®-Geräts erfolgte. Die Nadel wurde manuell unter sonografischer Sicht unterhalb des Herdbefunds platziert. Durch Unterdruck wurde das Brustgewebe in die Biopsiekammer gesaugt. Ein Hochgeschwindigkeitsrotationsmesser wurde vorgeschoben und schnitt das angesaugte Gewebe in Längsrichtung der Nadel ab. Die Gewebeprobe konnte im Anschluss automatisch in eine Entnahmekammer befördert werden, wo sie mittels Pinzette entfernt wurde. Die entnommenen Gewebezylinder hatten abhängig von der Nadelstärke (8 oder 11 Gauge) eine Länge von ca. 15 mm und einen Durchmesser von ca. 3–5 mm. Je nach Läsionsgröße konnte dieser Vorgang so oft wiederholt werden, bis der Herd sonografisch nicht mehr nachweisbar war. Nach Beendigung der Biopsie wurde die Stichinzision mit einer Einzelknopfnaht versorgt. Jede Patientin erhielt im Anschluss für 24 Stunden einen Kompressionsverband.

Patientinnenfragebogen

Um die Belastung der Patientinnen prospektiv zu erfassen, wurde an 30 Patientinnen vor dem Eingriff ein Fragebogen verteilt, den sie nach dem Eingriff selbstständig ausfüllten. Die Patientinnen sollten den Fragebogen zum nächsten Untersuchungstermin mitbringen. Die Auswertung erfolgte anonymisiert, um potenzielle Verzerrungen der Daten zu verhindern.

Der Fragebogen umfasste folgende Fragen:

• „Wie stark waren Ihre Schmerzen während der Biopsie?“ (auf einer Skala von 0 = keine Schmerzen bis 10 = unerträgliche Schmerzen)

• „Wie stark waren Ihre Schmerzen einen Tag nach der Biopsie?“ (auf einer Skala von 0 = keine Schmerzen bis 10 = unerträgliche Schmerzen)

• „Wie störend empfanden Sie das Tragen des Kompressionsverbands nach der Biopsie?“ (nicht, leicht, mittelstark, stark, sehr stark störend)

• „Kam es nach der Biopsie zur Ausbildung eines Hämatoms?“

• „Traten andere Komplikationen auf?“

• „Wie zufrieden waren Sie mit der bei Ihnen durchgeführten Biopsiemethode?“ (auf einer Skala von 1 = sehr gut bis 6 = unbefriedigend)

• „Würden Sie die Vakuumsaugbiopsie – wenn nötig – noch einmal durchführen lassen?“

Statistische Auswertung

Folgende statistische Tests wurden zur Auswertung der erhobenen Daten angewandt: Für unabhängige normalverteilte Zufallsvariablen mit Erwartungswert µ und Standardabweichung σ wurde der Students t-Test verwendet. Verteilungseigenschaften wurden mit dem χ²-Vierfeldertest untersucht. Für Kontingenztabellen mit Erwartungswerten kleiner 5 wurde die statistische Auswertung mit dem Fisher-Test durchgeführt.

Ergebnisse

Patientinnencharakteristika

Das durchschnittliche Alter der 132 Patientinnen betrug 37,7 Jahre bei einer Standardabweichung von 12,7 Jahren (Abb. 1).

Abb. 1.

  Altersverteilung der Patientinnen zum Zeitpunkt der Biopsie.

In der Mehrzahl der Fälle betrug das Volumen der Läsion 0,51–1,5 cm³. Bei 11 Biopsien konnten keine Angaben zur Größenbestimmung ermittelt werden (Abb. 2).

Abb. 2.

  Verteilung der durchgeführten Biopsien nach sonografischer Größe der Läsion.

Zeitpunkt der sonografischen Kontrolle

Eine sonografische Kontrolle nach Eingriff erfolgte im Schnitt nach 259,1 Tagen. 26,5 % der Kontrollen erfolgten innerhalb von 7 Tagen, 9,1 % zwischen 8 und 30 Tagen, 35,6 % zwischen einem Monat und einem Jahr nach dem Eingriff und 20,5 % nach über einem Jahr. Bei 8,3 % der Patientinnen konnte der Zeitpunkt der Nachuntersuchung nicht exakt angegeben werden. Bei einer Kontrollsonografie wurden in 76 % der Biopsien keine Reste nachgewiesen, bei 17 % wurden Restanteile des initialen Befunds vermutet. 7 % der Fälle waren aufgrund narbiger Veränderungen oder einer sekundären Einblutung nicht sicher hinsichtlich der Komplettentfernung des Befunds zu beurteilen.

Erfolgte die Nachbeobachtung innerhalb einer Woche, so zeigte die sonografische Kontrolluntersuchung, dass 74,3 % der Fibroadenome bildgebend komplett entfernt waren. Bei 17,1 % war ein Restbefund sichtbar. Aufgrund von Hämatombildung konnte bei 8,6 % der Fälle die Komplettentfernung nicht sicher beurteilt werden.

