Table 3.
Table 3. Non-Hematologic Toxicities (Max Grade per Patient)
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Dose 0 | Dose 1 | Dose 2 | Dose 2A | |||||||||||
Non-hematologic Toxicity | G2 | G3 | G4 | G5 | G2 | G3 | G4 | G2 | G3 | G4 | G2 | G3 | G4 | |
Nausea | GI | 2 | 1 | 3 | 1 | |||||||||
Diarrhea | 2 | 1 | ||||||||||||
Vomitting | 1 | 2 | ||||||||||||
Hyperglycemia | Metabolic | 3 | 1 | 2 | 3 | |||||||||
Hypomagnesemia | 1 | 2 | 2 | |||||||||||
Hypokalemia | 1 | 2 | ||||||||||||
Hyponatremia | 1 | 2 | ||||||||||||
Hypophosphatemia | 1 | 1 | 2 | 1 | 1 | |||||||||
Alkaline-Phosphate | LFTs | 1 | 1 | 2 | 1 | 2 | ||||||||
AST | 1 | 1 | 1 | |||||||||||
ALT | 1 | 1 | 2 | 1 | 2 | |||||||||
Bilirubin | 1 | 1 | 1 | 1 | ||||||||||
Creatinine | 1 | 1 | 1 | |||||||||||
Fever (non-neutropenic) | 1 | 1 | 1 | 1 | ||||||||||
Fatigue | 2 | 1 | 1 | 3 | 1 | 2 | 1 | |||||||
Dyspnea | 1 | |||||||||||||
Dysgeusia | 1 | |||||||||||||
Neuropathy | 1 | 1 | ||||||||||||
Pain (abdominal) | 2 | 1** | 1*** | 2 | ||||||||||
Pain (other) | 2** | 2*** | 1 | 1 | ||||||||||
Biliary Infections | 1 | 1**** | 1**** | |||||||||||
Infections (other) | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 1 | 2 | 1**** | ||||||
Colon Perforation | 1* |
1 patient experienced a fatal colonic perforation while on treatment
1 patient experienced both G2 abdominal pain and G2 bone pain
1 patient experienced both G3 abdominal pain and G2 non-specific pain
1 patient experienced G3, G4 biliary infections, and G3 cholecystitis