Bei den Kontrollterminen von 8 Tagen bis zu 1 Monat nach dem Eingriff fand man bei keiner Biopsie einen Restbefund. Im Zeitraum zwischen einem Monat und einem Jahr nach Erstintervention wurden bei 27,7 % der Patientinnen Reste vermutet, 63,8 % waren in der Sonografie frei von Restbefunden und 8,5 % der Fälle waren aufgrund von Narbengewebe nicht sicher beurteilbar. In den Fällen, in denen die Nachsorgeuntersuchung erst nach einem Jahr durchgeführt wurde, konnte in der sonografischen Bildgebung eine Komplettentfernung des Fibroadenoms in 92,6 % der Fälle verzeichnet werden. 3,7 % wiesen einen Fibroadenomrest auf, weitere 3,7 % der Biopsien waren in der Nachsorgeuntersuchung nicht sicher beurteilbar.

Tumorgröße und residuale Ultraschallbefunde

Der sonografische Restbefund nach Vakuumsaugbiopsie korreliert mit der Größe des initialen Befunds. Je größer der zu entfernende Befund war, desto größer das Risiko für einen Resttumor. Befunde kleiner als 2,51 cm³ konnten in 86,7 % der Fälle komplett entfernt werden. Bei Läsionen größer als 2,51 cm³ fanden sich signifikant häufiger Restbefunde (p < 0,05).

Die Anzahl der Eingriffe und die Anzahl der Fälle mit sonografischen Tumorresten in Bezug zur Läsionsgröße werden in Abb. 3 dargelegt. Bei 97 Eingriffen an Fibroadenomen kleiner als 2,51 cm³ konnte eine bildgebende Komplettentfernung erreicht werden, in 12 Fällen erbrachten die Nachkontrollen den Verdacht auf Tumorreste. Trotz der niedrigen Fallzahlen mit größeren Läsionen zeichnet sich ein Trend ab mit einem steigenden Risiko für inkomplette Entfernung bei größeren Tumoren.

Abb. 3.

  Numerisches Verhältnis der Eingriffe mit sonografischen Restbefunden zu der Gesamtzahl der Eingriffe aufgeteilt nach Größe des initialen Befunds in cm³.

Bei Eingriffen mit der 8-Gauge-Nadel konnten schneller größere Volumina entnommen werden als mit der 11-Gauge-Nadel. Ein signifikanter Zusammenhang zur kompletten Entfernung in Abhängigkeit zur Nadelgröße fand sich nicht.

Komplikationen, die eine Hospitalisation oder eine operative Revision erforderlich gemacht hätten, kamen nicht vor, ebenso wenig therapiebedürftige Infektionen.

Der Eingriff verursachte allenfalls geringe Schmerzen (Abb. 4). Die Mehrzahl der Frauen empfand den nach dem Eingriff angelegten und bis zum nächsten Morgen zu tragenden Kompressionsverband als wenig störend. Eine stärkere Beeinträchtigung gaben gut ein Drittel der Patientinnen an.

Abb. 4.

  Schmerzempfinden der Patientinnen während der Biopsie.

Ein flächiges Hämatom der Haut trat laut eigenen Angaben bei 90 % der befragten Frauen auf (27 von 30 Patientinnen). 45 % der Patientinnen hatten nach der Vakuumsaugbiopsie keine Verhärtungen. Der Rest tastete nach Biopsie eine Verhärtung zwischen kirschgroß und apfelsinengroß.

Alle befragten Patientinnen würden bei Bedarf diese Biopsiemethode noch einmal bei sich durchführen lassen, was insgesamt auf eine hohe Patientinnenzufriedenheit und Akzeptanz schließen lässt (Abb. 5).

Abb. 5.

  Bewertung des Eingriffs mithilfe von Schulnoten.

Diskussion

Die Vakuumsaugbiopsie ist eine etablierte minimalinvasive Biopsiemethode der Brust zur Abklärung unklarer Befunde 6, 8, 13, 15. Vorteile der Vakuumsaugbiopsie zeigen sich in erster Linie in der Reduktion von unerwünschten Nebenwirkungen im Vergleich zur offenen Exzision. Zu den Risiken eines chirurgischen Eingriffs zählen u. a. potenzielle Komplikationen einer Vollnarkose, der größere Blutverlust und die stärkeren Narbenbildungen aufgrund der Ausdehnung des Wundgebiets.

Im Vergleich zu anderen minimalinvasiven Biopsiemethoden der Brust wie die Hochgeschwindigkeitsstanzbiopsie können mit der Vakuumsaugbiopsie größere Volumina entfernt werden. Somit stellt sich dies als Vorteil bei der Indikation zur Komplettentfernung eines Befunds dar.

Die vorliegende Arbeit umfasst eine retrospektive Analyse zur therapeutischen Anwendung der Vakuumsaugbiopsie unter Ultraschallsicht bei gutartigen Befunden der weiblichen Brust, insbesondere zur Frage, inwieweit man die HHM-Prozedur therapeutisch zur sonografisch kompletten Entfernung eines benignen Befunds einsetzen kann. Dabei zeigte sich, dass, legt man die Auswertung der sonografischen Nachsorgeuntersuchungen zugrunde, in 76 % der Biopsien das Fibroadenom ohne Restbefund entfernt werden konnte.

Die Größe des initialen Befunds ist ein ausschlaggebendes Kriterium für einen sonografischen Restbefund nach Vakuumsaugbiopsie. Fibroadenome kleiner als 2,5 cm³ konnten zu 87,6 % vollständig entfernt werden (p < 0,05). Befunde größer als 2,5 cm³ zeigten in 37,5 % der Fälle einen Restbefund. Sonografische Befunde größer als 2,5 cm³ können möglicherweise nicht ausreichend sicher mit der Vakuumsaugbiopsie entfernt werden.

Diese Ergebnisse stimmen mit der vorhandenen Literatur überein. In einer aktuellen Konsensusempfehlung zu Anwendung und Indikationen der Vakuumsaugbiopsie der Brust unter Ultraschallsicht aus dem Jahr 2012 wird folgendes festgehalten: Die ultraschallgesteuerte Vakuumbiopsie stellt eine geeignete Methode dar, um benigne symptomatische Läsionen komplett zu exzidieren und dient somit als Alternative zur offenen Exzision 9. Nur in Ausnahmefällen sollte der Durchmesser der Läsion 2 cm überragen. Komplette sonografische Resektionsraten variieren für diese Größe zwischen 95 und 100 % 8, 11, 12, 14, 18, 19, 20, 22, 23. Von manchen wird die Technik auch zur Entfernung benigner Phylloidestumoren empfohlen 16. Die Lernkurve ist kurz 17. Eine kürzlich publizierte Metaanalyse beinhaltete Studien, die eine Vakuumsaugbiopsie mit der offenen Biopsie zur Erlernung gutartiger Tumoren verglich 7. Insgesamt umfasste die Analyse 15 Studien mit 5256 Patienten. Unterschiede in Tumorgröße, postoperative Hämatome, Ekchymose, Ekchymomata und Tumorrest wurden nicht gefunden zwischen HHM und offener Biopsie. Vorteile hatte die HHM-Prozedur hinsichtlich der Größe der nötigen Hautinzision, des interoperativen Blutverlusts, der Operationszeit, Zeit für die Heilung, Größe der Narbe, Wundinfektion und kosmetischen Deformierung der Brust. Die Autoren schlussfolgerten, dass HHM das ideale Verfahren zur Entfernung benigner Brusttumoren darstellt. In Übereinstimmung mit unseren Ergebnissen stellten Yom et al. fest, dass sonografisch umso seltener Reste des benignen Tumors nachgewiesen wurden, je später die Kontrolluntersuchung folgte: Bei sonografischer Kontrolle innerhalb von 2 Jahren nach dem Eingriff wurden in 10 % Tumorreste und in 36 % Narben gesehen, nach 2 Jahren betrugen die entsprechenden Werte nur mehr 6,5 und 15,8 % 23. Die in unserem Kollektiv sehr kurzfristig durchgeführten Kontrollen sind möglicherweise auch der Grund für die vergleichsweise relativ hohe Rate an vermuteten Tumorresten.

Die ultraschallgeführte Vakuumsaugbiopsie ist schmerzarm.

Die Vakuumsaugbiopsie ist eine sichere und komplikationsarme Biopsiemethode und geht mit einer geringen Schmerzintensität während und nach dem Eingriff einher. Die geringe Schmerzhaftigkeit wird auch durch andere Untersuchungen bestätigt. Trotz der größeren Nadeldicke verursacht der Eingriff nicht mehr Beschwerden als die Hochgeschwindigkeitsstanzbiopsie 21. Eine Hämatombildung stellt die häufigste Komplikation der Vakuumsaugbiopsie dar. 27 von 30 Patientinnen gaben dies in der Befragung an, allerdings bleibt die Mehrheit dieser Befunde ohne klinische Konsequenz 7, 10, 13, 14. In unserer Befragung gaben alle Patientinnen an, die Biopsie bei Bedarf wiederholt bei sich durchführen zu lassen. Eine hohe Patientenzufriedenheit wurde auch von anderen bestätigt 22.

Die Vakuumsaugbiopsie der Brust stellt somit eine sinnvolle, effektive und akzeptierte Methode zur Entfernung benigner Mammaläsionen dar.